Nännin stimulaation ja Foley-pallon yhdistelmä kohdunkaulan kypsymiseen

Synnytyksen käynnistämisen määrät ovat kasvaneet merkittävästi viime vuosikymmeninä Israelissa ja maailmanlaajuisesti. Kaulan kypsyminen on kriittinen osa onnistunutta synnytyksen käynnistämistä, ja epäsuotuisa kaula, mikä heijastuu matalasta Bishop-pisteistä, liittyy pitkittyneeseen käynnistämiseen, lisääntyneeseen tarpeeseen lisätoimenpiteille ja korkeampiin operatiivisten synnytysten määriin. Mekaaniset menetelmät, erityisesti Foley-pallokatetri, käytetään yleisesti kaulan kypsymiseen niiden tehokkuuden ja suotuisan turvallisuusprofiilin vuoksi, mukaan lukien alhaisempi riski kohtutakysystoleen verrattuna farmakologisiin aineisiin.

Nännistimulointi on ei-farmakologinen, fysiologinen menetelmä, joka edistää endogeenisen oksitosiinin vapautumista ja kohtusupistuksia, jäljitellen spontaania synnytystä. Aikaisemmat tutkimukset ovat viitanneet, että nännistimulointi saattaa vähentää tarpeen eksogeeniseen oksitosiiniin ja alentaa kohtu-hyperstimulaation esiintyvyyttä samalla kun saavutetaan vertailukelpoiset äiti- ja vastasyntyneeseen liittyvät tulokset. Kuitenkaan nännistimuloinnin yhdistettyä käyttöä mekaanisen kaulan kypsymisen kanssa ei ole arvioitu systemaattisesti.

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu koe, joka on suunniteltu arvioimaan, parantaako nännistimuloinnin lisääminen Foley-pallokatetrin kaulan kypsymiseen kaulan valmiuskykyä ja lyhentääkö se käynnistämisestä synnytykseen -väliä verrattuna pelkkään Foley-pallokatetriin. Kelpoiset osallistujat ovat täysiaikaisia raskaana olevia potilaita (37–42 viikon raskaus) yksösraskauksilla, päälaki-edukkailla raskauksilla, ehjillä vesikalvoilla ja epäsuotuisalla kaulalla (Bishop-pisteet <6), jotka vaativat synnytyksen käynnistämistä vakiintuneiden synnytyslääketieteellisten indikaatioiden vuoksi.

Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Interventioryhmä käy läpi kaulan kypsymisen Foley-pallokatetrillä yhdistettynä standardoituun nännistimulointiprotokollaan rintapumpun avulla. Nännistimulointi alkaa tunnin kuluttua katetrin asettamisesta ja koostuu vuorottelevasta kummankin rinnan stimuloinnista 15 minuutin ajan 15 minuutin lepojaksoilla, enintään kuuden tunnin ajan, suurimmalla siedettävällä intensiteetillä. Kontrolliryhmä saa kaulan kypsymisen pelkällä Foley-pallokatetrillä vakiintuneen synnytyslääketieteellisen hoidon mukaisesti.

Sikiön sykeseurantaa suoritetaan säännöllisin väliajoin laitoksen protokollojen mukaisesti, lisäten seurantaa kliinisesti tarpeen mukaan. Pallokatetri poistetaan 12 tunnin kuluttua, aikaisemmin, jos spontaani synnytys alkaa, vesikalvot repeävät, kohtutakysystole ilmenee tai ei-vakuuttava sikiön tila epäillään.

Ensisijaiset lopputulokset sisältävät Bishop-pisteiden muutoksen katetrin poiston jälkeen ja käynnistämisestä synnytykseen -välin. Toissijaiset lopputulokset sisältävät tarpeen lisäkäynnistysmenetelmille (esim. oksitosiini tai prostaglandiinit), ajan aktiiviseen synnytykseen, synnytyksen tavan, äidin komplikaatiot (mukaan lukien synnytyksen aikainen kuume, korioamnioniitti, synnytyksenjälkeinen verenvuoto ja kohtutakysystole), vastasyntyneeseen liittyvät tulokset (Apgar-pisteet, napanuoran pH, NICU:hon pääsy), äidin kivun ja tyytyväisyyden pisteet sekä imetyksen määrät.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöä fysiologisen interventioon integroinnin tehokkuudesta ja turvallisuudesta mekaanisen kaulan kypsymisen kanssa ja voivat ohjata tulevia strategioita optimoida synnytyksen käynnistämistä samalla kun farmakologista altistusta minimoidaan.