- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07317713
Kahden vuosikymmenen kuolleisuusriskin analyysi gastrointestinaalisista karsinoideista: päivitetty SEER-pohjainen tutkimus 2000-2022
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Kaksikymmenvuotinen kuolleisuusriski-analyysi ruuansulatuskanavan karsinoidikasvaimista: päivitetty SEER-pohjainen tutkimus 2000-2022
Karsinoidit ovat harvinaisia neuroendokriinisia kasvaimia, joiden kehitys on hidas ja vähitenevä, ja niitä esiintyy ohutsuolessa 45 %, peräsuolessa (20 %), umpilisäkkeessä (17 %), paksusuolessa (11 %) ja mahassa (7 %).
Tämä tutkimus keskittyy ruoansulatuskanavan karsinoidien kuolleisuusriskin analyysiin kirjallisuuden tiedonpuutteen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Karsinoidit ovat harvinaisia neuroendokriinisia kasvaimia, joilla on hitaasti etenevä kulkutapa, ja esiintymispaikkoina ovat ohutsuoli (45 %), peräsuoli (20 %), umpilisäke (17 %), paksusuoli (11 %) ja maha (7 %).
Tämä tutkimus keskittyy ruoansulatuskanavan karsinoidien kuolleisuusriskin analysointiin kirjallisuuden tiedonpuutteen vuoksi.
Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka perustuu Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) -tietokantaan SEER*Stat-ohjelmistolla, joka kattaa noin 28 % Yhdysvalloista. Sisällytyskriteerit käsittivät kaikki potilaat, joilla diagnosoitiin primaarinen pahanlaatuinen ruoansulatuskanavan karsinoidikasvain vuosina 2000–2021 sekvenssinumerolla 0 tai 1.
Sekvenssi 0 tarkoitti, että potilaalla oli vain yksi syöpätietue, kun taas sekvenssi 1 tarkoitti, että potilas saattoi kehittää useita syöpätietueita ensimmäisen jälkeen.
Lisäksi kasvaimet rajoitettiin pahanlaatuiseen käyttäytymiskoodeihin (ICD-O-3-koodi 3).
Käytimme SEER*Stat-ohjelmistoa (versio 9.0.42.0) tietojen poimintaan ja tilastolliseen analyysiin.
Käytimme MP-SIR-istuntoa SMR:n laskemiseen havaittu/odotettu (O/E) 95 %:n luottamusvälillä (CI), ja ylimääräinen riski (ER) oli per 10 000.
Tilastollinen merkitsevyys saavutettiin 0,05:ssä.
Lisäanalyysissä vertasimme syöpää kuolemansyynä (COD) muihin ei-syöpäkuolemansyihin eri aikaväleillä ja primaarisissa sijoituspaikoissa ruoansulatuskanavan karsinoidikasvaimessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93481
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valintakriteerit sisälsivät kaikki potilaat, joilla oli primaari pahanlaatuinen GI-karsinooidi kasvain, diagnosoitu vuosina 2000–2022, sekvenssinumerolla 0 tai 1.
Sekvenssi 0 osoitti, että potilaalla oli vain yksi syöpärekisterimerkintä, kun taas sekvenssi 1 osoitti, että potilaalla saattaa olla kehittynyt useita syöpärekisterimerkintöjä ensimmäisen jälkeen.
Lisäksi kasvaimet rajoitettiin pahanlaatuiseen käyttäytymiskoodeihin (ICD-O-3-koodi 3).
Sekvenssi 0 osoitti, että potilaalla oli vain yksi syöpärekisterimerkintä, kun taas sekvenssi 1 osoitti, että potilaalla saattaa olla kehittynyt useita syöpärekisterimerkintöjä ensimmäisen jälkeen.
Lisäksi kasvaimet rajoitettiin pahanlaatuiseen käyttäytymiskoodeihin (ICD-O-3-koodi 3).
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu gastrointestinaalinen karsinoidikasvain
- vuosilta 2000–2022
- histologisesti vahvistettu
Poissulkemiskriteerit:
- vain kuoleman todistuksella ja vain ruumiinavauksella todetut potilaat
- potilaat, joilla on tuntematon ikätieto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GI-karsinoidikasvainten standardoitu kuolleisuussuhde
Aikaikkuna: 2000–2022
|
SEER*Stat-ohjelmistoa (versio 9.0.42.0) käytettiin tietojen poimintaan ja tilastolliseen analyysiin.
MP-SIR-istuntoa käytettiin SMR:n laskemiseen havaittuna/odotettuna (O/E) 95 %:n luottamusvälillä (CI), ja ylimääräinen riski oli 10 000:tta kohti.
Tilastollinen merkitsevyys saavutettiin tasolla 0,05.
Lisäanalyysissä vertasimme syöpää kuolemansyynä muihin ei-syöpäkuolemansyihin eri aikaväleillä ja primaarisissa sijainneissa GI-karsinoidikasvaimessa.
|
2000–2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .