Kombineret brystvortestimulering og Foley-ballon til livmoderhalsmodning

Induceringsrater for fødsel er steget betydeligt de seneste årtier i Israel og verden over. Livmoderhalsmodning er en kritisk komponent i en vellykket fødselinduktion, og en ugunstig livmoderhals, afspejlet ved en lav Bishop-score, er forbundet med forlænget induktion, øget behov for yderligere indgreb og højere rater for operationel fødsel. Mekaniske metoder, især Foley-ballongkateteret, anvendes almindeligvis til livmoderhalsmodning på grund af deres effektivitet og gunstige sikkerhedsprofil, herunder en lavere risiko for uterin takysystole sammenlignet med farmakologiske midler.

Brystvortestimulering er en ikke-farmakologisk, fysiologisk metode, der fremmer endogen oxytocinudløsning og livmodersammentrækninger og efterligner spontan fødsel. Tidligere studier har antydet, at brystvortestimulering kan reducere behovet for eksogent oxytocin og sænke forekomsten af uterin hyperstimulering, samtidig med at der opnås sammenlignelige resultater for mor og barn. Den kombinerede anvendelse af brystvortestimulering med mekanisk livmoderhalsmodning er dog ikke blevet systematisk evalueret.

Dette studie er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret forsøg, der er designet til at vurdere, om tilføjelsen af brystvortestimulering til Foley-ballongkateter livmoderhalsmodning forbedrer livmoderhalsberedskabet og forkorter intervallet fra induktion til fødsel sammenlignet med Foley-ballongkateter alene. Berettigede deltagere er termin gravide patienter (37-42 ugers graviditet) med enkeltfostre, hovedstilling, intakte fostervand og en ugunstig livmoderhals (Bishop-score <6), der kræver fødselinduktion for standard obstetriske indikationer.

Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til en af to undersøgelsesgrupper. Interventionsgruppen vil gennemgå livmoderhalsmodning med et Foley-ballongkateter i kombination med en standardiseret brystvortestimuleringsprotokol ved hjælp af en brystpumpe. Brystvortestimulering vil begynde en time efter kateterindsættelse og vil bestå af vekslende stimulering af hvert bryst i 15 minutter med 15 minutters hvileintervaller i op til seks timer ved den maksimalt tolererbare intensitet. Kontrolgruppen vil modtage livmoderhalsmodning med Foley-ballongkateter alene med standard obstetrisk behandling.

Fosterhjertesporing vil blive udført med regelmæssige mellemrum i henhold til institutionelle protokoller med øget overvågning efter klinisk indikation. Ballongkateteret vil blive fjernet efter 12 timer, tidligere hvis spontan fødsel indtræder, fostervand springer, uterin takysystole opstår eller der mistænkes ikke-tillidsvækkende fosterstatus.

Primære resultater omfatter ændringen i Bishop-score efter kateterfjernelse og intervallet fra induktion til fødsel. Sekundære resultater omfatter behovet for yderligere induktionsmetoder (f.eks. oxytocin eller prostaglandiner), tid til aktiv fødsel, fødselsmåde, maternelle komplikationer (herunder intrapartum feber, koriomanionitis, postpartum blødning og uterin takysystole), neonatale resultater (Apgar-score, navlesnorens pH, indlæggelse på neonatalafdeling), maternelle smerte- og tilfredshedsscore og ammerater.

Resultaterne af dette studie vil give evidens om effektiviteten og sikkerheden af at integrere en fysiologisk intervention med mekanisk livmoderhalsmodning og kan informere fremtidige strategier for at optimere fødselinduktion samtidig med at farmakologisk eksponering minimeres.