- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07317713
Dwudziestoletnia analiza ryzyka śmiertelności w przypadku nowotworów rakowiakowych przewodu pokarmowego: zaktualizowane badanie oparte na SEER 2000-2022
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Dwudziestoletnia analiza ryzyka śmiertelności w nowotworach rakowiakowych przewodu pokarmowego: zaktualizowane badanie oparte na rejestrze SEER za lata 2000-2022
Guzki rakowiaki to rzadkie guzy neuroendokrynne o powolnym, postępującym przebiegu, zlokalizowane głównie w jelicie cienkim (45%), odbytnicy (20%), wyrostku robaczkowym (17%), okrężnicy (11%) i żołądku (7%).
Badanie to koncentruje się na analizie ryzyka śmiertelności w przypadku rakowiaków przewodu pokarmowego ze względu na niewystarczającą ilość danych w literaturze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Guzy rakowiakowe to rzadkie guzy neuroendokrynne o powolnym, postępującym przebiegu, zlokalizowane głównie w jelicie cienkim (45%), odbytnicy (20%), wyrostku robaczkowym (17%), okrężnicy (11%) i żołądku (7%).
Niniejsze badanie koncentruje się na analizie ryzyka śmiertelności z powodu rakowiaków przewodu pokarmowego ze względu na niewystarczające dane w literaturze.
Jest to retrospektywne badanie kohortowe oparte na bazie danych Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) przy użyciu oprogramowania SEER*Stat, obejmujące około 28% populacji USA. Kryteria włączenia obejmowały wszystkich pacjentów z pierwotnym złośliwym rakowiakiem przewodu pokarmowego zdiagnozowanym w latach 2000-2021 z numerem sekwencji 0 lub 1.
Sekwencja 0 oznaczała, że pacjent miał tylko jeden zapis nowotworu, podczas gdy sekwencja 1 wskazywała, że pacjent mógł rozwinąć wiele zapisów nowotworów po pierwszym.
Ponadto guzy ograniczono do kodów zachowania złośliwego (kod ICD-O-3 3).
Do ekstrakcji danych i analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie SEER*Stat (wersja 9.0.42.0).
Użyto sesji MP-SIR do obliczenia SMR jako Obserwowane/Oczekiwane (O/E) z 95% przedziałem ufności (CI), a nadmiar ryzyka (ER) wyrażono na 10 000 osób.
Istotność statystyczną osiągnięto przy poziomie 0,05.
W dalszej analizie porównano nowotwór jako przyczynę zgonu (COD) z innymi nieonkologicznymi COD w różnych przedziałach czasowych i lokalizacjach pierwotnych wśród rakowiaków przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93481
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria włączenia obejmowały wszystkich pacjentów z pierwotnym złośliwym rakowiakiem przewodu pokarmowego (GI) zdiagnozowanym w latach 2000-2022 z numerem sekwencji 0 lub 1.
Sekwencja 0 oznaczała, że pacjent miał tylko jeden wpis dotyczący nowotworu, podczas gdy sekwencja 1 oznaczała, że pacjent mógł rozwinąć wiele wpisów dotyczących nowotworów po pierwszym.
Dodatkowo, guzy ograniczono do kodów zachowania złośliwego (kod ICD-O-3 3).
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci z rozpoznanym rakowiakiem przewodu pokarmowego
- z lat 2000-2022
- potwierdzone histologicznie
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci zarejestrowani wyłącznie na podstawie aktu zgonu lub sekcji zwłok
- pacjenci z nieznanymi danymi dotyczącymi wieku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany wskaźnik umieralności z powodu rakowiaków przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 2000-2022
|
Do przeprowadzenia ekstrakcji danych i analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie SEER*Stat (wersja 9.0.42.0).
Sesja MP-SIR została użyta do obliczenia SMR jako Obserwowane/Oczekiwane (O/E) z 95% przedziałem ufności (CI), a nadmiar ryzyka wyrażono na 10 000 osób.
Istotność statystyczna została osiągnięta przy poziomie 0,05.
W dalszej analizie porównaliśmy raka jako przyczynę zgonu z innymi przyczynami zgonu niezwiązanymi z rakiem w różnych przedziałach czasowych i lokalizacjach pierwotnych wśród guzów rakowiakowych przewodu pokarmowego.
|
2000-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .