Evaluación del Cryocheck HexLA Integrated TCA para la detección del anticoagulante lúpico (HEXLA)
Evaluación del Cryocheck HexLA TCA Integrado para la Detección del Anticoagulante Lúpico
La prueba del anticoagulante lúpico (LA) se realiza mediante dos pruebas de detección: el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) y el tiempo de veneno de víbora de Russell diluido. Si una de las pruebas de detección es positiva, se realiza una prueba de confirmación basada en el mismo principio.
El Laboratorio de Hematología HUS utiliza un APTT integrado para la prueba del LA, que consta de un reactivo de detección: Cephen LS, y un reactivo de confirmación: Cephen (Hyphen Biomed).
El objetivo de este estudio es determinar si otra prueba integrada de tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), Cryocheck HexLA, ofrece un mejor rendimiento que Cephen LS/Cephen, tanto en términos de sensibilidad al anticoagulante lúpico (LA) como de susceptibilidad a la interferencia de los tratamientos anticoagulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Agathe HERB, PharmD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 75 53
- Correo electrónico: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Agathe HERB, PharmD
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Sub-Investigador:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad legal (≥ 18 años)
- Muestra enviada al Laboratorio de Hematología del HUS y analizada para la detección de LA como parte de la atención rutinaria.
Criterios de exclusión:
- Volumen de muestra insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de Cryocheck HexLA en comparación con los reactivos Cephen LS/Cephen con respecto al anticoagulante lúpico (LA)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Se realizará una prueba estadística de Fisher o McNemar en muestras emparejadas comparando los resultados (positivos o negativos) de las pruebas integradas Cephen LS/Cephen y Cryocheck HexLA TCA, realizadas en la misma muestra, en pacientes que no reciben terapia anticoagulante.
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9486
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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