Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace nutriční terapie a anti-TNFα léčby u dětských pacientů s Crohnovou chorobou (DISPENSE-T)

27. dubna 2026 aktualizováno: Kevan Jacobson, University of British Columbia

Otevřená multicentrická randomizovaná dietní intervenční studie u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou zahajujících léčbu anti-TNF terapií

Děti s Crohnovou chorobou (CD), což je typ zánětlivého onemocnění střev (IBD), často čelí vážným zdravotním problémům, včetně zpomaleného růstu, častých pobytů v nemocnici a dlouhodobého užívání léků. Ačkoli biologické léky, jako je infliximab, lék proti TNFα (faktor nekrózy nádorů α), zlepšily léčbu, nefungují pro všechny: mnoho dětí stále zažívá příznaky nebo vzplanutí nemoci. Nutriční terapie, zejména Crohnova dietní exkluzní dieta (CDED), mohou pomoci zlepšit výsledky léčby. Tato studie posoudí, zda zahájení CDED současně s infliximabem vede k lepší odpovědi na léčbu. Cílem této studie je zlepšit, jak dobře děti reagují na terapii, snížit expozici lékům a podpořit lepší dlouhodobé zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato otevřená, randomizovaná, kontrolovaná intervenční studie vyhodnotí účinnost kombinace nutriční terapie (modifikovaná Crohnova dieta s vyloučením; mCDED) s infliximabem (IFX) u pediatrických pacientů s luminalní Crohnovou chorobou (CD) ve srovnání s pouhým IFX.

Výzkumníci předpokládají, že zahájení mCDED na počátku léčby IFX zlepší klinickou odpověď v době podání první udržovací dávky IFX (týden 12) a zvýší míru klinické a biochemické remise za 1 rok (týden 52).

Účast bude trvat až 16 měsíců a zahrnuje fázi před randomizací až 4 měsíce (pro sběr výchozích vzorků a dat) a 12 měsíců intervence. Po randomizaci (T0) budou účastníci přiřazení do intervenční skupiny dodržovat standardizovaný harmonizmus infuzí IFX a zahájí mCDED s podporou dietologa. Účastníci v kontrolní skupině budou dodržovat stejný harmonizmus IFX a setkají se s dietologem, který zhodnotí jejich obvyklé stravovací návyky, ale nebudou požádáni o dodržování žádných dietních doporučení.

Celkem bude rekrutováno 140 pediatrických pacientů s CD (70 na skupinu) z hlavního pracoviště (Vancouver) a 7–9 dalších zúčastněných pracovišť (Montreal, Ottawa, Toronto, Halifax, Calgary, Edmonton, London, Hamilton) v rámci Kanadské sítě pro zánětlivá střevní onemocnění u dětí (CIDsCaNN).

Budou shromažďovány následující vzorky a data:

  1. 3denní záznam stravy (3DDR) – Vypracovaný oběma skupinami v týdnech 1, 12, 24 a 52 k posouzení rozdílů v příjmu stravy a dodržování mCDED.
  2. 24hodinový výživový dotazník – Provedený dietologem k posouzení nutriční přiměřenosti obou skupin v týdnech 1, 2 (pouze pro intervenční skupinu), 6, 12 a 24.
  3. Dotazník stravovacích návyků CDED – Vypracovaný oběma skupinami v týdnech 1 a 52 k posouzení, jak jejich strava odpovídá mCDED, a k vyhodnocení jakýchkoli změn ve stravovacích návycích.
  4. Dotazník dodržování CDED – Vypracovaný pouze intervenční skupinou v týdnech 2, 6, 12 a 24.
  5. Dotazník KIDMED (index kvality středomořské stravy u dětí) – Vypracovaný oběma skupinami v týdnech 1 a 52 k posouzení dodržování zdravé stravy a dobrých stravovacích návyků.

7) Pediatrický skóre malnutrice Yorkhill (PYMS) – Při hodnocení před randomizací, v týdnech 24 a 52 k posouzení malnutrice.

8) Klinická a biochemická data – Vážený pediatrický index aktivity Crohnovy choroby (wPCDAI), celkové hodnocení lékařem (PGA), C-reaktivní protein (CRP), sedimentace erytrocytů (ESR), fekální kalprotektin (FCP) a hematologická data (kompletní krevní obraz [CBC]) shromážděná při hodnocení před randomizací, v týdnech 1, 6, 12, 24 a 52.

9) Antropometrická data (index tělesné hmotnosti [BMI], rychlost růstu) – Hodnocena během studie při hodnocení před randomizací, v týdnech 1, 2, 6, 12, 24, 36 a 52.

10) Nutriční stav (hladiny albuminu, feritinu, B12, vitaminu D) – Měřen v krvi v týdnech 1, 6, 12, 24 a 52. 11) Hladiny IFX v troughech – Měřen v krvi v týdnech 6, 12, 24 a 52. 12) Volitelný vzorek krve – Účastníci budou mít možnost poskytnout vzorek krve během hodnocení před randomizací pro genetické testování k prozkoumání genetických variant, které mohou ovlivnit odpověď na IFX, včetně, ale ne omezeno na HLADQA1*05 (hlavní histokompatibilní komplex, třída II, DQ alfa 1).

13) Magnetická rezonanční elastografie (MRE) – Provedena výchozí (do 4 měsíců před randomizací a zahájením léčby) a v týdnu 52 (±4 týdny) a/nebo když je klinicky indikována k posouzení aktivity onemocnění.

14) Intestinální ultrazvuk (IUS) – Proveden výchozí (T-2, do 4 měsíců před randomizací a zahájením léčby), v týdnech 12 (±2 týdny), 24 (±4 týdny) a 52 (±4 týdny) k posouzení aktivity onemocnění (transmurální střevní zánět).

15) Kolonoskopie – Výchozí (do 4 měsíců před randomizací a zahájením léčby) a v týdnu 52 (±4 týdny) k posouzení aktivity onemocnění (SES-CD; jednoduchý endoskopický skóre pro Crohnovu chorobu). I když není povinná, je vysoce doporučena. Při absenci kolonoskopie bude vytvořeno složené skóre. Pokud je kolonoskopie provedena, budou odebrány mukózní výplachy a střevní biopsie pro výzkumné účely.

16) Fekální vzorky – Odebrány bez konzervačních látek účastníky v týdnech 1, 2, 6, 12, 24 a 52 pro longitudinální analýzu mikrobiomu, in vitro kultivaci mikrobiomu a fekální transplantaci do bezmikrobních myších recipientů.

17) IMPACT-III – Dotazník kvality života vyplněný všemi účastníky v týdnech 1, 12 a 52.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF
  • Telefonní číslo: 604-875-2332
  • E-mail: kjacobson@cw.bc.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4H4
        • Nábor
        • The University of British Columbia
        • Kontakt:
          • Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF
          • Telefonní číslo: 604-875-2332
          • E-mail: kjacobson@cw.bc.ca
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sally Lawrence, MBChB, MRCPCH, FRCPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Středně těžká až těžká aktivní luminální zánětlivá (B1) pCD [wPCDAI > nebo = 40] ileální +/- kolonická (L1, L2, L3), a u kterých ošetřující lékař plánuje zahájit IFX
  • NEBO Silné podezření na středně těžkou až těžkou aktivní luminální zánětlivou (B1) pCD ileální +/- kolonickou (L1, L2, L3), a u kterých ošetřující lékař plánuje zahájit IFX
  • Do 12 měsíců od diagnózy (při zahájení léčby IFX)
  • Bez předchozí biologické terapie
  • Pro pacienty s již rozvinutým onemocněním, kteří mají vzplanutí: žádná odpověď na dietní intervenci nebo steroidy do 4 týdnů od zahájení těchto terapií.
  • Pro nově diagnostikované pacienty: žádná odpověď na dietní intervenci nebo steroidy do 2 týdnů od zahájení těchto terapií.
  • Důkaz aktivního zánětu: hladina FCP > 250 µg/g a/nebo CRP > 5 mg/l nebo FW > 20 mm/hod
  • BMI mezi 5. a 95. percentilem, upraveno pro věk a pohlaví
  • Na steroidech nebo EEN po dobu kratší než 2 (nebo 4, pro již rozvinuté onemocnění) týdnů
  • Schopen a ochoten dodržovat dietní doporučení
  • Na stabilní dávce AZA nebo methotrexátu (MTX) v době randomizace
  • Ochoten zapojit se do studie sítě CIDsCaNN

Kritéria vyloučení:

  • CDED, EEN nebo steroidy zahájeny více než 2 týdny před randomizací
  • Užívání antibiotik v posledních 2 měsících (kromě krátkodobého podávání < 1 týden mezi 1-2 měsíci) nebo užívání projímadel v posledním měsíci (kromě přípravy střeva pro endoskopii před zahájením anti-TNFα)
  • Pre-, pro-, synbiotické doplňky v posledním měsíci (potraviny obsahující tyto produkty, např. jogurt, jsou povoleny)
  • Přísní vegetariáni a vegani
  • Vysoké riziko podvýživy podle hodnocení Pediatrickým Yorkhillským skóre podvýživy (PYMS)
  • Jiná známá gastrointestinální onemocnění (kromě IBS), potravinové intolerance nebo chronická onemocnění
  • Operace střeva před randomizací
  • Těžké perianální onemocnění (fistulující nebo ulcerující), fibrostenotické (B2) nebo penetrující (B3) onemocnění
  • Aktuálně na prednisonu/prednisolonu déle než 2 týdny
  • Těhotné nebo kojící
  • Účast v jiné studii
  • Neschopnost dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IFX + mCDED
Účastníci budou po dobu 6 měsíců dodržovat modifikovanou vylučovací dietu pro Crohnovu chorobu (mCDED) při zahájení léčby infliximabem v rámci své rutinní péče
Jiný: IFX + mCDED
modifikovaná Crohnova dieta s vyloučením (mCDED); Dietní intervence
Žádný zásah: IFX
Účastníci zahájí svou léčbu infliximabem jako součást své běžné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická a biochemická odpověď při první udržovací dávce infliximabu (IFX) (týden 12) u účastníků přijímajících mCDED spolu s IFX ve srovnání s účastníky přijímajícími pouze IFX.
Časové okno: 12 týdnů

Klinická odpověď: definována jako mírné nebo neaktivní klinické onemocnění (alespoň 17,5bodový pokles váženého pediatrického indexu aktivity Crohnovy choroby (wPCDAI) od výchozí hodnoty, se skóre < 40), celkové hodnocení lékařem (PGA) neaktivní nebo mírné aktivity onemocnění, bez steroidů, pokračování ve stejné dávce anti-TNFα a bez nutnosti chirurgického zákroku.

Biochemická odpověď: definována jako alespoň 50% pokles hladin fekálního kalprotektinu (FCP) ve srovnání s výchozí hodnotou.

wPCDAI se pohybuje od 0 do 125, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší aktivitu onemocnění.

PGA se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší aktivitu onemocnění.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1letý složený skóre klinické remise a biochemické remise s navíc splněním kritérií pro steroid-free klinickou remisi upravenou podle hladiny IFX v minimální koncentraci v týdnu 12.
Časové okno: 52. týden

1-letá kombinovaná skóre remise: definována jako současné dosažení klinické remise a biochemické remise při 12měsíčním sledování. Toto skóre bude upraveno podle hladiny IFX v krvi (v µg/mL) měřené v týdnu 12.

Klinická remise bez steroidů (SFCR): definována jako neaktivní onemocnění (wPCDAI <12,5), PGA neaktivního onemocnění, žádné užívání steroidů v předchozích 28 dnech, pokračování v léčbě IFX a bez chirurgického zákroku.

Biochemická remise: definována jako normalizace C-reaktivního proteinu (CRP) (< 5 mg/L) a sedimentace erytrocytů (ESR) (< 15-20 mm/h), pokud je k dispozici, a hladina FCP < 250 µg/g.

1-leté kombinované skóre: 0 = žádná remise

  1. = klinická nebo biochemická remise
  2. = klinická a biochemická remise
52. týden
Steroid-free klinická a biochemická remise ve 12. týdnu u účastníků užívajících mCDED spolu s IFX ve srovnání s účastníky užívajícími pouze IFX.
Časové okno: 12 týdnů

Steroidová remise bez steroidů (SFCR): definována jako neaktivní onemocnění (wPCDAI <12,5), PGA neaktivního onemocnění, žádné užívání steroidů v předcházejících 28 dnech, pokračování na IFX a absence chirurgického zákroku.

Biochemická remise: definována jako normalizace C-reaktivního proteinu (CRP) (< 5 mg/L) a sedimentace erytrocytů (ESR) (< 15-20 mm/h, muži a ženy respektive), pokud jsou k dispozici, a hladina FCP < 250 µg/g.

wPCDAI se pohybuje od 0 do 125, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší aktivitu onemocnění.

