Kombinerad bröstvårtsstimulering och Foleyballong för mognad av livmoderhalsen

Frekvensen av förlossningsinduktion har ökat avsevärt under de senaste decennierna i Israel och världen över. Cervixmognad är en kritisk komponent för lyckad förlossningsinduktion, och en ogynnsam cervix, som återspeglas av ett lågt Bishop-poäng, är förknippad med förlängd induktion, ökad behov av ytterligare ingrepp och högre frekvens av operativ förlossning. Mekaniska metoder, särskilt Foley-ballongkatetern, används vanligtvis för cervixmognad på grund av deras effektivitet och gynnsamma säkerhetsprofil, inklusive en lägre risk för uterus tachysystole jämfört med farmakologiska medel.

Bröstvårtsstimulering är en icke-farmakologisk, fysiologisk metod som främjar endogen oxytocinfrisättning och livmodersammandragningar, vilket efterliknar spontan förlossning. Tidigare studier har antytt att bröstvårtsstimulering kan minska behovet av exogen oxytocin och sänka incidensen av uterus hyperstimulering, samtidigt som man uppnår jämförbara maternella och neonatala utfall. Dock har den kombinerade användningen av bröstvårtsstimulering med mekanisk cervixmognad inte systematisk utvärderats.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, dubbelblindad kontrollerad studie utformad för att utvärdera om tillägget av bröstvårtsstimulering till Foley-ballongkateter cervixmognad förbättrar cervixberedskap och förkortar induktion-till-förlossning-intervallet jämfört med enbart Foley-ballongkateter. Behöriga deltagare är gravida patienter i fullgången tid (37-42 veckors graviditet) med enkelbörd, huvudledande graviditeter, intakta fosterhinnor och en ogynnsam cervix (Bishop-poäng <6) som kräver förlossningsinduktion för standard obstetriska indikationer.

Deltagare kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till en av två studiegrupper. Interventionsgruppen kommer att genomgå cervixmognad med en Foley-ballongkateter i kombination med ett standardiserat bröstvårtsstimuleringsprotokoll med en bröstpump. Bröstvårtsstimulering kommer att påbörjas en timme efter kateterinsättning och kommer att bestå av alternerande stimulering av varje bröst i 15 minuter med 15-minuters vilopauser, i upp till sex timmar, vid maximal tolererad intensitet. Kontrollgruppen kommer att få cervixmognad med enbart Foley-ballongkateter, med standard obstetrisk hantering.

Fosterhjärtfrekvensövervakning kommer att utföras med regelbundna intervall enligt institutionella protokoll, med ökad övervakning som kliniskt indikerat. Ballongkatetern kommer att tas bort efter 12 timmar, tidigare om spontan förlossning inträffar, fosterhinnor bryts, uterus tachysystole uppstår eller om icke-garanterande fosterstatus misstänks.

Primära utfall inkluderar förändringen i Bishop-poäng efter kateterborttagning och induktion-till-förlossning-intervallet. Sekundära utfall inkluderar behovet av ytterligare induktionsmetoder (t.ex. oxytocin eller prostaglandiner), tid till aktiv förlossning, förlossningssätt, maternella komplikationer (inklusive intrapartum feber, chorioamnionit, postpartumblödning och uterus tachysystole), neonatala utfall (Apgar-poäng, navelsträngs-pH, NICU-inläggning), maternella smärta och tillfredsställelsepoäng samt amningsfrekvenser.

Resultaten av denna studie kommer att ge bevis för effektiviteten och säkerheten av att integrera en fysiologisk intervention med mekanisk cervixmognad och kan informera framtida strategier för att optimera förlossningsinduktion samtidigt som farmakologisk exponering minimeras.