Kombinert brystvorte-stimulering og Foley-ballong for livmorhalsmodning

Frekvensen av fødselsinduksjon har økt betydelig de siste tiårene i Israel og over hele verden. Cervikal modning er en kritisk komponent for vellykket fødselsinduksjon, og en ugunstig livmorhals, som reflekteres av en lav Bishop-score, er assosiert med forlenget induksjon, økt behov for ytterligere inngrep og høyere forekomst av operativ fødsel. Mekaniske metoder, spesielt Foley-ballongkateteret, brukes vanligvis for cervikal modning på grunn av deres effektivitet og gunstige sikkerhetsprofil, inkludert lavere risiko for uterin takysystole sammenlignet med farmakologiske midler.

Brystvorte-stimulering er en ikke-farmakologisk, fysiologisk metode som fremmer endogen oksytosinutslipp og livmorsammentrekninger, og etterligner spontan fødsel. Tidligere studier har antydet at brystvorte-stimulering kan redusere behovet for eksogen oksytosin og senke forekomsten av uterin hyperstimulering, samtidig som man oppnår sammenlignbare maternale og neonatale resultater. Imidlertid har den kombinerte bruken av brystvorte-stimulering med mekanisk cervikal modning ikke blitt systematisk evaluert.

Denne studien er et prospektivt, randomisert, dobbelblindet kontrollert forsøk designet for å evaluere om tillegget av brystvorte-stimulering til Foley-ballongkateter cervikal modning forbedrer cervikal beredskap og forkorter intervallet fra induksjon til fødsel sammenlignet med kun Foley-ballongkateter. Kvalifiserte deltakere er termin gravide pasienter (37-42 uker svangerskap) med enkeltfostre, hodefostre, intakte fostervann og en ugunstig livmorhals (Bishop-score <6) som krever fødselsinduksjon for standard obstetriske indikasjoner.

Deltakerne vil bli randomisert i et 1:1-forhold til en av to studiegrupper. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå cervikal modning med et Foley-ballongkateter i kombinasjon med en standardisert brystvorte-stimuleringsprotokoll ved bruk av en brystpumpe. Brystvorte-stimulering vil begynne en time etter kateterinnsetting og vil bestå av vekslende stimulering av hvert bryst i 15 minutter med 15 minutters hvileintervaller, i opptil seks timer, ved maksimal tolererbar intensitet. Kontrollgruppen vil motta cervikal modning med kun Foley-ballongkateter, med standard obstetrisk behandling.

Føtalt hjerterytmeovervåking vil bli utført med jevne mellomrom i henhold til institusjonelle protokoller, med økt overvåking etter klinisk indikasjon. Ballongkateteret vil bli fjernet etter 12 timer, tidligere hvis spontan fødsel inntreffer, fostervann sprekker, uterin takysystole oppstår, eller ikke-garant fetal status mistenkes.

Primære utfall inkluderer endringen i Bishop-score etter kateterfjerning og intervallet fra induksjon til fødsel. Sekundære utfall inkluderer behovet for ytterligere induksjonsmetoder (f.eks. oksytosin eller prostaglandiner), tid til aktiv fødsel, fødselsmåte, maternale komplikasjoner (inkludert intrapartum feber, korioamnionitt, postpartum blødning og uterin takysystole), neonatale resultater (Apgar-score, navlestrengs-pH, NICU-innleggelse), maternale smerte- og tilfredshetsskårer, og ammerater.

Funnene fra denne studien vil gi bevis angående effektiviteten og sikkerheten ved å integrere en fysiologisk intervensjon med mekanisk cervikal modning og kan informere fremtidige strategier for å optimalisere fødselsinduksjon samtidig som man minimerer farmakologisk eksponering.