- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07317713
Dvacetiletá analýza rizika úmrtnosti u gastrointestinálních karcinoidních nádorů: aktualizovaná studie založená na SEER 2000-2022
19. prosince 2025 aktualizováno: asmaa salama ibrahim, Suez Canal University
Dvoudecéniální analýza úmrtnostního rizika gastrointestinálních karcinoidních nádorů: aktualizovaná studie založená na SEER 2000-2022
Karcinoidní tumory jsou vzácné neuroendokrinní nádory s pomalu progredujícím průběhem, přičemž nejčastějšími lokalizacemi jsou tenké střevo (45 %), konečník (20 %), apendix (17 %), tlusté střevo (11 %) a žaludek (7 %).
Tato studie se zaměřuje na analýzu rizika úmrtnosti u GI karcinoidů z důvodu nedostatečnosti dat v literatuře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Karcinoidní nádory jsou vzácné neuroendokrinní nádory s pomalu progresivním průběhem, přičemž jejich lokalizace jsou: tenké střevo (45 %), konečník (20 %), apendix (17 %), tlusté střevo (11 %) a žaludek (7 %).
Tato studie se zaměřuje na analýzu rizika úmrtnosti u GI karcinoidů kvůli nedostatku údajů v literatuře.
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii založenou na databázi Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) pomocí softwaru SEER*Stat, která pokrývá přibližně 28 % USA. Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny pacienty s primárním maligním GI karcinoidním nádorem diagnostikovaným v letech 2000 až 2021 s pořadovým číslem 0 nebo 1.
Sekvence 0 znamenala, že pacient měl pouze jeden záznam o rakovině, zatímco sekvence 1 znamenala, že pacient mohl mít po prvním nádoru mnoho dalších záznamů o rakovině.
Kromě toho byly nádory omezeny na kódy maligního chování (ICD-O-3 kód 3).
Použili jsme software SEER*Stat (verze 9.0.42.0) k provedení extrakce dat a statistické analýzy.
Použili jsme relaci MP-SIR k výpočtu SMR jako pozorované/očekávané (O/E) s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a přebytečné riziko (ER) bylo na 10 000 osob.
Statistická významnost byla dosažena na hladině 0,05.
Při další analýze jsme porovnali rakovinu jako příčinu smrti (COD) s jinými ne-onkologickými příčinami smrti v různých časových intervalech a primárních lokalizacích mezi GI karcinoidními nádory.
Tato studie se zaměřuje na analýzu rizika úmrtnosti u GI karcinoidů kvůli nedostatku údajů v literatuře.
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii založenou na databázi Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) pomocí softwaru SEER*Stat, která pokrývá přibližně 28 % USA. Kritéria pro zařazení zahrnovala všechny pacienty s primárním maligním GI karcinoidním nádorem diagnostikovaným v letech 2000 až 2021 s pořadovým číslem 0 nebo 1.
Sekvence 0 znamenala, že pacient měl pouze jeden záznam o rakovině, zatímco sekvence 1 znamenala, že pacient mohl mít po prvním nádoru mnoho dalších záznamů o rakovině.
Kromě toho byly nádory omezeny na kódy maligního chování (ICD-O-3 kód 3).
Použili jsme software SEER*Stat (verze 9.0.42.0) k provedení extrakce dat a statistické analýzy.
Použili jsme relaci MP-SIR k výpočtu SMR jako pozorované/očekávané (O/E) s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a přebytečné riziko (ER) bylo na 10 000 osob.
Statistická významnost byla dosažena na hladině 0,05.
Při další analýze jsme porovnali rakovinu jako příčinu smrti (COD) s jinými ne-onkologickými příčinami smrti v různých časových intervalech a primárních lokalizacích mezi GI karcinoidními nádory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
93481
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria zařazení zahrnovala všechny pacienty s primárním maligním GI karcinoidním nádorem diagnostikovaným mezi lety 2000 a 2022 s pořadovým číslem 0 nebo 1.
Pořadí 0 znamenalo, že pacient měl pouze jeden záznam o rakovině, zatímco pořadí 1 znamenalo, že pacient mohl mít po prvním nádoru vyvinuto mnoho záznamů o rakovině.
Kromě toho byly nádory omezeny na kódy maligního chování (ICD-O-3 kód 3).
Pořadí 0 znamenalo, že pacient měl pouze jeden záznam o rakovině, zatímco pořadí 1 znamenalo, že pacient mohl mít po prvním nádoru vyvinuto mnoho záznamů o rakovině.
Kromě toho byly nádory omezeny na kódy maligního chování (ICD-O-3 kód 3).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnostikovaným karcinoidním nádorem gastrointestinálního traktu
- z období 2000–2022
- histologicky potvrzeno
Kritéria pro vyloučení:
- pouze pacienti s úmrtním listem a pouze pitvaní pacienti
- pacienti s neznámými údaji o věku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaný poměr úmrtnosti u karcinoidů gastrointestinálního traktu
Časové okno: 2000–2022
|
Pro extrakci dat a statistickou analýzu byl použit software SEER*Stat (verze 9.0.42.0).
S pomocí relace MP-SIR byl vypočítán SMR jako Pozorované/Očekávané (O/E) s 95% intervalem spolehlivosti (CI) a přebytečné riziko bylo na 10 000.
Statistická významnost byla dosažena na hladině 0,05.
Při další analýze jsme porovnali rakovinu jako příčinu úmrtí s jinými příčinami úmrtí nezpůsobenými rakovinou v různých časových intervalech a primárních lokalitách u gastrointestinálního karcinoidního tumoru.
|
2000–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2000
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinoidní nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
MiNK TherapeuticsDokončenoTumor, SolidSpojené státy