Utvärdering av Cryocheck HexLA Integrerad TCA för detektion av lupusantikoagulant (HEXLA)
Utvärdering av Cryocheck HexLA Integrated TCA för detektion av Lupus antikoagulant
Lupusantikoagulanttestning (LA) utförs med två screeningtester: aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) och utspädd Russells vipergifttid. Om ett av screeningtesterna är positivt utförs ett konfirmationstest baserat på samma princip.
Hematologilaboratoriet vid HUS använder ett integrerat APTT för LA-testning, bestående av ett screeningreagens: Cephen LS, och ett konfirmationsreagens: Cephen (Hyphen Biomed).
Syftet med denna studie är att fastställa om ett annat integrerat aktiverat partiellt tromboplastintidstest (APTT), Cryocheck HexLA, erbjuder bättre prestanda än Cephen LS/Cephen, både när det gäller känslighet för lupusantikoagulant (LA) och mottaglighet för störningar från antikoagulantbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Agathe HERB, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 53
- E-post: agathe.herb@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Agathe HERB, PharmD
-
Underutredare:
- Tomas MISEVICIUS, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i myndig ålder (≥ 18 år)
- Prov skickat till HUS Hematologilaboratorium och analyserat för LA-detektion som en del av rutinvård.
Exklusionskriterier:
- Otillräcklig provvolym
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet hos Cryocheck HexLA jämfört med Cephen LS/Cephen-reagenser med avseende på lupusantikoagulans (LA)
Tidsram: Upp till 9 månader
|
En statistisk Fisher- eller McNemar-test på parade prover kommer att utföras genom att jämföra resultaten (positiva eller negativa) av de integrerade Cephen LS/Cephen- och Cryocheck HexLA TCA-testerna, utförda på samma prov, hos patienter som inte får antikoagulantbehandling.
|
Upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9486
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .