- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07314606
Kombination af ernæringsterapi og anti-TNFα-behandling hos børn med Crohns sygdom (DISPENSE-T)
Åben, multicenter, randomiseret kostinterventionsundersøgelse hos børn med Crohns sygdom, der påbegynder anti-TNF-terapi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne åbne, randomiserede, kontrollerede interventionsstudie vil evaluere effektiviteten af at kombinere ernæringsterapi (modificeret Crohns sygdoms udelukkelsesdiæt; mCDED) med infliximab (IFX) hos pædiatriske patienter med luminal Crohns sygdom (CD), sammenlignet med IFX alene.
Forskerne formoder, at indledning af mCDED ved starten af IFX-behandlingen vil forbedre den kliniske respons, når den første IFX-vedligeholdelsesdosis gives (uge 12), og øge de kliniske og biokemiske remissionsrater efter 1 år (uge 52).
Deltagelse vil vare op til 16 måneder og omfatter en før-randomiseringsfase på op til 4 måneder (til baselineprøver og dataindsamling) og 12 måneders intervention. Efter randomisering (T0) vil deltagere i interventionsarmen følge en standardiseret IFX-infusionsplan og starte på mCDED med støtte fra en diætist. Deltagere i kontrolarmen vil følge den samme IFX-plan og mødes med en diætist, der vil gennemgå deres sædvanlige spisevaner, men de vil ikke blive bedt om at følge nogen diætvejledning.
I alt 140 pædiatriske CD-patienter (70 per arm) vil blive rekrutteret fra hovedsiden (Vancouver) og 7-9 yderligere deltagende centre (Montreal, Ottawa, Toronto, Halifax, Calgary, Edmonton, London, Hamilton) inden for det canadiske netværk for børn med inflammatorisk tarmsygdom (CIDsCaNN).
Følgende prøver og data vil blive indsamlet:
- 3-dages kostregistrering (3DDR) – Udført af begge arme i ugerne 1, 12, 24 og 52 for at vurdere forskelle i kostindtag og overholdelse af mCDED.
- 24-timers kostgenkaldelse – Udført af en diætist for at vurdere kostens tilstrækkelighed i begge grupper i ugerne 1, 2 (kun for interventionsgruppen), 6, 12 og 24.
- CDED kostvaner spørgeskema – Udført af begge grupper i ugerne 1 og 52 for at vurdere, hvordan deres kost stemmer overens med mCDED, og evaluere eventuelle ændringer i kostvaner.
- CDED overholdelses spørgeskema – Udført kun af interventionsgruppen i ugerne 2, 6, 12 og 24.
- KIDMED spørgeskema (Mediterran diæt kvalitetsindeks for børn) – Udført af begge grupper i ugerne 1 og 52 for at vurdere overholdelse af en sund kost og gode kostvaner.
7) Pædiatrisk Yorkhill underernæringsscore (PYMS) – Ved før-randomiseringsvurdering, ugerne 24 og 52, for at vurdere underernæring.
8) Kliniske og biokemiske data – Vægtet pædiatrisk Crohns sygdoms aktivitetsindeks (wPCDAI), lægens globale vurdering (PGA), C-reaktivt protein (CRP), ESR (erytrocytsedimentationshastighed), fekal calprotectin (FCP) og hematologiske data (komplet blodtælling [CBC]) indsamlet ved før-randomiseringsvurdering, ugerne 1, 6, 12, 24 og 52.
9) Antropometriske data (kropsmasseindeks [BMI], væksthastighed) – Vurderet gennem studiet ved før-randomiseringsvurdering, ugerne 1, 2, 6, 12, 24, 36 og 52.
10) Ernæringsmæssig status (albumin, ferritin, B12, D-vitaminniveauer) – Målt i blod i ugerne 1, 6, 12, 24 og 52. 11) IFX-trough-niveauer – Målt i blod i ugerne 6, 12, 24 og 52. 12) Valgfri blodprøve – Deltagere vil have mulighed for at afgive en blodprøve under før-randomiseringsvurderingen til genetisk testning for at undersøge genetiske varianter, der kan påvirke respons på IFX, herunder men ikke begrænset til HLADQA1*05 (major histocompatibility complex, klasse II, DQ alpha 1).
13) Magnetisk resonans elastografi (MRE) – Udført ved baseline (inden for 4 måneder før randomisering og start af behandling) og i uge 52 (±4 uger) og/eller når det er klinisk indikeret for at vurdere sygdomsaktivitet.
