Ravitsemusterapian ja anti-TNFα-hoidon yhdistäminen lasten Crohnin taudissa (DISPENSE-T)
Avoimen luokan monikeskuksinen satunnaistettu ruokavalioseurantatutkimus lapsilla, joilla on Crohnin tauti ja jotka aloittavat anti-TNF-hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä avoimen seulan, satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus arvioi ravitsemusterapian (muokattu Crohnin taudin poissulkemisen ruokavalio; mCDED) ja infliksimabin (IFX) yhdistelmän tehokkuutta pienten potilaiden luminaalisessa Crohnin taudissa (CD) verrattuna pelkästään IFX:ään.
Tutkijat olettavat, että mCDED:n aloittaminen IFX-hoidon alussa parantaa kliinistä vastetta ensimmäisen IFX-ylläpitodoksin annon aikana (viikko 12) ja lisää kliinistä ja biokemiallista remissiota 1 vuoden kuluttua (viikko 52).
Osallistuminen kestää jopa 16 kuukautta ja sisältää ennen satunnaistamista olevan vaiheen, joka kestää jopa 4 kuukautta (perustason näytteiden ja tietojen keräämiseen), sekä 12 kuukauden interventiojakson. Satunnaistamisen jälkeen (T0) interventioryhmään sijoitetut osallistujat noudattavat standardoitua IFX-infusio-aikataulua ja aloittavat mCDED:n ravitsemusterapeutin tuella. Kontrolliryhmän osallistujat noudattavat samaa IFX-aikataulua ja tapaavat ravitsemusterapeutin, joka käy läpi heidän tavanomaiset ruokailutottumuksensa, mutta heitä ei pyydetä noudattamaan ravitsemusneuvoja.
Yhteensä 140 pientä CD-potilasta (70 per ryhmä) rekrytoidaan johtosivustolta (Vancouver) ja 7–9 muulta osallistuvalta sivustolta (Montreal, Ottawa, Toronto, Halifax, Calgary, Edmonton, London, Hamilton) Kanadan lasten tulehduksellisen suolistosairausverkoston (CIDsCaNN) sisällä.
Seuraavat näytteet ja tiedot kerätään:
- 3-päiväinen ruokapäiväkirja (3DDR) – Molemmat ryhmät täyttävät viikoilla 1, 12, 24 ja 52 arvioidakseen ruokavalion eroja ja mCDED:n noudattamista.
- 24 tunnin ruokamuistelo – Ravitsemusterapeutti suorittaa arvioidakseen molempien ryhmien ravitsemuksen riittävyyttä viikoilla 1, 2 (vain interventioryhmälle), 6, 12 ja 24.
- CDED-ruokailutottumuskysely – Molemmat ryhmät täyttävät viikoilla 1 ja 52 arvioidakseen, kuinka heidän ruokavalionsa vastaa mCDED:ää ja arvioidakseen mahdollisia muutoksia ruokailutottumuksissa.
- CDED-noudattamiskysely – Vain interventioryhmä täyttää viikoilla 2, 6, 12 ja 24.
- KIDMED-kysely (lasten Välimeren ruokavalion laatuindeksi) – Molemmat ryhmät täyttävät viikoilla 1 ja 52 arvioidakseen terveen ruokavalion ja hyvien ruokailutottumusten noudattamista.
7) Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS) – Ennen satunnaistamista, viikoilla 24 ja 52 arvioidakseen aliravitsemusta.
8) Kliiniset ja biokemialliset tiedot – Painotettu lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (wPCDAI), lääkärin kokonaisarvio (PGA), C-reaktiivinen proteiini (CRP), ESR (erytrosyyttien sedimentaatio), fekaalinen kalprotektiini (FCP) ja hematologiset tiedot (täydellinen verenkuva [CBC]) kerätään ennen satunnaistamista, viikoilla 1, 6, 12, 24 ja 52.
9) Antropometriset tiedot (painoindeksi [BMI], kasvunopeus) – Arvioidaan tutkimuksen aikana ennen satunnaistamista, viikoilla 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 52.
10) Ravitsemustila (albumiini, ferritiini, B12, D-vitamiinitasot) – Mitataan verestä viikoilla 1, 6, 12, 24 ja 52. 11) IFX-trough-tasot – Mitataan verestä viikoilla 6, 12, 24 ja 52. 12) Valinnaiset verinäytteet – Osallistujilla on mahdollisuus antaa verinäyte ennen satunnaistamista geneettistä testausta varten tutkiakseen geneettisiä variaatioita, jotka voivat vaikuttaa IFX-vasteeseen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen HLADQA1*05:een (päähistosopivuuskompleksi, luokka II, DQ alfa 1).
13) Magneettikuvantamisesta elastografia (MRE) – Suoritetaan perustasolla (enintään 4 kuukautta ennen satunnaistamista ja hoidon aloittamista) ja viikolla 52 (±4 viikkoa) ja/tai kliinisesti tarpeen mukaan arvioidakseen taudin aktiivisuutta.
14) Suoliston ultraäänitutkimus (IUS) – Suoritetaan perustasolla (T-2, enintään 4 kuukautta ennen satunnaistamista ja hoidon aloittamista), viikoilla 12 (±2 viikkoa), 24 (±4 viikkoa) ja 52 (±4 viikkoa) arvioidakseen taudin aktiivisuutta (transmuraalinen suoliston tulehdus).
15) Kolonoskopia – Perustasolla (enintään 4 kuukautta ennen satunnaistamista ja hoidon aloittamista) ja viikolla 52 (±4 viikkoa) arvioidakseen taudin aktiivisuutta (SES-CD; Crohnin taudin yksinkertainen endoskooppinen pistemäärä). Vaikka se ei ole pakollista, se erittäin suositeltavaa. Jos kolonoskopiaa ei suoriteta, luodaan yhdistelmäpistemäärä. Jos kolonoskopia suoritetaan, limakalvon pesuaineet ja suoliston biopsiat kerätään tutkimustarkoituksiin.
16) Ulostenäytteet – Osallistujat keräävät ilman säilöntäaineita viikoilla 1, 2, 6, 12, 24 ja 52 pitkittäistä mikrobiston analyysiä, in vitro mikrobiston viljelyä ja ulosten siirtoa germ-free vastaanottajahiiriin varten.
17) IMPACT-III – Elämänlaatukysely, jonka kaikki osallistujat täyttävät viikoilla 1, 12 ja 52.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF
- Puhelinnumero: 604-875-2332
- Sähköposti: kjacobson@cw.bc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fanny Lemarie, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 604-441-4992
- Sähköposti: fanny.lemarie@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
- Rekrytointi
- The University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF
- Puhelinnumero: 604-875-2332
- Sähköposti: kjacobson@cw.bc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny Lemarie, MSc, PhD
- Puhelinnumero: 604-441-4992
- Sähköposti: fanny.lemarie@ubc.ca
-
Alatutkija:
- Sally Lawrence, MBChB, MRCPCH, FRCPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Keskivaikea–vaikea aktiivinen lumenaalinen tulehduksinen (B1) pCD [wPCDAI > tai = 40] ileaalinen ± koloninen (L1, L2, L3), ja joiden hoitava lääkäri suunnittelee IFX:n aloittamista
- TAI Vahva epäily keskivaikeasta–vaikeasta aktiivisesta lumenaalisesta tulehduksisesta (B1) pCD:stä ileaalinen ± koloninen (L1, L2, L3), ja joiden hoitava lääkäri suunnittelee IFX:n aloittamista
- Diagnoosin 12 kuukauden sisällä (IFX-hoidon aloittamisen yhteydessä)
- Biologista hoitoa koskemattomat
- Vakiintuneen sairauden omaaville potilaille, joilla on pahenemisjakso: ei vastetta ruokavaliohoitoon tai steroideihin näiden hoitojen aloittamisen 4 viikon sisällä.
- Vastediagnosoiduille potilaille: ei vastetta ruokavaliohoitoon tai steroideihin näiden hoitojen aloittamisen 2 viikon sisällä.
- Aktiivisen tulehduksen osoitus: FCP-taso > 250 µg/g ja/tai CRP > 5 mg/l tai ESR > 20 mm/h
- BMI 5. ja 95. prosentiilien välillä, ikään ja sukupuoleen mukautettuna
- Steroideilla tai EEN:llä alle 2 (tai 4 vakiintuneen sairauden tapauksessa) viikkoa
- Kykenevät ja halukkaat noudattamaan ruokavaliosuosituksia
- Satuunnaistamishetkellä vakaalla annoksella AZA:ta tai metotreksaattia (MTX)
- Halukkaat osallistumaan CIDsCaNN-verkostotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- CDED, EEN tai steroideja aloitettu yli 2 viikkoa ennen satunnaistamista
- Antibioottien käyttö viimeisten 2 kuukauden aikana (paitsi lyhyet kurssit < 1 viikko 1–2 kuukauden välillä) tai laksatiivien käyttö viimeisen kuukauden aikana (paitsi suolen valmistelu endoskopiaa varten ennen anti-TNFα:n aloittamista)
- Pre-, pro- tai synbioottilisät viimeisen kuukauden aikana (näitä tuotteita sisältävät elintarvikkeet, esim. jogurtti, sallittu)
- Tiukat kasvissyöjät ja veganit
- Lasten Yorkhill-aliravitsemuspisteytyksen (PYMS) arvion perusteella korkea aliravitsemusriski
- Muut tunnetut GI-häiriöt (paitsi ärtyvän suolen oireyhtymä), ruokayliherkkyydet tai krooniset sairaudet
- Suolistoleikkaus ennen satunnaistamista
- Vaikea perianaalinen sairaus (fistuloiva tai haavaava), fibrostenoottinen (B2) tai penetroiva (B3) sairaus
- Tällä hetkellä prednisonilla/prednisolonilla yli 2 viikkoa
- Raskaana tai imettävä
- Osallistuu toiseen tutkimukseen
- Kyvyttömyys antaa suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IFX + mCDED
Osallistujat noudattavat muokattua Crohnin tautia koskevaa poissulkemaruokavaliota (mCDED) 6 kuukautta aloittaessaan infliksimab-hoidon osana rutiinihoidostaan
|
muokattu Crohnin tauti -poissulkemisdieetti (mCDED) ; Dieettiväliintulo
|
|
Ei väliintuloa: IFX
Osallistujat aloittavat infliksiimab-hoitonsa osana rutiinihoidostaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja biokemiallinen vaste ensimmäisellä infliksimabin (IFX) ylläpitodoseerauksella (viikko 12) osallistujilla, jotka saivat mCDED:tä IFX:n ohella, verrattuna osallistujiin, jotka saivat vain IFX:ää.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kliininen vastaus: määritelty lieväksi tai passiiviseksi kliiniseksi taudiksi (vähintään 17,5 pisteen lasku painotetussa lapsen Crohnin taudin aktiivisuusindeksissä (wPCDAI) lähtötasosta, pisteet < 40), lääkärin kokonaisarvio (PGA) passiivisesta tai lievästä taudin aktiivisuudesta, steroidivapaa, jatkaminen samalla anti-TNFα-annoksella ja leikkausvapaus. Biokemiallinen vastaus: Määritelty vähintään 50 %:n lasku fekaalin kalprotektiinin (FCP) tasoissa verrattuna lähtötasoon. wPCDAI vaihtelee 0:sta 125:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. PGA vaihtelee 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. |
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden yhdistelmäpistemäärä kliinisestä remissiosta ja biokemiallisesta remissiosta lisäksi täyttäen steroidivapaan kliinisen remission kriteerit, joiden mukaisesti on säädetty viikon 12 IFX-tasotason perusteella.
Aikaikkuna: Viikko 52
|
1-vuoden yhdistetty pistemäärä remissio: määritellään kliinisen remission ja biokemiallisen remission samanaikaisena saavuttamisena 12 kuukauden seurannassa. Tämä pistemäärä säädetään IFX-veropitoisuuden (µg/mL) perusteella, joka mitataan viikolla 12. Steroidivapaa kliininen remissio (SFCR): määritellään passiiviseksi taudiksi (wPCDAI <12.5), PGA passiivisesta taudista, ei steroidien käyttöä edellisten 28 päivän aikana, jatkaminen IFX:llä ja leikkauksettomuuden säilyttäminen. Biokemiallinen remissio: määritellään C-reaktiivisen proteiinin (CRP) (< 5 mg/L) ja punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) (< 15-20 mm/h) normalisoitumiseksi, jos saatavilla, ja FCP-taso < 250 µg/g. 1-vuoden yhdistetty pistemäärä: 0 = ei remissiota
|
Viikko 52
|
|
Steroidivapaa kliininen ja biokemiallinen remissio viikolla 12 potilailla, jotka saavat mCDED:tä IFX:n rinnalla verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain IFX:ää.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Steroidivapaa kliininen remissio (SFCR): määritelty passiiviseksi taudiksi (wPCDAI <12.5), PGA passiivisena taudina, ei steroidien käyttöä edellisten 28 päivän aikana, jatkaminen IFX:llä ja pysyminen leikkauksitta. Biokemiallinen remissio: määritelty C-reaktiivisen proteiinin (CRP) (< 5 mg/L) ja erytrosyytien sedimentaationopeuden (ESR) (< 15-20 mm/h, mies ja nainen vastaavasti) normalisoitumiseksi, jos saatavilla, ja FCP-taso < 250 µg/g. wPCDAI vaihtelee 0:sta 125:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. PGA vaihtelee 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. |
12 viikkoa
|
|
Steroidivapaa kliininen ja biokemiallinen vaste viikoilla 24 ja 52 mCDED:ää IFX:n rinnalla saaneilla osallistujilla verrattuna pelkän IFX:n saaneisiin osallistujiin.
Aikaikkuna: 24 ja 52 viikkoa
|
Steroidivapaa kliininen vaste: määritelty lievänä tai passiivisena kliinisenä sairautena (vähintään 17,5 pisteen lasku painotetussa lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksissä (wPCDAI) lähtötasosta, pistemäärä < 40), lääkärin kokonaisarvio (PGA) passiivisesta tai lievästä sairauden aktiivisuudesta, ilman steroideja, jatkaminen samalla anti-TNFα-annoksella ja pysyminen leikkauksitta. Biokemiallinen vaste: Määritelty vähintään 50 %:n laskuna ulosteen kalprotektiini (FCP) tasoissa verrattuna lähtötasoon. wPCDAI vaihtelee 0:sta 125:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden aktiivisuutta. PGA vaihtelee 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden aktiivisuutta. |
24 ja 52 viikkoa
|
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat steroidivapaan kliinisen ja biokemiallisen remission viikoilla 24 ja 52 mCDED:n rinnalla IFX:tä saaneissa osallistujissa verrattuna osallistujiin, jotka saavat vain IFX:ää.
Aikaikkuna: viikot 24 ja 52
|
Steroidivapaa kliininen remissio (SFCR): määritelty inaktiiviseksi taudiksi (wPCDAI <12.5), PGA inaktiivisena tautiona, ei steroidikäyttöä edellisten 28 päivän aikana, jatkaminen IFX:llä ja leikkauksettomuus. Biokemiallinen remissio: määritelty C-reaktiivisen proteiinin (CRP) (< 5 mg/L) ja erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) (< 15-20 mm/h, miehillä ja naisilla vastaavasti) normalisoitumiseksi, jos saatavilla, ja FCP-taso < 250 µg/g. wPCDAI vaihtelee välillä 0–125, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. PGA vaihtelee välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. |
viikot 24 ja 52
|
|
Endoskooppinen vaste ja endoskooppinen remissio viikolla 52 osallistujilla, jotka saavat mCDED:ä infliksimabin (IFX) rinnalla verrattuna osallistujiin, jotka saavat vain IFX:ää.
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Endoskooppinen vastaus: määritellään vähintään 50 %:n vähennyksenä perustasosta Crohnin taudin yksinkertaisessa endoskooppisessa pisteytyksessä (SES-CD) tai potilaille, joilla on eristetty ileaalinen tauti ja perustason SES-CD 4, vähintään 2 pisteen vähennyksenä perustasosta. Endoskooppinen remissio: määritellään SES-CD-pisteellä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 4, vähintään 2 pisteen vähennyksellä perustasosta ja ilman alipisteytystä > 1. Syvä remissio wPCDAI:n ja endoskooppisen remission mukaisesti. SES-CD vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta. |
Viikko 52
|
|
Edistymisen tiheys tulehduksellisesta fenotyypistä (B1) komplisoituneeseen sairauteen (B2, B3 tai B2/B3) mCDED:tä yhdessä IFX:n kanssa saaneissa osallistujissa verrattuna osallistujiin, jotka saivat vain IFX:ää.
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Sairauden etenemistä arvioidaan arvioimalla, kehittyykö alkuperäisen tulehduksellisen fenotyypin (B1) omaaville osallistujille ahtaava (B2), tunkeutuva (B3) tai sekamuotoinen (B2/B3) fenotyyppi seurannan aikana Montreal-luokituksen perusteella.
Eteneminen vahvistetaan poikkileikkauskuvantamisen (MRE tai IUS), kolonoskopian tai kirurgisten löydösten avulla, jotka osoittavat kanavan kaventumista, esiahtaumalaajentumaa tai fisteli/abscessin muodostumista.
Kuvantaminen suoritetaan lähtötilanteessa ja kliinisesti tarpeen mukaan.
B1:stä B2/B3:een etenevien osallistujien määrä ja aika ensimmäiseen etenemiseen B1:stä B2/B3:een kirjataan.
|
Viikko 52
|
|
Pitkäaikaiset ruokailutottumukset osallistujilla, jotka saavat ruokavaliohoitoa, mukaan lukien ultratuotettujen elintarvikkeiden (UPF) kulutus ja terveellisten ruokailumallien noudattaminen.
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Osallistujat täyttävät KIDMED-kyselyn alkuvaiheessa ja 52 viikon kuluttua. KIDMED-pisteet koostuvat 16 kysymyksen kyselystä, jolla arvioidaan lapsen tai nuoren noudattamista Välimeren ruokavaliota (MD). Kokonaispisteet vaihtelevat -4:stä +12:een. KIDMED-pisteiden arvot: ≤3, erittäin huonolaatuinen ruokavalio; 4–7, ruokavalioon on tehtävä parannuksia, jotta se vastaa Välimeren ruokavaliota; ≥8, optimaalinen Välimeren ruokavalio. |
Viikko 52
|
|
Yhteys jatkuvan vähentyneen ultraprosessoidun ruoan (UPF) kulutuksen noudattamisen ja pitkäaikaisen biologisen vastauksen välillä.
Aikaikkuna: Viikko 52
|
KIDMED-pisteiden ja kliinisen sekä biokemiallisen vasteen tai remission välistä suhdetta tutkitaan. KIDMED-pisteet ovat 16 kohdetta sisältävä kysely, jolla arvioidaan lapsen tai nuoren noudattamista Välimeren ruokavaliota (MD). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -4 - +12. KIDMED-pisteiden arvot: ≤3, erittäin huonolaatuinen ruokavalio; 4-7, ruokavaliota on parannettava, jotta se vastaa Välimeren ruokavaliota; ≥8, optimaalinen Välimeren ruokavalio. Kliininen vaste: määritelty lievänä tai passiivisena kliinisenä sairautena (vähintään 17,5 pisteen lasku painotetussa lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksissä (wPCDAI) lähtötasosta, pistemäärällä < 40), lääkärin yleisarvioinnissa (PGA) passiivinen tai lievä sairauden aktiivisuus, ilman steroideja, jatketaan samalla anti-TNFα-annoksella ja leikkauksia ei tehdä. Biokemiallinen vaste: Määritelty vähintään 50 %:n vähenemiseksi ulosten kalprotektiini (FCP) tasoissa verrattuna lähtötasoon. |
Viikko 52
|
|
Ravintointervention aiheuttamat mikrobimuutokset ja niiden yhteys kliiniseen ja biokemialliseen vasteeseen.
Aikaikkuna: Viikot 12, 24 ja 52
|
Mikrobianalyysit, jotka suoritetaan kullekin näytetyypille, ovat seuraavat: Uloste:
Biopsianäytteet:
Suoliston huuhtelunäytteet:
|
Viikot 12, 24 ja 52
|
|
Yhteys perustason mikrobistoprofiilien ja terapiatulosten välillä ensimmäisellä IFX-ylläpitodosalla (viikko 12) käyttäen koostumusanalyysejä ja koneoppimisen (ML) menetelmiä.
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Monimuotoinen integroitu analyysi yhdistää metagenomiset, metaproteomiset ja metabolomiset tiedot ruokavalion (mCDED vs. tavallinen ruokavalio), endoskooppisten ja kliinisten pisteiden (SES-CD, PCDAI), biokemiallisten merkkiaineiden (FCP, ESR, CRP), elämänlaadun ja antropometristen tietojen kanssa.
Yksimuuttuja-analyysit suoritetaan testaamaan yhteyksiä jokaisen taudinnäkyvyyden kvantitatiivisen mittarin ja kunkin tietojoukon (taksonomiset ja funktionaaliset taulukot) välillä, tunnistaen sekä positiiviset että negatiiviset korrelaatiot.
Harva osittainen pienimmän neliösumman diskriminanttianalyysi (sPLS-DA; http://mixomics.org/)
käytetään piirteiden valintaan ja ulottuvuuksien vähentämiseen tunnistaen informatiivisimmat ennustajat.
Näitä piirteitä käytetään sitten ennustavien mallien kouluttamiseen satunnaismetsäluokittelijoiden ja keinotekoisten hermoverkkojen (ANN) avulla, tarjoten täydentäviä lähestymistapoja robustille ennustamiselle.
Mallin suorituskyky ja yleistettävyys arvioidaan käyttämällä toistettua ristiinvalidointia (20 × 5-kertaista).
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF, The University of British Columbia
- Päätutkija: Genelle Lunken, BSc, PhD, RD, The University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-02014
- GR034356 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian IBD Research Consortium (CIRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .