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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07317713
Eine Zwei-Jahrzehnte-Mortalitätsrisikoanalyse gastrointestinaler Karzinoid-Neoplasien: eine aktualisierte SEER-basierte Studie 2000-2022
19. Dezember 2025 aktualisiert von: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Karzinoidtumoren sind seltene neuroendokrine Tumoren mit einem langsam fortschreitenden Verlauf, wobei die Lokalisationen Dünndarm mit 45%, Rektum (20%), Appendix (17%), Kolon (11%) und Magen (7%) ausmachen.
Diese Studie konzentriert sich auf die Analyse des Mortalitätsrisikos für gastrointestinale Karzinoide aufgrund unzureichender Daten in der Literatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Karzinoidtumoren sind seltene neuroendokrine Tumoren mit einem langsam fortschreitenden Verlauf. Die Lokalisationen sind: Dünndarm (45%), Rektum (20%), Appendix (17%), Kolon (11%) und Magen (7%).
Diese Studie konzentriert sich auf die Analyse des Mortalitätsrisikos für gastrointestinale Karzinoide aufgrund unzureichender Datenlage in der Literatur.
Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie basierend auf der Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-Datenbank unter Verwendung der SEER*Stat-Software, die etwa 28% der USA abdeckt. Die Einschlusskriterien umfassten alle Patienten mit primärem malignem gastrointestinalem Karzinoidtumor, diagnostiziert zwischen 2000 und 2021, mit Sequenznummer 0 oder 1.
Sequenz 0 deutete darauf hin, dass der Patient nur einen Krebsbefund hatte, während Sequenz 1 darauf hindeutete, dass der Patient möglicherweise viele Krebsbefunde nach dem ersten entwickelt hatte.
Zusätzlich waren die Tumoren auf maligne Verhaltenskodes (ICD-O-3 Code 3) beschränkt.
Wir verwendeten die SEER*Stat-Software (Version 9.0.42.0) zur Datenextraktion und statistischen Analyse.
Wir nutzten die MP-SIR-Sitzung, um die standardisierte Mortalitätsratio (SMR) als Beobachtet/Erwartet (O/E) mit einem 95%-Konfidenzintervall (KI) zu berechnen, und das Überschussrisiko (ER) war pro 10.000.
Statistische Signifikanz wurde bei 0,05 erreicht.
Mit weiterer Analyse verglichen wir Krebs als Todesursache (COD) mit anderen nicht-krebsbedingten Todesursachen über verschiedene Zeitintervalle und Primärlokalisationen bei gastrointestinalen Karzinoidtumoren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
93481
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Einschlusskriterien umfassten alle Patienten mit primärem malignem GI-Karzinoidtumor, der zwischen 2000 und 2022 diagnostiziert wurde und die Sequenznummer 0 oder 1 aufwies.
Sequenz 0 deutete darauf hin, dass der Patient nur einen Krebsdatensatz hatte, während Sequenz 1 darauf hindeutete, dass der Patient möglicherweise viele Krebsdatensätze nach dem ersten entwickelt hatte.
Darüber hinaus waren die Tumore auf bösartige Verhaltenscodes beschränkt (ICD-O-3-Code 3).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem gastrointestinalem Karzinoidtumor
- von 2000 bis 2022
- histologisch bestätigt
Ausschlusskriterien:
- nur Sterbeurkunden- und nur Autopsiepatienten
- Patienten mit unbekannten Altersdaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das standardisierte Mortalitätsverhältnis von gastrointestinalen Karzinoidtumoren
Zeitfenster: 2000-2022
|
Die SEER*Stat-Software (Version 9.0.42.0) wurde zur Datenextraktion und statistischen Analyse verwendet.
Die MP-SIR-Sitzung wurde verwendet, um das SMR als Beobachtet/Erwartet (O/E) mit einem 95%-Konfidenzintervall (CI) zu berechnen, und das Überschussrisiko betrug pro 10.000.
Die statistische Signifikanz wurde bei 0,05 erreicht.
Mit weiterer Analyse verglichen wir Krebs als Todesursache mit anderen nicht-krebsbedingten Todesursachen über verschiedene Zeitintervalle und Primärstellen bei GI-Karzinoidtumoren.
|
2000-2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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