- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07317713
En to-tiårs mortalitetsrisikoanalyse av gastrointestinale karsinoide neoplasmer: en oppdatert SEER-basert studie 2000-2022
19. desember 2025 oppdatert av: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
En toårsmortalitetsrisikoanalyse av gastrointestinale karsinoide neoplasi: en oppdatert SEER-basert studie 2000-2022
Karsinoide svulster er sjeldne nevroendokrine svulster med langsomt progresjon, med tynntarmen som utgjør 45%, endetarm (20%), blindtarm (17%), tykktarm (11%) og magesekk (7%).
Denne studien fokuserer på dødelighetsrisikoanalyse for GI-karsinoider på grunn av datamangel i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Karsinoide svulster er sjeldne nevroendokrine svulster med langsomt progressivt forløp, hvor lokalisationene er tynntarm (45 %), endetarm (20 %), blindtarm (17 %), tykktarm (11 %) og magesekk (7 %).
Denne studien fokuserer på dødelighetsrisikoanalysen for GI-karsinoider på grunn av datamangel i litteraturen.
Dette er en retrospektiv kohortstudie basert på Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-databasen ved bruk av SEER*Stat-programvare som dekker omtrent 28 % av USA. Inklusjonskriteriene omfattet alle pasienter med primær ondartet GI-karsinoid svulst diagnostisert mellom 2000 og 2021 med sekvensnummer 0 eller 1.
Sekvens 0 indikerte at pasienten kun hadde én kreftregistrering, mens sekvens 1 indikerte at pasienten kan ha utviklet mange kreftregistreringer etter den første.
I tillegg var svulstene begrenset til ondartet atferdskoder (ICD-O-3-kode 3).
Vi brukte SEER*Stat-programvare (versjon 9.0.42.0) til å gjennomføre datauttrekk og statistisk analyse.
Vi brukte MP-SIR-økt til å beregne SMR som Observasjoner/Forventet (O/E) med et 95 % konfidensintervall (CI), og overskuddsrisikoen (ER) var per 10 000.
Statistisk signifikans ble oppnådd ved 0,05.
Med videre analyse sammenlignet vi kreft som dødsårsak (COD) med andre ikke-kreft-COD på tvers av forskjellige tidsintervaller og primærlokaliteter blant GI-karsinoid svulst.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
93481
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inklusjonskriteriene omfattet alle pasienter med primær ondartet GI-karsinoidtumor diagnostisert mellom 2000 og 2022 med sekvensnummer 0 eller 1.
Sekvens 0 indikerte at pasienten bare hadde én kreftregistrering, mens sekvens 1 indikerte at pasienten kunne ha utviklet mange kreftregistreringer etter den første.
I tillegg var tumorne begrenset til ondartet atferdskoder (ICD-O-3-kode 3).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med gastrointestinalt karsinoidtumor
- fra 2000-2022
- histologisk bekreftet
Eksklusjonskriterier:
- kun dødsattest og kun obduksjon pasienter
- pasienter med ukjent aldersdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den standardiserte dødelighetsgraden for GI-karsinoide svulster
Tidsramme: 2000-2022
|
SEER*Stat-programvare (versjon 9.0.42.0) ble brukt til å utføre datauttrekk og statistisk analyse.
MP-SIR-økt ble brukt til å beregne SMR som Observert/Forventet (O/E) med et 95% konfidensintervall (KI), og overskuddsrisikoen var per 10 000.
Statistisk signifikans ble oppnådd ved 0,05.
Ved videre analyse sammenlignet vi kreft som dødsårsak med andre ikke-kreft dødsårsaker på tvers av ulike tidsintervaller og primærlokaliteter blant GI-karsinoidtumorer.
|
2000-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2000
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .