- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07317713
Uma Análise de Risco de Mortalidade de Duas Décadas das Neoplasias Carcinoides Gastrointestinais: Um Estudo Atualizado Baseado no SEER 2000-2022
19 de dezembro de 2025 atualizado por: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Análise de Risco de Mortalidade em Duas Décadas de Neoplasias Carcinoides Gastrointestinais: um Estudo Atualizado Baseado no SEER 2000-2022
Os tumores carcinoides são tumores neuroendócrinos raros com curso lentamente progressivo, sendo os locais o intestino delgado, que representa 45%, o reto (20%), o apêndice (17%), o cólon (11%) e o estômago (7%).
Este estudo centra-se na análise do risco de mortalidade para os carcinoides gastrointestinais devido à insuficiência de dados na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os tumores carcinoides são tumores neuroendócrinos raros com um curso lentamente progressivo, cujos locais são o intestino delgado, representando 45%, o reto (20%), o apêndice (17%), o cólon (11%) e o estômago (7%).
Este estudo centra-se na análise do risco de mortalidade dos carcinoides gastrointestinais devido à insuficiência de dados na literatura.
Este é um estudo de coorte retrospetivo baseado na base de dados Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) utilizando o software SEER*Stat, abrangendo aproximadamente 28% dos EUA. Os critérios de inclusão envolveram todos os doentes com tumor carcinoide gastrointestinal primário maligno diagnosticado entre 2000 e 2021, com número de sequência 0 ou 1.
A sequência 0 indicava que o doente tinha apenas um registo de cancro, enquanto a sequência 1 indicava que o doente podia ter desenvolvido muitos registos de cancro após o primeiro.
Além disso, os tumores foram restringidos a códigos de comportamento maligno (Código ICD-O-3 3).
Utilizámos o software SEER*Stat (versão 9.0.42.0) para realizar a extração de dados e a análise estatística.
Utilizámos a sessão MP-SIR para calcular o SMR como Observado/Esperado (O/E) com um intervalo de confiança (IC) de 95%, e o risco excessivo (ER) foi por 10.000.
A significância estatística foi alcançada a 0,05.
Com análise adicional, comparámos o cancro como causa de morte (COD) com outras COD não cancerígenas em diferentes intervalos de tempo e locais primários entre os tumores carcinoides gastrointestinais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93481
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os critérios de inclusão envolveram todos os pacientes com tumor carcinoide GI maligno primário diagnosticado entre 2000 e 2022 com número de sequência 0 ou 1.
A sequência 0 indicou que o paciente tinha apenas um registo de cancro, enquanto a sequência 1 indicou que o paciente pode ter desenvolvido muitos registos de cancro após o primeiro.
Além disso, os tumores foram restritos a códigos de comportamento maligno (Código ICD-O-3 3).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes diagnosticados com tumor carcinóide gastrointestinal
- de 2000 a 2022
- confirmado histologicamente
Critérios de Exclusão:
- apenas certificados de óbito e apenas pacientes de autópsia
- pacientes com dados de idade desconhecidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de mortalidade padronizada dos tumores carcinoides gastrointestinais
Prazo: 2000-2022
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O software SEER*Stat (versão 9.0.42.0) foi utilizado para realizar a extração de dados e a análise estatística.
A sessão MP-SIR foi usada para calcular o SMR como Observado/Esperado (O/E) com um intervalo de confiança (IC) de 95% e o risco excessivo foi por 10.000.
A significância estatística foi alcançada a 0,05.
Com análise adicional, comparámos o cancro como causa de morte com outras causas de morte não cancerígenas em diferentes intervalos de tempo e sítios primários entre tumores carcinoides gastrointestinais.
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2000-2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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