14) Tarmultralyd (IUS) – Udført ved baseline (T-2, inden for 4 måneder før randomisering og start af behandling), ugerne 12 (±2 uger), 24 (±4 uger) og 52 (±4 uger) for at vurdere sygdomsaktivitet (transmural tarmbetændelse).
15) Koloskopi – Ved baseline (inden for 4 måneder før randomisering og start af behandling) og i uge 52 (±4 uger) for at vurdere sygdomsaktivitet (SES-CD; simpelt endoskopisk score for Crohns sygdom). Det er ikke obligatorisk, men stærkt opfordret. I fravær af en koloskopi vil der blive genereret en sammensat score. Hvis en koloskopi udføres, vil slimhindevask og tarmbiopsier blive indsamlet til forskningsformål.
16) Fækalprøver – Indsamlet uden konserveringsmidler af deltagere i ugerne 1, 2, 6, 12, 24 og 52 til longitudinel mikrobiomanalyse, in vitro mikrobiomkultivering og fekal transplantation til keimfrie modtagnymus.
17) IMPACT-III – Livskvalitetsundersøgelse udfyldt af alle deltagere i ugerne 1, 12 og 52.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF
- Telefonnummer: 604-875-2332
- E-mail: kjacobson@cw.bc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fanny Lemarie, MSc, PhD
- Telefonnummer: 604-441-4992
- E-mail: fanny.lemarie@ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- Rekruttering
- The University of British Columbia
-
Kontakt:
- Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF
- Telefonnummer: 604-875-2332
- E-mail: kjacobson@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Fanny Lemarie, MSc, PhD
- Telefonnummer: 604-441-4992
- E-mail: fanny.lemarie@ubc.ca
-
Underforsker:
- Sally Lawrence, MBChB, MRCPCH, FRCPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat-svær aktiv luminal inflammatorisk (B1) pCD [wPCDAI > eller = 40] ileal +/- colonic (L1, L2, L3), og hvor behandlende læge planlægger at starte IFX
- ELLER Stærk mistanke om moderat-svær aktiv luminal inflammatorisk (B1) pCD ileal +/- colonic (L1, L2, L3), og hvor behandlende læge planlægger at starte IFX
- Inden for 12 måneder efter diagnose (ved start af IFX-behandling)
- Naiv over for biologisk terapi
- For patienter med etableret sygdom, der får udbrud: ingen respons på diætintervention eller steroider inden for 4 uger efter start af disse terapier.
- For nydiagnosticerede patienter: ingen respons på diætintervention eller steroider inden for 2 uger efter start af disse terapier.
- Evidens for aktiv inflammation: FCP-niveau > 250 µg/g og/eller CRP > 5 mg/L eller ESR > 20 mm/t
- BMI mellem 5. og 95. percentil, justeret for alder og køn
- På steroider eller EEN i mindre end 2 (eller 4, for etableret sygdom) uger
- I stand og villig til at følge diætanbefalinger
- På stabil dosis af AZA eller Methotrexat (MTX) ved randomisering
- Villig til at deltage i CIDsCaNN Network-studiet
Eksklusionskriterier:
- CDED, EEN eller steroider startet mere end 2 uger før randomisering
- Antibiotikabrug i de sidste 2 måneder (undtagen kortvarig kursus < 1 uge mellem 1-2 måneder) eller afføringsmiddelbrug inden for den sidste måned (undtagen til tarmforberedelse til endoskopi før start af anti-TNFα)
- Pre-, pro-, synbiotiske kosttilskud i den sidste måned (mad indeholdende disse produkter, f.eks. yoghurt, tilladt)
- Strenge vegetarer og veganere
- Høj risiko for underernæring vurderet ved Paediatric Yorkhill Malnutrition Score (PYMS)
- Andre kendte GI-lidelser (undtagen IBS), fødevareintolerancer eller kroniske sygdomme
- Tarmkirurgi før randomiseringen
- Svær perianal sygdom (fisteldannende eller ulcererende), fibrostenotisk (B2) eller penetrerende (B3) sygdom
- For tiden på prednison/prednisolon i > 2 uger
- Gravid eller ammende
- Deltager i et andet studie
- Uvilkår til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IFX + mCDED
Deltagerne vil følge den modificerede Crohn-sygdoms eksklusionsdiæt (mCDED) i 6 måneder, når de påbegynder deres infliximab-terapi som en del af deres rutinemæssige behandling
|
modificeret Crohn's Disease Exclusion Diet (mCDED) ; Kostintervention
|
|
Ingen indgriben: IFX
Deltagerne vil starte deres infliximab-terapi som en del af deres rutinemæssige pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og biokemisk respons ved første infliximab (IFX) vedligeholdelsesdosis (uge 12) hos deltagere, der modtager mCDED sammen med IFX, sammenlignet med deltagere, der kun modtager IFX.
Tidsramme: 12 uger
|
Klinisk respons: defineret som mild eller inaktiv klinisk sygdom (mindst et fald på 17,5 point i den vægtede pædiatriske Crohns sygdomsaktivitet index (wPCDAI) fra udgangspunktet, med en score < 40), lægens globale vurdering (PGA) af inaktiv eller mild sygdomsaktivitet, uden steroider, fortsættelse på samme anti-TNFα-dosis, og forbliver operationsfri. Biokemisk respons: Defineret som mindst et 50% fald i fækal calprotectin (FCP) niveauer sammenlignet med udgangspunktet. wPCDAI spænder fra 0 til 125, hvor højere scorer indikerer større sygdomsaktivitet. PGA spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større sygdomsaktivitet. |
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-årig sammensat score for klinisk remission og biokemisk remission samt opfyldelse af kriterier for steroidfri klinisk remission justeret for uge 12 IFX-trough-niveau.
Tidsramme: Uge 52
|
1-års sammensat score-remission: defineret som den samtidige opnåelse af klinisk remission og biokemisk remission ved 12-måneders opfølgning. Denne score vil blive justeret efter IFX-blodniveauet (i µg/mL) målt i uge 12. Steroidfri klinisk remission (SFCR): defineret som en inaktiv sygdom (wPCDAI <12.5), PGA af inaktiv sygdom, ingen steroidbrug i de foregående 28 dage, fortsættelse på IFX og forblivelse uden kirurgi. Biokemisk remission: defineret som en normalisering af C-reaktivt protein (CRP) (< 5 mg/L) og Erythrocytsedimentationsrate (ESR) (< 15-20 mm/h) hvis tilgængelig, og FCP-niveau < 250 µg/g. 1-års sammensat score: 0 = ingen remission
|
Uge 52
|
|
Steroidfri klinisk og biokemisk remission i uge 12 hos deltagere, der modtager mCDED sammen med IFX, sammenlignet med deltagere, der kun modtager IFX.
Tidsramme: 12 uger
|
Steroidfri klinisk remission (SFCR): defineret som en inaktiv sygdom (wPCDAI <12.5), PGA for inaktiv sygdom, ingen steroidbrug i de foregående 28 dage, fortsættelse på IFX og forblivende operationsfri. Biokemisk remission: defineret som en normalisering af C-reaktivt protein (CRP) (< 5 mg/L) og blodsenkningsreaktion (ESR) (< 15-20 mm/t, henholdsvis mand og kvinde) hvis tilgængelig, og FCP-niveau < 250 µg/g. wPCDAI spænder fra 0 til 125, hvor højere score indikerer større sygdomsaktivitet. PGA spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større sygdomsaktivitet. |
12 uger
|
|
Steroidfri klinisk og biokemisk respons ved uge 24 og 52 hos deltagere, der modtager mCDED sammen med IFX, sammenlignet med deltagere, der kun modtager IFX.
Tidsramme: 24 og 52 uger
|
Steroidfri klinisk respons: defineret som mild eller inaktiv klinisk sygdom (mindst et fald på 17,5 point i vægtet pædiatrisk Crohn's sygdomsaktivitetsindeks (wPCDAI) fra baseline, med en score < 40), lægens globale vurdering (PGA) af inaktiv eller mild sygdomsaktivitet, uden steroider, fortsat samme anti-TNFα-dosis og fortsat uden kirurgi. Biokemisk respons: Defineret som mindst et 50% fald i fekal calprotectin (FCP)-niveauer sammenlignet med baseline. wPCDAI spænder fra 0 til 125, hvor højere scores indikerer større sygdomsaktivitet. PGA spænder fra 0 til 10, hvor højere scores indikerer større sygdomsaktivitet. |
24 og 52 uger
|
|
Andelen af deltagere, der opnår steroidfri klinisk og biokemisk remission ved uge 24 og 52, hos deltagere, der modtager mCDED sammen med IFX, sammenlignet med deltagere, der kun modtager IFX.
Tidsramme: uge 24 og 52
|
Steroidfri klinisk remission (SFCR): defineret som inaktiv sygdom (wPCDAI <12.5), PGA for inaktiv sygdom, ingen steroidbrug i de foregående 28 dage, fortsat IFX-behandling og fortsat operationsfri. Biokemisk remission: defineret som en normalisering af C-reaktivt protein (CRP) (< 5 mg/L) og Erytrocytsedimentationshastighed (ESR) (< 15-20 mm/h, henholdsvis mand & kvinde) hvis tilgængelig, og FCP-niveau < 250 µg/g. wPCDAI spænder fra 0 til 125, hvor højere score indikerer større sygdomsaktivitet. PGA spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer større sygdomsaktivitet. |
uge 24 og 52
|
|
Endoskopisk respons og endoskopisk remission i uge 52 hos deltagere, der modtog mCDED sammen med infliximab (IFX), sammenlignet med deltagere, der kun modtog IFX alene.
Tidsramme: Uge 52
|
Endoskopisk respons: defineret som mindst en 50% reduktion fra baseline i Simple endoscopic score for Crohn's disease (SES-CD), eller for patienter med isoleret ileal sygdom og en baseline SES-CD på 4, mindst en 2-punkts reduktion fra baseline. Endoskopisk remission: defineret som en SES-CD-score lavere eller lig med 4, med mindst en 2-punkts reduktion fra baseline og ingen delscore > 1. Dyb remission ifølge wPCDAI og endoskopisk remission. SES-CD spænder fra 0 til 56, hvor højere scorer indikerer større sygdomsaktivitet. |
Uge 52
|
|
Hyppigheden af progression fra inflammatorisk fænotype (B1) til kompliceret sygdom (B2, B3 eller B2/B3) hos deltagere, der modtager mCDED sammen med IFX, sammenlignet med deltagere, der kun modtager IFX.
Tidsramme: Uge 52
|
Sygdomsprogression vil blive evalueret ved at vurdere, om deltagere med en indledende inflammatorisk fenotype (B1) udvikler en strikturerende (B2), penetrerende (B3) eller blandet (B2/B3) fenotype under opfølgningen, baseret på Montreal-klassifikationen.
Progression vil blive bekræftet gennem tværsnitsbilleddannelse (MRE eller IUS), koloskopi eller kirurgiske fund, der viser luminal indsnævring, pre-stenotisk dilation eller fistel/abscessdannelse.
Billeddannelse vil blive udført ved baseline og efter klinisk indikation.
Antallet af deltagere, der progresserer fra B1 til B2/B3, og tiden til første progression fra B1 til B2/B3 vil blive registreret.
|
Uge 52
|
|
Deltagernes langvarige kostvaner ved modtagelse af kostterapi, herunder forbrug af ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) og overholdelse af sunde kostmønstre.
Tidsramme: Uge 52
|
Deltagerne vil udfylde KIDMED-spørgeskemaet ved udgangspunktet og i uge 52. KIDMED-scoren er et 16-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere et barns eller en ungdoms overholdelse af den Middelhavsbaserede Diæt (MD). Den samlede score spænder fra -4 til +12. Værdien af KID-MED-scoren: ≤3, meget lav kvalitetsdiæt; 4-7, behov for at forbedre kostmønsteret for at tilpasse det til det middelhavsbaserede; ≥8, optimal middelhavsdiæt. |
Uge 52
|
|
Sammenhængen mellem vedvarende overholdelse af reduceret forbruget af ultrabearbejdede fødevarer (UPF) og langsigtet biologisk respons.
Tidsramme: Uge 52
|
Forholdet mellem KIDMED-scoren og klinisk og biokemisk respons eller remission vil blive undersøgt. KIDMED-scoren er et 16-punkts spørgeskema, der bruges til at vurdere et barns eller en ung persons overholdelse af middelhavskosten (MD). Den samlede score spænder fra -4 til +12. Værdi af KIDMED-scoren: ≤3, meget lav kvalitets kost; 4-7, behov for at forbedre kostmønsteret for at tilpasse det til middelhavskosten; ≥8, optimal middelhavskost. Klinisk respons: defineret som mild eller inaktiv klinisk sygdom (mindst et fald på 17,5 point i den vægtede pædiatriske Crohns sygdom aktivitetsindeks (wPCDAI) fra baseline, med en score < 40), lægens globale vurdering (PGA) af inaktiv eller mild sygdomsaktivitet, uden steroider, fortsat på samme anti-TNFα dosis, og uden at have fået kirurgi. Biokemisk respons: defineret som mindst et 50% fald i fækalt calprotectin (FCP) niveauer sammenlignet med baseline. |
Uge 52
|
|
Mikrobielle forandringer induceret af diætindsatsen og deres sammenhæng med klinisk og biokemisk respons.
Tidsramme: Uge 12, 24 og 52
|
Mikrobielle analyser, der vil blive udført for hver prøvetype, er som følger: Afsætning:
Biopsiprøver:
Tarmvaskninger:
|
Uge 12, 24 og 52
|
|
Sammenhæng mellem baseline-mikrobiomprofiler og terapeutiske resultater ved den første IFX-vedligeholdelsesdosis (uge 12) ved hjælp af kompositionsanalyser og maskinlæring (ML)-tilgange.
Tidsramme: Uge 12
|
Multimodal integrativ analyse kombinerer metagenomiske, metaproteomiske og metabolomiske data med kost (mCDED vs. almindelig kost), endoskopiske og kliniske scores (SES-CD, PCDAI), biokemiske markører (FCP, ESR, CRP), livskvalitet og antropometriske data.
Univariate analyser udføres for at teste associationer mellem hver kvantitativ måling af sygdomsaktivitet og hvert datasæt (taksonomiske og funktionelle tabeller), hvilket identificerer både positive og negative korrelationer.
Sparse Partial Least Squares Discriminant Analysis (sPLS-DA; http://mixomics.org/)
bruges til funktionsselektion og dimensionalitetsreduktion for at identificere de mest informative prædiktorer.
Disse funktioner bruges derefter til at træne prædiktive modeller med Random Forest-klassifikatorer og kunstige neurale netværk (ANN), hvilket giver komplementære tilgange til robust prædiktion.
Modelpræstation og generaliserbarhed evalueres ved hjælp af gentagen krydsvalidering (20 × 5-fold).
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF, The University of British Columbia
- Ledende efterforsker: Genelle Lunken, BSc, PhD, RD, The University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H25-02014
- GR034356 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian IBD Research Consortium (CIRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom (CD)
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Ikke rekrutterer endnuCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s sygdom (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInflammatorisk tarmsygdom (IBD) | Colitis ulcerosa (UC) | Crohn & amp;#39; s sygdom (CD)Forenede Stater
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...AbbVie; Gilead Sciences; Roche Pharma AG; Takeda; Celgene; BiogenAktiv, ikke rekrutterende
-
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di TorinoAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetInteraktiv CD-baseret uddannelse
-
University of MichiganThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustRekrutteringInaktiv Crohns sygdom (CD)Forenede Stater
-
Anterogen Co., Ltd.Afsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.AfsluttetCrohn colitisForenede Stater
Kliniske forsøg med IFX + mCDED
-
InflaRx GmbHAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | C. Kirurgisk procedure; HjerteTyskland
-
InflaRx GmbHAfsluttetHidradenitis SuppurativaGrækenland
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekruttering
-
TuHURA Biosciences, Inc.Dana-Farber Cancer Institute; University of Southern California; H. Lee Moffitt... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMerkel cellekarcinom | Kutant planocellulært karcinom | Ikke-melanom hudkræftForenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringInflammatoriske tarmsygdommeKina
-
TuHURA Biosciences, Inc.AfsluttetBasalcellekarcinom | Kutant planocellulært karcinomForenede Stater
-
Morphogenesis, Inc.H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttetKutant melanom, trin III | Kutant melanom, stadium IVForenede Stater
-
TuHURA Biosciences, Inc.LedigMerkel cellekarcinom | Kutant planocellulært karcinom | Kutant melanom, trin III | Kutant melanom, stadium IV
-
Ranbaxy Laboratories LimitedAfsluttet
-
InflaRx GmbHIQVIA Pty LtdAfsluttetGranulomatose med polyangiitis (GPA) | Mikroskopisk polyangiitis (MPA)Forenede Stater, Canada