Estimulação Combinada do Mamilo e Balão de Foley para Amadurecimento Cervical

As taxas de indução do trabalho de parto aumentaram substancialmente nas últimas décadas em Israel e em todo o mundo. A maturação cervical é um componente crítico para o sucesso da indução do trabalho de parto, e um colo do útero desfavorável, refletido por um baixo escore de Bishop, está associado a uma indução prolongada, maior necessidade de intervenções adicionais e taxas mais elevadas de parto operatório. Os métodos mecânicos, particularmente o cateter de balão de Foley, são comumente utilizados para a maturação cervical devido à sua eficácia e perfil de segurança favorável, incluindo um menor risco de taquisistolia uterina em comparação com os agentes farmacológicos.

A estimulação dos mamilos é um método fisiológico e não farmacológico que promove a liberação de oxitocina endógena e contrações uterinas, mimetizando o trabalho de parto espontâneo. Estudos anteriores sugeriram que a estimulação dos mamilos pode reduzir a necessidade de oxitocina exógena e diminuir a incidência de hiperestimulação uterina, enquanto alcança resultados maternos e neonatais comparáveis. No entanto, o uso combinado da estimulação dos mamilos com a maturação cervical mecânica não foi avaliado sistematicamente.

Este estudo é um ensaio controlado, prospectivo, randomizado e duplo-cego, concebido para avaliar se a adição da estimulação dos mamilos à maturação cervical com cateter de balão de Foley melhora a preparação cervical e encurta o intervalo de indução-ao-parto em comparação com o uso isolado do cateter de balão de Foley. Os participantes elegíveis são grávidas a termo (37-42 semanas de gestação) com gravidezes únicas, cefálicas, membranas íntegras e colo do útero desfavorável (escore de Bishop <6) que requerem indução do trabalho de parto por indicações obstétricas padrão.

Os participantes serão randomizados numa proporção de 1:1 para um dos dois grupos de estudo. O grupo de intervenção será submetido à maturação cervical com um cateter de balão de Foley em combinação com um protocolo padronizado de estimulação dos mamilos utilizando uma bomba de amamentação. A estimulação dos mamilos começará uma hora após a inserção do cateter e consistirá na estimulação alternada de cada mama durante 15 minutos com intervalos de descanso de 15 minutos, até seis horas, na intensidade máxima tolerável. O grupo de controlo receberá maturação cervical apenas com cateter de balão de Foley, com gestão obstétrica padrão.

A monitorização da frequência cardíaca fetal será realizada a intervalos regulares de acordo com os protocolos institucionais, com monitorização aumentada conforme clinicamente indicado. O cateter de balão será removido após 12 horas, mais cedo se o trabalho de parto espontâneo se iniciar, se as membranas se romperem, se ocorrer taquisistolia uterina ou se for suspeito um estado fetal não tranquilizador.

Os resultados primários incluem a alteração no escore de Bishop após a remoção do cateter e o intervalo de indução-ao-parto. Os resultados secundários incluem a necessidade de métodos de indução adicionais (por exemplo, oxitocina ou prostaglandinas), tempo até ao trabalho de parto ativo, modo de parto, complicações maternas (incluindo febre intraparto, corioamnionite, hemorragia pós-parto e taquisistolia uterina), resultados neonatais (escores de Apgar, pH do cordão umbilical, admissão na UCI neonatal), escores de dor e satisfação materna, e taxas de amamentação.

Os resultados deste estudo fornecerão evidências sobre a eficácia e segurança da integração de uma intervenção fisiológica com a maturação cervical mecânica e poderão informar futuras estratégias para otimizar a indução do trabalho de parto, minimizando a exposição farmacológica.