- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07317713
Analisi del Rischio di Mortalità a Due Decadi per Neoplasie Carcinoidi Gastrointestinali: uno Studio Aggiornato basato sul SEER 2000-2022
19 dicembre 2025 aggiornato da: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Analisi del Rischio di Mortalità a Due Decadi delle Neoplasie Carcinoidi Gastrointestinali: uno Studio Aggiornato Basato su SEER 2000-2022
I tumori carcinoidi sono rari tumori neuroendocrini con decorso lentamente progressivo, con sedi principali nell'intestino tenue (45%), retto (20%), appendice (17%), colon (11%) e stomaco (7%).
Questo studio si concentra sull'analisi del rischio di mortalità per i carcinoidi gastrointestinali a causa dell'insufficienza di dati in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I carcinoidi sono tumori neuroendocrini rari con decorso lentamente progressivo, con sedi principali nell'intestino tenue (45%), retto (20%), appendice (17%), colon (11%) e stomaco (7%).
Questo studio si concentra sull'analisi del rischio di mortalità per carcinoidi gastrointestinali a causa della carenza di dati in letteratura.
Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo basato sul database Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) utilizzando il software SEER*Stat, che copre circa il 28% della popolazione statunitense. I criteri di inclusione comprendevano tutti i pazienti con tumore carcinode gastrointestinale primario maligno diagnosticato tra il 2000 e il 2021 con numero di sequenza 0 o 1.
La sequenza 0 indicava che il paziente aveva un solo record di cancro, mentre la sequenza 1 indicava che il paziente poteva aver sviluppato molti record di cancro successivi al primo.
Inoltre, i tumori erano limitati ai codici di comportamento maligno (codice ICD-O-3 3).
Abbiamo utilizzato il software SEER*Stat (versione 9.0.42.0) per eseguire l'estrazione dei dati e l'analisi statistica.
Abbiamo utilizzato la sessione MP-SIR per calcolare il SMR come Osservato/Previsto (O/E) con un intervallo di confidenza (IC) al 95% e il rischio in eccesso (ER) era per 10.000.
La significatività statistica è stata raggiunta a 0,05.
Con ulteriori analisi, abbiamo confrontato il cancro come causa di morte (COD) con altri COD non cancerosi in diversi intervalli di tempo e sedi primarie tra i tumori carcinoidi gastrointestinali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
93481
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di inclusione riguardavano tutti i pazienti con tumore carcinoide gastrointestinale maligno primario diagnosticato tra il 2000 e il 2022 con numero di sequenza 0 o 1.
La sequenza 0 indicava che il paziente aveva un solo registro di cancro, mentre la sequenza 1 indicava che il paziente poteva aver sviluppato molti registri di cancro dopo il primo.
Inoltre, i tumori erano limitati ai codici di comportamento maligno (Codice ICD-O-3 3).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con diagnosi di tumore carcinoide gastrointestinale
- dal 2000 al 2022
- confermato istologicamente
Criteri di esclusione:
- solo certificati di morte e solo pazienti autoptici
- pazienti con dati anagrafici sconosciuti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il rapporto di mortalità standardizzato dei tumori carcinoidi gastrointestinali
Lasso di tempo: 2000-2022
|
Il software SEER*Stat (versione 9.0.42.0) è stato utilizzato per condurre l'estrazione dei dati e l'analisi statistica.
La sessione MP-SIR è stata utilizzata per calcolare il SMR come Osservato/Atteso (O/E) con un intervallo di confidenza del 95% (CI) e il rischio in eccesso era per 10.000.
La significatività statistica è stata raggiunta a 0,05.
Con ulteriori analisi, abbiamo confrontato il cancro come causa di morte con altre cause di morte non tumorali in diversi intervalli di tempo e sedi primarie tra i tumori carcinoidi gastrointestinali.
|
2000-2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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