PGA se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší aktivitu onemocnění.
12 týdnů
Steroid-free klinická a biochemická odpověď v týdnech 24 a 52 u účastníků léčených mCDED spolu s IFX ve srovnání s účastníky léčenými pouze IFX.
Časové okno: 24 a 52 týdnů

Steroid-free klinická odpověď: definována jako mírné nebo neaktivní klinické onemocnění (alespoň 17,5bodový pokles váženého pediatrického indexu aktivity Crohnovy choroby (wPCDAI) oproti výchozí hodnotě, se skóre < 40), celkové hodnocení lékaře (PGA) neaktivního nebo mírného onemocnění, bez steroidů, pokračování ve stejné dávce anti-TNFα a bez nutnosti chirurgického zákroku.

Biochemická odpověď: Definována jako alespoň 50% pokles hladin fekálního kalprotektinu (FCP) ve srovnání s výchozí hodnotou.

wPCDAI se pohybuje od 0 do 125, přičemž vyšší skóre znamená větší aktivitu onemocnění.

PGA se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší aktivitu onemocnění.
24 a 52 týdnů
Podíl účastníků dosahujících steroid-free klinické a biochemické remise ve týdnech 24 a 52 u účastníků léčených mCDED spolu s IFX ve srovnání s účastníky léčenými pouze IFX.
Časové okno: 24. a 52. týden

Steroidová remise bez kortikosteroidů (SFCR): definována jako neaktivní onemocnění (wPCDAI <12,5), PGA neaktivního onemocnění, žádné užívání steroidů v předcházejících 28 dnech, pokračování v léčbě IFX a bez chirurgického zákroku.

Biochemická remise: definována jako normalizace C-reaktivního proteinu (CRP) (< 5 mg/L) a sedimentace erytrocytů (ESR) (< 15-20 mm/h, muži a ženy respektive), pokud jsou k dispozici, a hladina FCP < 250 µg/g.

wPCDAI se pohybuje od 0 do 125, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší aktivitu onemocnění.

PGA se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší aktivitu onemocnění.
24. a 52. týden
Endoskopická odpověď a endoskopická remise v týdnu 52 u účastníků léčených mCDED společně s infliximabem (IFX) ve srovnání s účastníky léčenými pouze IFX.
Časové okno: Týden 52

Endoskopická odpověď: definována jako alespoň 50% snížení oproti výchozí hodnotě v jednoduchém endoskopickém skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD), nebo u pacientů s izolovaným ileálním onemocněním a výchozím SES-CD 4 alespoň 2bodové snížení oproti výchozí hodnotě.

Endoskopická remise: definována jako skóre SES-CD nižší nebo rovno 4, s alespoň 2bodovým snížením oproti výchozí hodnotě a bez dílčího skóre > 1. Hluboká remise podle wPCDAI a endoskopická remise.

SES-CD se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje větší aktivitu onemocnění.
Týden 52
Frekvence progrese od zánětlivého fenotypu (B1) ke komplikovanému onemocnění (B2, B3 nebo B2/B3) u účastníků léčených mCDED spolu s IFX ve srovnání s účastníky léčenými pouze IFX.
Časové okno: 52. týden
Průběh onemocnění bude hodnocen posouzením, zda účastníci s počátečním zánětlivým fenotypem (B1) vyvinou během sledování stenózující (B2), penetrující (B3) nebo smíšený (B2/B3) fenotyp podle Montrealské klasifikace. Progrese bude potvrzena zobrazovacími metodami (MRE nebo IUS), kolonoskopií nebo chirurgickými nálezy ukazujícími zúžení lumenu, prestenotickou dilataci nebo tvorbu píštěle/abscesu. Zobrazování bude provedeno výchozí a podle klinické indikace. Bude zaznamenán počet účastníků s progresí z B1 na B2/B3 a čas do první progrese z B1 na B2/B3.
52. týden
Dlouhodobé stravovací návyky u účastníků podstupujících dietní terapii, včetně konzumace ultra-zpracovaných potravin (UPFs) a dodržování zdravých stravovacích vzorců.
Časové okno: 52. týden

Účastníci vyplní dotazník KIDMED na začátku studie a v 52. týdnu.

Skóre KIDMED je 16bodový dotazník používaný k posouzení dodržování středomořské stravy (MD) u dětí a dospívajících. Celkové skóre se pohybuje od -4 do +12. Hodnota skóre KID-MED: ≤3, velmi nízká kvalita stravy; 4-7, potřeba zlepšit stravovací návyky pro přizpůsobení středomořskému modelu; ≥8, optimální středomořská strava.
52. týden
Souvislost mezi trvalým dodržováním snížené konzumace ultra-zpracovaných potravin (UPF) a dlouhodobou biologickou odpovědí.
Časové okno: Týden 52

Bude zkoumán vztah mezi skóre KIDMED a klinickou a biochemickou odpovědí nebo remisí.

Skóre KIDMED je 16bodový dotazník používaný k posouzení adherence dítěte nebo dospívajícího ke středomořské stravě (MD). Celkové skóre se pohybuje od -4 do +12. Hodnota skóre KID-MED: ≤3, velmi nízká kvalita stravy; 4-7, potřeba zlepšit stravovací vzorec, aby odpovídal středomořskému; ≥8, optimální středomořská strava.

Klinická odpověď: definována jako mírné nebo neaktivní klinické onemocnění (alespoň 17,5bodový pokles váženého pediatrického indexu aktivity Crohnovy choroby (wPCDAI) oproti výchozí hodnotě, se skóre < 40), globální posouzení lékaře (PGA) neaktivní nebo mírné aktivity onemocnění, bez steroidů, pokračování ve stejné dávce anti-TNFα a bez nutnosti chirurgického zákroku.

Biochemická odpověď: Definována jako alespoň 50% pokles hladin fekálního kalprotektinu (FCP) ve srovnání s výchozí hodnotou.
Týden 52
Mikrobiální změny vyvolané dietní intervencí a jejich souvislost s klinickou a biochemickou odpovědí.
Časové okno: Týdny 12, 24 a 52

Mikrobiální analýzy, které budou provedeny pro každý typ vzorku, jsou následující:

Stolice:

  • Metagenomika (Sekvenování shotgun, sekvenování ITS pro analýzu hub)
  • Metaproteomika a metabolomika (Analýza hostitelských, mikrobiálních a dietních proteinů, analýza mikrobiálních metabolitů)
  • Anaerobní kultivace (Simulace střevního prostředí, použití dietních substrátů k cílení klíčových mikrobů)

Bioptické vzorky:

  • RNA-seq, transkriptomika (Analýza profilování exprese genů, identifikace markerů onemocnění)
  • Metagenomika
  • Metaproteomika a metabolomika

Střevní výplachy:

  • Metagenomika
  • Metaproteomika a metabolomika
Týdny 12, 24 a 52
Souvislost mezi základními profily mikrobiomu a terapeutickými výsledky při první udržovací dávce IFX (12. týden) pomocí kompozičních analýz a přístupů strojového učení (ML).
Časové okno: 12. týden
Multimodální integrativní analýza zkombinuje metagenomická, metaproteomická a metabolomická data s dietou (mCDED vs. běžná dieta), endoskopickými a klinickými skóre (SES-CD, PCDAI), biochemickými markery (FCP, ESR, CRP), kvalitou života a antropometrickými údaji. Univariační analýzy budou provedeny za účelem testování asociací mezi každým kvantitativním měřítkem aktivity onemocnění a každou datovou sadou (taxonomické a funkční tabulky), s identifikací pozitivních i negativních korelací. Sparse Partial Least Squares Discriminant Analysis (sPLS-DA; http://mixomics.org/) bude použita pro výběr znaků a redukci dimenzionality k identifikaci nejvíce informativních prediktorů. Tyto znaky budou následně použity k trénování prediktivních modelů pomocí klasifikátorů Random Forest a umělých neuronových sítí (ANN), což poskytne komplementární přístupy pro robustní predikci. Výkonnost a generalizovatelnost modelů bude hodnocena pomocí opakované křížové validace (20 × 5-fold).
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevan Jacobson, MBBCh, FRCP, FRCPC, AGAF, CAGF, The University of British Columbia
  • Vrchní vyšetřovatel: Genelle Lunken, BSc, PhD, RD, The University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H25-02014
  • GR034356 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian IBD Research Consortium (CIRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD budou v budoucnu sdílena s výzkumníky; nicméně konkrétní podrobnosti plánu sdílení dat ještě nebyly dokončeny. Proto v tuto chvíli volíme "Nerozhodnuto" a odpověď aktualizujeme na "Ano", jakmile bude strategie upřesněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc (CD)

Klinické studie na IFX + mCDED

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit