- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317713
En to-årtiers dødelighedsrisikoanalyse af gastrointestinale karcinoidneoplasmer: en opdateret SEER-baseret undersøgelse 2000-2022
19. december 2025 opdateret af: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Karcinoidtumorer er sjældne neuroendokrine tumorer med en langsomt progressiv forløb, hvor lokalisationerne er tyndtarmen med 45 %, rektum (20 %), blindtarm (17 %), tyktarm (11 %) og mave (7 %).
Denne studie fokuserer på mortalitetsrisikoanalysen for GI-karinoider på grund af datamangel i litteraturen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Carcinoide tumorer er sjældne neuroendokrine tumorer med en langsomt progressiv forløb, hvor placeringerne er tyndtarmen med 45%, rektum (20%), blindtarmen (17%), tyktarmen (11%) og maven (7%).
Denne studie fokuserer på dødelighedsrisikoanalysen for GI-carcinoider på grund af utilstrækkelige data i litteraturen.
Dette er et retrospektivt kohortestudie baseret på Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-databasen ved hjælp af SEER*Stat-software, der dækker cirka 28% af USA. Inklusionskriterierne omfattede alle patienter med primær malign GI-carcinoide tumor diagnosticeret mellem 2000 og 2021 med sekvensnummer 0 eller 1.
Sekvens 0 indikerede, at patienten kun havde én kræftregistrering, mens sekvens 1 indikerede, at patienten muligvis havde udviklet mange kræftregistreringer efter den første.
Desuden var tumorerne begrænset til maligne adfærdskoder (ICD-O-3-kode 3).
Vi brugte SEER*Stat-software (version 9.0.42.0) til at udføre dataekstraktion og statistisk analyse.
Vi brugte MP-SIR-sessionen til at beregne SMR som Observeret/Forventet (O/E) med et 95% konfidensinterval (CI), og den overskydende risiko (ER) var pr. 10.000.
Statistisk signifikans blev opnået ved 0,05.
Med yderligere analyse sammenlignede vi kræft som dødsårsag (COD) med andre ikke-kræft-COD på tværs af forskellige tidsintervaller og primære steder blandt GI-carcinoide tumorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
93481
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterierne omfattede alle patienter med primær ondartet GI-karcinoidtumor diagnosticeret mellem 2000 og 2022 med sekvensnummer 0 eller 1.
Sekvens 0 indikerede, at patienten kun havde én kræftregistrering, mens sekvens 1 indikerede, at patienten muligvis havde udviklet mange kræftregistreringer efter den første.
Derudover var tumorerne begrænset til ondartet adfærdskoder (ICD-O-3-kode 3).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med gastrointestinalt karcinoidtumor
- fra 2000-2022
- histologisk bekræftet
Eksklusionskriterier:
- kun dødsattest og kun obduktionspatienter
- patienter med ukendt aldersdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den standardiserede dødelighedsratio for GI-karinoide tumorer
Tidsramme: 2000-2022
|
SEER*Stat-software (version 9.0.42.0) blev anvendt til dataindragelse og statistisk analyse.
MP-SIR-sessionen blev anvendt til at beregne SMR som Observeret/Forventet (O/E) med et 95% konfidensinterval (CI), og overskudsrisikoen var per 10.000.
Statistisk signifikans blev opnået ved 0,05.
Ved yderligere analyse sammenlignede vi kræft som dødsårsag med andre ikke-kræftrelaterede dødsårsager på tværs af forskellige tidsintervaller og primære lokalisationer blandt GI-karcinoidtumorer.
|
2000-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carcinoid tumor
-
Crinetics Pharmaceuticals Inc.RekrutteringCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Carcinoid | Carcinoid Tumor af Ileum | Carcinoid Tumor af Cecum | Carcinoid syndrom Diarré | Carcinoid tarmtumor | Carcinoid tumor i leveren | Carcinoid tumor i bugspytkirtlenForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Argentina, Frankrig, Brasilien, Chile, Colombia, Mexico
-
Crinetics Pharmaceuticals Inc.AfsluttetCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Carcinoid | Carcinoid Tumor af Ileum | Carcinoid Tumor af Cecum | Carcinoid syndrom Diarré | Carcinoid tarmtumor | Carcinoid tumor i leveren | Carcinoid tumor i bugspytkirtlenForenede Stater, Brasilien, Canada, Mexico, Peru, Polen, Argentina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Regional gastrointestinal carcinoid tumorForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende øcellekarcinom | Pulmonal carcinoid tumorCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastrinom | Glukagonom | Insulinom | Metastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Pancreas polypeptidtumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende øcellekarcinom | Somatostatinom | Regional gastrointestinal carcinoid tumor | Pulmonal carcinoid tumorForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastrinom | Glukagonom | Insulinom | Metastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Pancreas polypeptidtumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende øcellekarcinom | Somatostatinom | Pulmonal carcinoid tumorForenede Stater
-
Advanced Accelerator ApplicationsAfsluttetCarcinoid tumor i tyndtarmen | Neuroendokrin tumorForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Belgien, Frankrig, Tyskland, Portugal, Spanien
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageTyndtarm carcinoid tumorForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeCarcinoid tumor | Carcinoid syndrom | Metastatisk carcinoid tumor | Fordøjelsessystemet Neuroendokrin Tumor G1Forenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetEndobronchial carcinoidEgypten