Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUSE-kantasoluterapian turvallisuus ja tulokset aivovammapotilailla (MUSE-TBI-OBS)

sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Healing Hope International

Havainnointitutkimus MUSE-kantasoluhoidon turvallisuudesta ja tuloksista aivovammapotilailla, jotka saavat kansainvälistä kliinistä hoitoa

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi MUSE (Multilineage-differentiating Stress-Enduring) kantasoluterapian turvallisuusprofiilia ja potilasarviointeja henkilöillä, jotka ovat iältään 6–75-vuotiaita ja joilla on krooninen aivovamma (TBI). Osallistujat valitsevat itsenäisesti saada MUSE-soluhoidon kansainvälisten kliinisten ohjelmien kautta, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä todellisen maailman todisteita tämän kehittyvän regeneratiivisen lähestymistavan mahdollisista terapeuttisista vaikutuksista ja riskeistä.

Tutkimus ei toteuta mitään interventiota. Sen sijaan se seuraa osallistujia, jotka ovat saaneet tai aikovat saada MUSE-soluinfuusioita Yhdysvaltojen ulkopuolella. 12 kuukauden seuranta-ajan aikana kerätään tietoa neurologisesta toiminnasta, elämänlaadusta, päivittäisistä toiminnoista sekä ilmoitetuista haittatapahtumista tai komplikaatioista. Tiedot kerätään etähaastatteluiden, rakenteisten digitaalisten kyselyiden sekä saatavilla olevien lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun avulla.

Tutkimusta rahoittaa Healing Hope International, ja sen tarkoituksena on edistää eettisesti ja vastuullisesti uusia solupohjaisia hoitomuotoja tuottamalla todellisen maailman todisteita, jotka voivat ohjata tulevien kliinisten tutkimusten kehittämistä ja tietää potilashoidon käytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan systemaattisesti MUSE (Multilineage-differentiating Stress-Enduring) kantasoluterapian turvallisuutta, siedettävyyttä ja mahdollisia neurologisia tuloksia kroonisesta traumaperäisestä aivovauriosta (TBI) kärsivillä henkilöillä, jotka hankkivat hoitoa itsenäisesti kansainvälisten kliinisten ohjelmien kautta.

MUSE-solut ovat erityinen mesenkymaalisten kantasolujen alaryhmä, joille on ominaista stressinkestävyys, spontaani triploblastinen erilaistuminen ja kyky suuntautua kudosvaurioiden paikoille. Prekliininen tutkimus viittaa siihen, että MUSE-solut voivat edistää neuroregeneraatiota erilaistumalla hermo- ja gliasolulinjoiksi, säätelemällä tulehdusreittejä ja korjaamalla vaurioituneita keskushermoston rakenteita. Vaikka varhaiset löydökset ovat lupaavia, kliininen näyttö on edelleen rajallista, mikä korostaa jäsenneltyjen reaalimaailman tietojen tarvetta.

Tämä tutkimus ei randomisoi osallistujia eikä anna mitään hoitoa. Sen sijaan se toimii rekisterityyppisenä reaalimaailman näyttöalustana, joka seuraa henkilöitä, jotka ovat päättäneet saada MUSE-soluterapiaa Yhdysvaltojen ulkopuolella toimivissa laillisissa laitoksissa. Kerättyihin tietoihin kuuluvat perustason demografiset tiedot, TBI-historia, kantasolutoimenpiteen yksityiskohdat (kuten solulähde, annostus ja antotapa) sekä 12 kuukauden pituinen seuranta.

Pääasialliset kiinnostuksen kohteet ovat:

Neurologinen toiminta, arvioitu validoitujen kliinisten mittareiden avulla (esim. Glasgow Outcome Scale-Extended).

Elämänlaatu, mitattuna standardoiduilla potilasarviointityökaluilla (esim. PROMIS-29, EQ-5D).

Toimintakyvyt ja päivittäiset toimintakyvyt arvioimaan käytännön päivittäistä vaikutusta.

Turvallisuus ja siedettävyys, mukaan lukien haittatapahtumien dokumentointi, potilaan raportoimat oireet ja mahdolliset lääketieteelliset komplikaatiot.

Tiedot kerätään etälääketieteellisten tapaamisten, jäsenneltyjen digitaalisten kyselyiden ja saatavilla olevien lääketieteellisten tietojen kautta. Tämä tutkimus ei kerää biologisia näytteitä eikä sisällä minkään tutkittavan tuotteen antamista.

Yleisenä tavoitteena on tuottaa korkealaatuista reaalimaailman näyttöä MUSE-kantasolujen käytöstä kroonisessa TBI:ssä, tukien tieteellistä perustaa tuleville kontrolloiduille kliinisille tutkimuksille ja mahdollisille myötätuntoisuuteen perustuville käyttöpoluille. Tutkimuksen toteuttaa Healing Hope International, voittoa tavoittelematon järjestö, joka on omistautunut eettisen saavutettavuuden ja tutkimuksen edistämiseen regeneratiivisessa lääketieteessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tamara C Director of Clinical Research, MS. Biopharmaceutical RA
  • Puhelinnumero: 18633545131
  • Sähköposti: tamara.c.tamas@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 66278
        • Stem Solutions
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Anna L Kattan, MD Regenerative Medicine
          • Puhelinnumero: +1 956 476 4207
          • Sähköposti: anna@stemsolutions.mx
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77386
        • Healing Hope International
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimuspopulaatio koostuu 6–75-vuotiaista henkilöistä, joilla on krooninen aivovamma ja jotka itsenäisesti valitsevat saada MUSE-kantasoluhoidon luvatuissa lääketieteellisissä laitoksissa Yhdysvaltojen ulkopuolella. Osallistujat edustavat todellisen maailman kohorttia, joka etsii regeneratiivista hoitoa osana henkilökohtaista terveydenhoitoaan. Tutkimus ei anna hoitoa, vaan seuraa näitä henkilöitä pitkittäisesti dokumentoidakseen turvallisuusmerkkejä, toiminnallisia tuloksia, elämänlaatumittareita ja terveydenhuollon käyttöä 12 kuukauden ajanjakson aikana. Tiedot kerätään etäarviointien, osallistujien toimittamien lääketieteellisten asiakirjojen ja saatavilla olevien kliinisten tietojen avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, jotka ovat 6–75-vuotiaita rekisteröitymishetkellä.

Dokumentoitu aivovamman (TBI) historia, joka on tapahtunut vähintään 6 kuukautta ennen rekisteröitymistä (krooninen vaihe).

Osallistuja on itsenäisesti päättänyt saada MUSE (Multilineage-differentiating Stress-Enduring) kantasoluhoidon Yhdysvaltojen ulkopuolisella laillistetulla hoitolaitoksella.

Osallistujan tai laillisen edustajan kyky antaa tietoon perustuva suostumus osallistumisesta havainnointitutkimukseen.

Halukkuus osallistua etä- tai kasvotusten seuranta-arviointeihin jopa 12 kuukauden ajan.

Kyky toimittaa saatavilla olevat sairauskertomukset, laboratorioraportit tai hoitodokumentit.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka eivät ole saaneet eivätkä aio saada MUSE-soluhoidosta osana itsenäistä lääkinnällistä hoitoaan.

Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa tutkimuksen arviointeja (esim. vakavat kommunikaatioesteet, joita ei voida hallita avustajan tai teknologian avulla).

Mikä tahansa tila, joka tutkimusryhmän mielestä tekisi osallistumisen havainnointirekisteriin turvattomaksi tai mahdottomaksi (esim. kyvyttömyys tarjota vähimmäisvaadittuja tietoja).

Suunniteltu osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka estäisi tämän rekisterin havainnointitulosten keräämisen.

Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä vangittuja tai laitoksissa, joissa tutkimukseen osallistuminen on rajoitettua.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MUSE-terapiaa saaneet kroonisen aivovamman potilaat
Tämä kohortti sisältää 6–75-vuotiaita kroonista aivovammaa (TBI) sairastavia henkilöitä, jotka itsenäisesti päättävät saada MUSE (Multilineage-differentiating Stress-Enduring) kantasoluhoiden luvallisissa kansainvälisissä hoitokeskuksissa Yhdysvaltojen ulkopuolella. Tutkimus ei tarjoa tai hallinnoi hoitoa; sen sijaan se seuraa ja dokumentoi todellisen maailman tuloksia hoidon jälkeen. Osallistujat voivat saada MUSE-soluinfuusioita käyttäen erilaisia annoksia, solulähteitä ja antoreittejä riippuen heidän valitsemastaan kliinisestä kohteesta. Tutkimus kerää pitkittäisdataa neurologisesta toiminnasta, elämänlaadusta, toiminnallisesta itsenäisyydestä ja mahdollisista haittatapahtumista 12 kuukauden seuranta-ajan aikana.
Biologinen: MUSE kantasoluhoidot

MUSE (Multilineage-differentiating Stress-Enduring) kantasoluterapia viittaa luonnossa esiintyvän mesenkymaalisia linjoja omaavan solupopulaation alaryhmän käyttöön, jolle on ominaista stressinsietokyky, SSEA-3:n ilmentäminen ja kyky erilaistua useiksi solutyypeiksi. Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että MUSE-solut voivat siirtyä kudosten vaurioitumispaikkoihin, mukaan lukien keskushermostoon, ja voivat osallistua kudoskorjaukseen para- ja regeneratiivisten mekanismien kautta.

Tässä havainnointitutkimuksessa osallistujat hankkivat itsenäisesti MUSE-kantasoluterapian Yhdysvaltojen ulkopuolella sijaitsevista luvan saaneista hoitolaitoksista osana henkilökohtaista terveydenhoitoaan. Tutkimusryhmä ei tarjoa, toimi, valmista tai ohjaa terapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalin toimintakyvyn muutos (Glasgow Outcome Scale-Extended)
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MUSE-soluhoidon alkamista) ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) on 8-pisteen ordinaalinen asteikko (1 = Kuolema, 8 = Erinomainen toipuminen), jota käytetään aivovammojen jälkeisen globaalin toimintakyvyn arviointiin. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista lopputulosta. Tässä havainnoivassa tutkimuksessa mitataan GOSE-pisteiden muutosta lähtöarvosta 12 kuukautta osallistujan ensimmäisen itsenäisesti saadun MUSE-soluterapiasession jälkeen. Arvioinnit suoritetaan rakennoiduilla haastatteluilla joko henkilökohtaisesti tai etäyhteyden kautta, noudattaen standardoituja GOSE-pisteytysmenettelyjä.
Alkutilanne (ennen MUSE-soluhoidon alkamista) ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivotärähdyksen jälkeisissä oireissa (Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso; 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
The Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) on potilaan ilmoittama lopputulosmittari, jota käytetään yleisten aivotärähdysoireiden vakavuuden arvioimiseen. RPQ sisältää 16 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 0-4, jolloin kokonaispistemäärä on 0-64, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan RPQ:n kokonaispistemäärän muutosta lähtöarvosta jokaiselle seuranta-ajankohdalle. Arvioinnit suoritetaan etänä käyttäen standardoituja RPQ:n hallintamenettelyjä.
Perustaso; 3, 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on 30 pisteen seulontatyökalu, jota käytetään globaalin kognitiivisen toiminnan arvioimiseen useilla alueilla, kuten tarkkaavaisuudessa, muistissa, toimeenpanotoiminnoissa, kielessä ja visuospatiaalisissa kyvyissä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kokonais-MoCA-pisteiden muutosta lähtöarvosta 6 ja 12 kuukauden seurantakäynteihin. Arvioinnit suoritetaan standardoiduilla MoCA-hallintamenettelyillä joko henkilökohtaisesti tai teleterveysmuodoissa.
Alkuperäinen tila; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna EQ-5D-5L-indeksipisteillä
Aikaikkuna: Perustaso; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttäen EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselylomaketta (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L mittaa terveydentilaa viidellä alueella: liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Vastaukset muunnetaan yhdeksi yhteenvetoiseksi terveyshyötyindeksiksi käyttäen maakohtaisia arvojoukkoja.

Asteikon vaihteluväli: Tyypillisesti alle 0 (terveydentilat, jotka ovat kuolemaa huonompia) - 1,0 (täydellinen terveys)

Tulkinta: Korkeammat EQ-5D-5L -indeksipisteet osoittavat parempaa kokonaisvaltaista terveyteen liittyvää elämänlaatua

EQ-5D-5L -indeksipisteiden muutoksia arvioidaan lähtötasosta seuranta-arvioihin.
Perustaso; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Muutos toiminnallisessa itsenäisyydessä (Functional Independence Measure)
Aikaikkuna: Perustaso; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Toiminnallinen itsenäisyys arvioidaan käyttäen Toiminnallisen itsenäisyyden mittaria (FIM), joka on 18 kohdetta käsittävä asteikko, jonka kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 126:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa. Tuloksena mitataan FIM:n kokonaispistemäärän muutosta alkuarvosta 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Perustaso; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Mielialan ja ahdistuneisuuden oireiden muutos (HADS)
Aikaikkuna: Perustaso; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Sairaalahuolto- ja masennusasteikko (HADS) on 14-kysymyksinen itsearviointikysely, jossa on kaksi alaskaalaa – HADS-Ahdistuneisuus ja HADS-Masennus – kumpikin arvioitu 0–21 pisteen asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan HADS-Ahdistuneisuus- ja HADS-Masennus-alaskaalojen pisteiden muutoksia lähtötasolta 6 ja 12 kuukauden seuranta-arviointeihin. HADS toteutetaan käyttäen standardoituja menettelytapoja etä- tai kasvokkain tietojenkeruun kautta.
Perustaso; 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Interleukiini-6 (IL-6) seerumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila; 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen

Interleukiini-6:n (IL-6) seerumpitoisuudet, joka on krooniseen aivovammaan liittyvä tulehdusta edistävä sytokiini, saadaan, kun ne ovat saatavilla osallistujien itsenäisesti tilatuista kliinisistä laboratoriotutkimuksista. IL-6-arvot poimitaan sairauskertomuksista tai osallistujien toimittamista laboratorioraporteista. Tutkimusryhmä ei tilaa laboratoriotutkimuksia, kerrä biologisia näytteitä eikä suorita analyyseja.

Mittayksikkö: pikogrammaa millilitrassa kohti (pg/mL)

Tulkinta: Korkeammat IL-6-pitoisuudet osoittavat suurempaa systeemistä tulehdusta

IL-6-pitoisuuksien muutoksia arvioidaan perustason ja seuranta-aikapisteiden välillä.
Alkutila; 3 ja 6 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Hoitoon liittyvien vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä MUSE-soluhoidosta lähtien 12 kuukauden seuranta-ajan kuluessa
Vakavat haittatapahtumat (SAE) dokumentoidaan osallistujien raporttien ja saatavilla olevien lääketieteellisten tietojen perusteella. SAE:t luokitellaan ICH:n ja FDA:n määritelmien mukaisesti, mukaan lukien tapahtumat, jotka johtavat kuolemaan, hengenvaarallisiin tiloihin, sairaalahoitoon tai sen pidentymiseen, pysyvään tai merkittävään toimintakyvyn menetykseen tai muihin lääketieteellisesti merkittäviin tapahtumiin. Tässä tutkimuksessa tallennetaan niiden osallistujien lukumäärä ja osuus, joilla on vähintään yksi SAE, sekä havaitsemisjakson aikana raportoitujen SAE:iden kokonaismäärä.
Ensimmäisestä MUSE-soluhoidosta lähtien 12 kuukauden seuranta-ajan kuluessa
Itsensä arvioiman terveyden muutos visuaalisella analogiaskaalalla (EQ-VAS) mitattuna
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen

Kokonaisterveydentilan itsearviointi tapahtuu EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) -mittarilla. EQ-VAS on validoitu pystyvisualinen analogiaskaala, jolla osallistujat arvioivat nykyistä terveydentilaansa. Skaalan alue: 0–100

0 = Kuviteltavissa olevin huonoin terveydentila

100 = Kuviteltavissa olevin paras terveydentila

Tulkinta: Korkeammat EQ-VAS-pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä

EQ-VAS-pisteiden muutoksia arvioidaan perusarvosta seuranta-arviointeihin.

Vastausten antaminen edustajan kautta sallitaan, kun osallistujat eivät pysty itse raportoimaan neurologisen vamman vuoksi.
Alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Tumorin nekroosifaktorin alfa (TNF-α) seerumipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen

Tumorin nekroosifaktorin alfan (TNF-α), joka on proinflammatorinen sytokiini, joka on mukana neuroinflammaatiossa ja toissijaisessa vammassa aivovamman jälkeen, seerumpitoisuudet saadaan, kun ne ovat saatavilla osallistujien itsenäisesti tilatuista kliinisistä laboratoriotesteistä. TNF-α arvot poimitaan sairauskertomuksista tai osallistujien toimittamista laboratorioraporteista. Tutkimusryhmä ei suorita laboratoriotestejä tai biologisten näytteiden keräämistä.

Mittayksikkö: pikogrammaa millilitrassa (pg/mL)

Tulkinta: Korkeammat TNF-α pitoisuudet osoittavat suurempaa tulehdusaktiivisuutta

TNF-α pitoisuuksien muutoksia arvioidaan perustason ja seuranta-aikapisteiden välillä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen
Muutos C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumpitoisuudessa
Aikaikkuna: Aikataulu: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen

Krooniseen tulehdukseen ja vamman reaktioon yleisesti liittyvän systemaattisen tulehdusmerkin, C-reaktiivisen proteiinin (CRP), seerumpitoisuudet saadaan, kun ne ovat saatavilla osallistujien itsenäisesti tilatuista kliinisistä laboratoriotesteistä. CRP-arvot poimitaan sairauskertomuksista tai osallistujien toimittamista laboratorioraporteista. Tutkimus ei tilaa laboratoriotutkimuksia tai kerran bionäytteitä.

Mittayksikkö: milligrammaa litrassa (mg/L)

Tulkinta: Korkeammat CRP-pitoisuudet osoittavat suurempaa systemaattista tulehdusta

CRP-pitoisuuksien muutoksia arvioidaan perustason ja seuranta-aikapisteiden välillä.
Aikataulu: Alkutilanne, 3 kuukautta ja 6 kuukautta ensimmäisen MUSE-soluhoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Traumaattiseen aivovammaan liittyvän terveydenhuollon käytön muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen ensimmäistä MUSE-soluhoidon annosta ja 12 kuukautta sen jälkeen
Traumaattiseen aivovammaan liittyvä terveydenhuollon käyttö – mukaan lukien ensiapuosastokäynnit, suunnittelemattomat sairaalahoidot ja polikliiniset neurologia- tai kuntoutuskäynnit – poimitaan osallistujien raporteista ja saatavilla olevista sairauskertomuksista. Tämä lopputulos arvioi TBI:hen liittyvien käyntien tai sairaalahoitojen määrän eroja osallistujavuotta kohden vertaamalla 12 kuukautta ennen osallistujan ensimmäistä itsenäisesti saatua MUSE-soluterapiasessiota sen jälkeisiin 12 kuukauteen. Kaikki tiedot heijastavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, eikä tutkimus vaikuta niihin tai ohjaa niitä.
12 kuukautta ennen ensimmäistä MUSE-soluhoidon annosta ja 12 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healing Hope International

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Lambert Abeyatunge, MD: Regenerative Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHI-TBI-MUSE-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa