- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07317713
Un Análisis de Riesgo de Mortalidad a Dos Décadas de las Neoplasias Carcinoideas Gastrointestinales: un Estudio Actualizado Basado en SEER 2000-2022
19 de diciembre de 2025 actualizado por: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Análisis del Riesgo de Mortalidad a Dos Décadas de las Neoplasias Carcinoideas Gastrointestinales: un Estudio Actualizado Basado en SEER 2000-2022
Los tumores carcinoides son tumores neuroendocrinos poco frecuentes con un curso lentamente progresivo, siendo los sitios el intestino delgado (45%), el recto (20%), el apéndice (17%), el colon (11%) y el estómago (7%). Este estudio se centra en el análisis del riesgo de mortalidad de los carcinoides gastrointestinales debido a la insuficiencia de datos en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los tumores carcinoides son tumores neuroendocrinos raros con un curso lentamente progresivo, cuyas localizaciones son el intestino delgado (45%), el recto (20%), el apéndice (17%), el colon (11%) y el estómago (7%).
Este estudio se centra en el análisis del riesgo de mortalidad por carcinoides gastrointestinales debido a la insuficiencia de datos en la literatura.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo basado en la base de datos Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) utilizando el software SEER*Stat, que cubre aproximadamente el 28% de EE. UU. Los criterios de inclusión incluyeron a todos los pacientes con tumor carcinoide gastrointestinal maligno primario diagnosticado entre 2000 y 2021 con número de secuencia 0 o 1.
La secuencia 0 indicaba que el paciente tenía solo un registro de cáncer, mientras que la secuencia 1 indicaba que el paciente podía haber desarrollado muchos registros de cáncer después del primero.
Además, los tumores se restringieron a códigos de comportamiento maligno (Código ICD-O-3 3).
Utilizamos el software SEER*Stat (versión 9.0.42.0) para realizar la extracción de datos y el análisis estadístico.
Utilizamos la sesión MP-SIR para calcular la SMR como Observado/Esperado (O/E) con un intervalo de confianza (IC) del 95%, y el riesgo excesivo (ER) fue por 10.000.
La significancia estadística se logró en 0,05.
Con un análisis adicional, comparamos el cáncer como causa de muerte (COD) con otros COD no cancerosos en diferentes intervalos de tiempo y sitios primarios entre los tumores carcinoides gastrointestinales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93481
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los criterios de inclusión involucraron a todos los pacientes con tumor carcinoides gastrointestinal maligno primario diagnosticados entre 2000 y 2022 con número de secuencia 0 o 1.
La secuencia 0 indicaba que el paciente tenía solo un registro de cáncer, mientras que la secuencia 1 indicaba que el paciente podía haber desarrollado muchos registros de cáncer después del primero.
Además, los tumores se restringieron a códigos de comportamiento maligno (Código ICD-O-3 3).
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con tumor carcinoide gastrointestinal
- desde 2000 hasta 2022
- confirmado histológicamente
Criterios de exclusión:
- pacientes solo con certificado de defunción y solo con autopsia
- pacientes con datos de edad desconocidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La razón de mortalidad estandarizada de los tumores carcinoides gastrointestinales
Periodo de tiempo: 2000-2022
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Se utilizó el software SEER*Stat (versión 9.0.42.0) para realizar la extracción de datos y el análisis estadístico.
La sesión MP-SIR se utilizó para calcular el SMR como Observado/Esperado (O/E) con un intervalo de confianza (IC) del 95% y el riesgo excesivo fue por 10.000.
La significación estadística se alcanzó en 0,05.
Con un análisis más detallado, comparamos el cáncer como causa de muerte con otras causas de muerte no cancerosas en diferentes intervalos de tiempo y sitios primarios entre los tumores carcinoides gastrointestinales.
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2000-2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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