- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07317713
Een risicoanalyse van de mortaliteit over twee decennia bij gastro-intestinale carcinoïde neoplasmen: een bijgewerkte SEER-gebaseerde studie 2000-2022
19 december 2025 bijgewerkt door: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Een Twee-decennia Mortaliteitsrisicoanalyse van Gastro-intestinale Carcinoïde Neoplasmen: een Bijgewerkte SEER-gebaseerde Studie 2000-2022
Carcinoïde tumoren zijn zeldzame neuro-endocriene tumoren met een langzaam progressief beloop, waarbij de locaties zijn: dunne darm (45%), rectum (20%), appendix (17%), colon (11%) en maag (7%).
Deze studie richt zich op de mortaliteitsrisicoanalyse voor GI-carcinoïden vanwege onvoldoende gegevens in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Carcinoïde tumoren zijn zeldzame neuro-endocriene tumoren met een langzaam progressief verloop, waarbij de locaties zijn: dunne darm (45%), rectum (20%), appendix (17%), colon (11%) en maag (7%).
Deze studie richt zich op de mortaliteitsrisicoanalyse voor GI-carcinoïden vanwege onvoldoende gegevens in de literatuur.
Dit is een retrospectieve cohortstudie gebaseerd op de Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER)-database met behulp van SEER*Stat-software, die ongeveer 28% van de VS beslaat. De inclusiecriteria betroffen alle patiënten met een primaire maligne GI-carcinoïde tumor gediagnosticeerd tussen 2000 en 2021 met sequentienummer 0 of 1.
Sequentie 0 gaf aan dat de patiënt slechts één kankerregistratie had, terwijl sequentie 1 aangaf dat de patiënt mogelijk vele kankerregistraties had ontwikkeld na de eerste.
Bovendien waren de tumoren beperkt tot maligne gedragscodes (ICD-O-3 Code 3).
We gebruikten SEER*Stat-software (versie 9.0.42.0) om gegevensextractie en statistische analyse uit te voeren.
We gebruikten de MP-SIR-sessie om de SMR te berekenen als Waargenomen/Verwacht (O/E) met een 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) en het overmatige risico (ER) was per 10.000.
Statistische significantie werd bereikt bij 0,05.
Met verdere analyse vergeleken we kanker als doodsoorzaak (COD) met andere niet-kanker-COD over verschillende tijdsintervallen en primaire locaties onder GI-carcinoïde tumoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93481
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De inclusiecriteria betroffen alle patiënten met een primair maligne GI-carcinoïd tumor gediagnosticeerd tussen 2000 en 2022 met sequentienummer 0 of 1.
Sequentie 0 gaf aan dat de patiënt slechts één kankerregistratie had, terwijl sequentie 1 aangaf dat de patiënt mogelijk meerdere kankerregistraties had ontwikkeld na de eerste.
Daarnaast waren de tumoren beperkt tot maligne gedragscodes (ICD-O-3 Code 3).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gediagnosticeerd met gastro-intestinaal carcinoïd gezwel
- van 2000-2022
- histologisch bevestigd
Exclusiecriteria:
- alleen overlijdensakte en alleen obductiepatiënten
- patiënten met onbekende leeftijdsgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gestandaardiseerde sterfteverhouding van GI-carcinoïdtumoren
Tijdsspanne: 2000-2022
|
SEER*Stat software (versie 9.0.42.0) werd gebruikt voor gegevensextractie en statistische analyse.
De MP-SIR-sessie werd gebruikt om de SMR te berekenen als Waargenomen/Verwacht (O/E) met een 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) en het overmatige risico was per 10.000.
Statistische significantie werd bereikt bij 0,05.
Met verdere analyse vergeleken we kanker als doodsoorzaak met andere niet-kanker doodsoorzaken over verschillende tijdsintervallen en primaire locaties bij GI-carcinoïdtumoren.
|
2000-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .