Kombinierte Brustwarzenstimulation und Foley-Ballon zur Zervixreifung

Die Raten der Weheneinleitung haben in den letzten Jahrzehnten in Israel und weltweit erheblich zugenommen. Die Zervixreifung ist eine entscheidende Komponente für eine erfolgreiche Weheneinleitung, und ein ungünstiger Muttermund, der sich in einem niedrigen Bishop-Score widerspiegelt, ist mit einer verlängerten Einleitung, einem erhöhten Bedarf an zusätzlichen Interventionen und höheren Raten operativer Entbindungen verbunden. Mechanische Methoden, insbesondere der Foley-Ballonkatheter, werden aufgrund ihrer Wirksamkeit und günstigen Sicherheitsbilanz häufig zur Zervixreifung eingesetzt, einschließlich eines geringeren Risikos für uterine Tachysystolen im Vergleich zu pharmakologischen Mitteln.

Brustwarzenstimulation ist eine nicht-pharmakologische, physiologische Methode, die die endogene Oxytocin-Freisetzung und uterine Kontraktionen fördert und damit spontane Wehen nachahmt. Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass Brustwarzenstimulation den Bedarf an exogenem Oxytocin verringern und die Inzidenz von uteriner Hyperstimulation senken könnte, während vergleichbare mütterliche und neonatale Ergebnisse erzielt werden. Die kombinierte Anwendung von Brustwarzenstimulation mit mechanischer Zervixreifung wurde jedoch nicht systematisch evaluiert.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie, die untersuchen soll, ob die zusätzliche Brustwarzenstimulation zur Zervixreifung mit dem Foley-Ballonkatheter die Zervixbereitschaft verbessert und das Intervall von der Einleitung bis zur Entbindung im Vergleich zur alleinigen Anwendung des Foley-Ballonkatheters verkürzt. Teilnahmeberechtigt sind schwangere Patientinnen am Termin (37–42 Schwangerschaftswochen) mit Einlingsschwangerschaften in Schädellage, intakten Fruchtblasen und einem ungünstigen Muttermund (Bishop-Score <6), die aus standardmäßigen geburtshilflichen Indikationen eine Weheneinleitung benötigen.

Die Teilnehmerinnen werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält eine Zervixreifung mit einem Foley-Ballonkatheter in Kombination mit einem standardisierten Brustwarzenstimulationsprotokoll unter Verwendung einer Milchpumpe. Die Brustwarzenstimulation beginnt eine Stunde nach dem Einführen des Katheters und besteht aus einer abwechselnden Stimulation jeder Brust für 15 Minuten mit 15-minütigen Ruheintervallen für bis zu sechs Stunden bei maximal tolerierbarer Intensität. Die Kontrollgruppe erhält eine Zervixreifung nur mit dem Foley-Ballonkatheter und eine standardmäßige geburtshilfliche Betreuung.

Die fetale Herzfrequenz wird in regelmäßigen Abständen gemäß den institutionellen Protokollen überwacht, mit verstärkter Überwachung bei klinischer Indikation. Der Ballonkatheter wird nach 12 Stunden entfernt, früher, wenn spontane Wehen einsetzen, die Fruchtblase platzt, uterine Tachysystolen auftreten oder ein nicht beruhigender fetaler Status vermutet wird.

Primäre Endpunkte umfassen die Veränderung des Bishop-Scores nach der Katheterentfernung und das Intervall von der Einleitung bis zur Entbindung. Sekundäre Endpunkte umfassen den Bedarf an zusätzlichen Einleitungsmethoden (z.B. Oxytocin oder Prostaglandine), die Zeit bis zur aktiven Wehentätigkeit, den Entbindungsmodus, mütterliche Komplikationen (einschließlich intrapartalem Fieber, Chorioamnionitis, postpartaler Blutung und uteriner Tachysystole), neonatale Ergebnisse (Apgar-Scores, Nabelschnur-pH, Aufnahme auf die Neugeborenenintensivstation), mütterliche Schmerz- und Zufriedenheitsscores sowie Stillraten.

Die Ergebnisse dieser Studie werden Evidenz zur Wirksamkeit und Sicherheit der Integration einer physiologischen Intervention mit mechanischer Zervixreifung liefern und können zukünftige Strategien zur Optimierung der Weheneinleitung bei gleichzeitiger Minimierung der pharmakologischen Exposition informieren.