Kombinovaná stimulace bradavek a Foleyho balónku pro dozrávání hrdla děložního

Míry indukce porodu se v posledních desetiletích v Izraeli i celosvětově výrazně zvýšily. Zrání děložního hrdla je klíčovou součástí úspěšné indukce porodu a nepříznivý stav hrdla, vyjádřený nízkým Bishopovým skóre, je spojen s prodlouženou indukcí, zvýšenou potřebou dalších zásahů a vyšší mírou operačního porodu. Mechanické metody, zejména Foleyův balónkový katétr, se běžně používají pro zrání děložního hrdla díky své účinnosti a příznivému bezpečnostnímu profilu, včetně nižšího rizika tachy systoly dělohy ve srovnání s farmakologickými prostředky.

Stimulace bradavek je nefarmakologická, fyziologická metoda, která podporuje uvolňování endogenního oxytocinu a děložních kontrakcí, napodobující spontánní porod. Předchozí studie naznačují, že stimulace bradavek může snížit potřebu exogenního oxytocinu a snížit incidenci hyperstimulace dělohy, přičemž dosahuje srovnatelných mateřských a neonatálních výsledků. Kombinované použití stimulace bradavek s mechanickým zráním děložního hrdla však nebylo systematicky hodnoceno.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení, zda přidání stimulace bradavek k zrání děložního hrdla Foleyovým balónkovým katétrem zlepšuje připravenost hrdla a zkracuje interval od indukce k porodu ve srovnání s pouhým Foleyovým balónkovým katétrem. Způsobilí účastníci jsou těhotné pacientky v termínu (gestační stáří 37-42 týdnů) s jednočetným, hlavičkovým těhotenstvím, neporušenými plodovými obaly a nepříznivým hrdlem (Bishopovo skóre <6), které vyžadují indukci porodu ze standardních porodnických indikací.

Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 do jedné ze dvou studijních skupin. Intervenční skupina podstoupí zrání děložního hrdla Foleyovým balónkovým katétrem v kombinaci se standardizovaným protokolem stimulace bradavek pomocí odsávačky mléka. Stimulace bradavek začne jednu hodinu po zavedení katétru a bude spočívat v střídavé stimulaci každého prsu po dobu 15 minut s 15minutovými přestávkami, až po dobu šesti hodin, při maximální snesitelné intenzitě. Kontrolní skupina obdrží zrání děložního hrdla pouze Foleyovým balónkovým katétrem se standardním porodnickým managementem.

Monitorování srdeční frekvence plodu bude prováděno v pravidelných intervalech podle institucionálních protokolů, se zvýšeným monitorováním podle klinické indikace. Balónkový katétr bude odstraněn po 12 hodinách, dříve pokud nastane spontánní porod, dojde k prasknutí plodových obalů, objeví se tachy systola dělohy nebo je podezření na nepříznivý stav plodu.

Primární výsledky zahrnují změnu Bishopova skóre po odstranění katétru a interval od indukce k porodu. Sekundární výsledky zahrnují potřebu dalších indukčních metod (např. oxytocin nebo prostaglandiny), čas do aktivní porodní činnosti, způsob porodu, mateřské komplikace (včetně intrapartální horečky, chorioamnionitidy, poporodního krvácení a tachy systoly dělohy), neonatální výsledky (Apgar skóre, pH pupečníkové krve, přijetí na JIP), skóre mateřské bolesti a spokojenosti a míry kojení.

Výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti a bezpečnosti integrace fyziologické intervence s mechanickým zráním děložního hrdla a mohou informovat budoucí strategie pro optimalizaci indukce porodu při minimalizaci farmakologické expozice.