Stimulation combinée du mamelon et ballonnet de Foley pour la maturation cervicale

Les taux d'induction du travail ont considérablement augmenté au cours des dernières décennies en Israël et dans le monde. Le mûrissement cervical est un élément crucial pour la réussite de l'induction du travail, et un col défavorable, reflété par un score de Bishop bas, est associé à une induction prolongée, un besoin accru d'interventions supplémentaires et des taux plus élevés d'accouchement opératoire. Les méthodes mécaniques, en particulier le cathéter à ballonnet de Foley, sont couramment utilisées pour le mûrissement cervical en raison de leur efficacité et de leur profil de sécurité favorable, y compris un risque plus faible de tachysystolie utérine par rapport aux agents pharmacologiques.

La stimulation mammaire est une méthode physiologique non pharmacologique qui favorise la libération d'ocytocine endogène et les contractions utérines, imitant le travail spontané. Des études antérieures ont suggéré que la stimulation mammaire pourrait réduire le besoin d'ocytocine exogène et diminuer l'incidence de l'hyperstimulation utérine, tout en obtenant des résultats maternels et néonatals comparables. Cependant, l'utilisation combinée de la stimulation mammaire avec le mûrissement cervical mécanique n'a pas été systématiquement évaluée.

Cette étude est un essai contrôlé prospectif, randomisé et en double aveugle conçu pour évaluer si l'ajout de la stimulation mammaire au mûrissement cervical par cathéter à ballonnet de Foley améliore la préparation cervicale et raccourcit l'intervalle entre l'induction et l'accouchement par rapport au cathéter à ballonnet de Foley seul. Les participantes éligibles sont des patientes enceintes à terme (37-42 semaines de gestation) avec des grossesses uniques, céphaliques, des membranes intactes et un col défavorable (score de Bishop <6) nécessitant une induction du travail pour des indications obstétricales standard.

Les participantes seront randomisées dans un rapport 1:1 dans l'un des deux groupes d'étude. Le groupe d'intervention subira un mûrissement cervical avec un cathéter à ballonnet de Foley en combinaison avec un protocole standardisé de stimulation mammaire utilisant un tire-lait. La stimulation mammaire débutera une heure après l'insertion du cathéter et consistera en une stimulation alternée de chaque sein pendant 15 minutes avec des intervalles de repos de 15 minutes, jusqu'à six heures, à l'intensité maximale tolérée. Le groupe témoin recevra un mûrissement cervical avec un cathéter à ballonnet de Foley seul, avec une prise en charge obstétricale standard.

La surveillance du rythme cardiaque fœtal sera effectuée à intervalles réguliers selon les protocoles institutionnels, avec une surveillance accrue si cliniquement indiqué. Le cathéter à ballonnet sera retiré après 12 heures, plus tôt si un travail spontané survient, si les membranes se rompent, si une tachysystolie utérine se produit ou si un état fœtal non rassurant est suspecté.

Les critères d'évaluation principaux comprennent le changement du score de Bishop après le retrait du cathéter et l'intervalle entre l'induction et l'accouchement. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le besoin de méthodes d'induction supplémentaires (par exemple, ocytocine ou prostaglandines), le temps jusqu'au travail actif, le mode d'accouchement, les complications maternelles (y compris la fièvre intrapartum, la chorioamniotite, l'hémorragie du post-partum et la tachysystolie utérine), les résultats néonatals (scores d'Apgar, pH du cordon ombilical, admission en USIN), les scores de douleur et de satisfaction maternelle, et les taux d'allaitement.

Les résultats de cette étude fourniront des preuves concernant l'efficacité et la sécurité de l'intégration d'une intervention physiologique avec le mûrissement cervical mécanique et pourraient éclairer les futures stratégies visant à optimiser l'induction du travail tout en minimisant l'exposition pharmacologique.