Evaluatie van de Cryocheck HexLA Geïntegreerde TCA voor de Detectie van Lupus Anticoagulans (HEXLA)
Evaluatie van de Cryocheck HexLA Geïntegreerde TCA voor de Detectie van Lupus Antistollingsmiddel
Lupusanticoagulans (LA)-testen wordt uitgevoerd met behulp van twee screeningstesten: geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en verdunde Russell's adderengiftijd. Als een van de screeningstesten positief is, wordt een bevestigingstest op basis van hetzelfde principe uitgevoerd.
Het HUS Hematologie Laboratorium gebruikt een geïntegreerde APTT voor LA-testen, bestaande uit een screeningreagens: Cephen LS, en een bevestigingsreagens: Cephen (Hyphen Biomed).
Het doel van deze studie is om te bepalen of een andere geïntegreerde geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT)-test, Cryocheck HexLA, betere prestaties biedt dan Cephen LS/Cephen, zowel wat betreft gevoeligheid voor lupusanticoagulans (LA) als vatbaarheid voor interferentie van anticoagulantia-behandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Agathe HERB, PharmD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-mail: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Agathe HERB, PharmD
-
Onderonderzoeker:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wettelijke leeftijd (≥ 18 jaar)
- Monster verzonden naar het HUS Hematologie Laboratorium en geanalyseerd voor LA-detectie als onderdeel van routinezorg.
Exclusiecriteria:
- Onvoldoende monstervolume
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensitiviteit van Cryocheck HexLA in vergelijking met Cephen LS/Cephen reagentia met betrekking tot lupus anticoagulans (LA)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Een Fisher of McNemar statistische test op gepaarde monsters zal worden uitgevoerd door de resultaten (positief of negatief) van de geïntegreerde Cephen LS/Cephen en Cryocheck HexLA TCA-tests, uitgevoerd op hetzelfde monster, te vergelijken bij patiënten die geen antistollingstherapie ondergaan.
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9486
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .