Комбинированная стимуляция сосков и баллон Фолея для созревания шейки матки

За последние десятилетия в Израиле и во всем мире значительно увеличились показатели индукции родов. Созревание шейки матки является критически важным компонентом успешной индукции родов, а неблагоприятное состояние шейки, отражающееся низким баллом по шкале Бишопа, связано с длительной индукцией, повышенной потребностью в дополнительных вмешательствах и более высокими показателями оперативного родоразрешения. Механические методы, в частности баллонный катетер Фолея, широко используются для созревания шейки матки благодаря своей эффективности и благоприятному профилю безопасности, включая более низкий риск тахисистолии матки по сравнению с фармакологическими средствами.

Стимуляция сосков — это нефармакологический, физиологический метод, который способствует высвобождению эндогенного окситоцина и сокращениям матки, имитируя спонтанные роды. Предыдущие исследования показали, что стимуляция сосков может снизить потребность в экзогенном окситоцине и уменьшить частоту гиперстимуляции матки, обеспечивая при этом сопоставимые материнские и неонатальные исходы. Однако комбинированное применение стимуляции сосков с механическим созреванием шейки матки не было систематически оценено.

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое испытание, предназначенное для оценки того, улучшает ли добавление стимуляции сосков к созреванию шейки матки с помощью баллонного катетера Фолея готовность шейки и сокращает ли интервал от индукции до родов по сравнению с использованием только баллонного катетера Фолея. Подходящими участниками являются беременные пациентки на сроках (37–42 недели гестации) с одноплодной головной беременностью, интактными плодными оболочками и неблагоприятной шейкой матки (балл по шкале Бишопа <6), которым требуется индукция родов по стандартным акушерским показаниям.

Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в одну из двух исследуемых групп. Группа вмешательства будет проходить созревание шейки матки с помощью баллонного катетера Фолея в сочетании со стандартизированным протоколом стимуляции сосков с использованием молокоотсоса. Стимуляция сосков начнется через один час после установки катетера и будет состоять из попеременной стимуляции каждой груди по 15 минут с 15-минутными интервалами отдыха, до шести часов, с максимально переносимой интенсивностью. Контрольная группа будет получать созревание шейки матки только с помощью баллонного катетера Фолея при стандартном акушерском ведении.

Мониторинг сердечного ритма плода будет проводиться через регулярные промежутки времени в соответствии с институциональными протоколами, с усиленным мониторингом по клиническим показаниям. Баллонный катетер будет удален через 12 часов, раньше — если начнутся спонтанные роды, произойдет разрыв плодных оболочек, возникнет тахисистолия матки или заподозрено необнадеживающее состояние плода.

Первичные исходы включают изменение балла по шкале Бишопа после удаления катетера и интервал от индукции до родов. Вторичные исходы включают необходимость в дополнительных методах индукции (например, окситоцин или простагландины), время до активной фазы родов, способ родоразрешения, материнские осложнения (включая интранатальную лихорадку, хориоамнионит, послеродовое кровотечение и тахисистолию матки), неонатальные исходы (оценки по шкале Апгар, pH пуповинной крови, поступление в ОРИТН), показатели материнской боли и удовлетворенности, а также показатели грудного вскармливания.

Результаты этого исследования предоставят доказательства относительно эффективности и безопасности интеграции физиологического вмешательства с механическим созреванием шейки матки и могут послужить основой для будущих стратегий оптимизации индукции родов при минимизации фармакологического воздействия.