- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333989
Biofeedback-aktivointivaikutus tasapainoon osteoporoosipotilailla
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia gluteus medius -lihaksen aktivointia käyttäen elektromyografiaa (EMG) biofeedbackia yhdistettynä tasapainoharjoitteluun ja sen vaikutusta tasapainoon, fyysiseen suorituskykyyn, gluteus medius -lihaksen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun osteoporoosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Alhamrawy
- Puhelinnumero: +201013132649
- Sähköposti: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egypti, 045
- Rekrytointi
- General Hospital Abouhms
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat täyttivät seuraavat kriteerit:
- Kuusikymmentä molempia sukupuolia edustavaa potilasta oli diagnosoitu osteoporoosiksi luutiheystestillä Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) -skannauksella (T-pisteet yhtä suuret tai alle -2,5) (Sheu ja Diamond, 2016).
- Heidän ikänsä oli 65–75 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) oli 25–29,9 kg/m2.
- Heillä oli hyvä mielentila ja kognitiiviset toiminnot.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita ei otettu mukaan, jos heillä oli yksi seuraavista kriteereistä:
- Potilaat, joilla on endokriinisia häiriöitä, jotka saattavat liittyä metaboliseen luusairauteen, kuten ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta, hypogonadismi, hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta, lisäkilpirauhasen liikatoiminta, lisämunuaisten vajaatoiminta tai Cushingin oireyhtymä.
- Potilaat, joilla on tarttuva ihosairaus aktiivisessa vaiheessa.
- Potilaat, joilla on implanttilaiteita, kuten sydämentahdistin tai sähköinen proteesi.
- Mikä tahansa sydän- ja keuhkosairaus.
- Mikä tahansa hermo-lihas-sairaus.
- Mikä tahansa akuutti virustartunta.
- Potilaat, joilla on vesivatsa tai lopullisen vaiheen maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
- Jalan pituuserotus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gluteus medius isometrinen vahvistus EMG:llä perinteisen tasapainoharjoittelun kanssa
sai 30 minuuttia perinteistä tasapainoharjoittelua (toiminnallinen lihasvoima, staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä kävelykoulutus), jota seurasi 30 minuuttia gluteus medius -isometristä lihasvoiman harjoittelua EMG-biokäyttöpalautteen avulla, kolme kertaa viikossa neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
fysioterapeuttinen interventio, joka käyttää kuulo- ja näköpalautetta lihasten supistuksen tai rentoutumisen hallintaan.
Toistuva biofeedback-koulutus voi aiheuttaa lihasten motorisen oppimisen.
Biofeedback parantaa lantionpohjan lihasten toimintaa vahvistamalla voiman tuottamista, oikeaa ajoitusta ja lantionpohjan lihasten koordinaatiota.
Elektromyografinen biofeedback katsotaan käyttäytymisterapeuttiseksi koulutusmenetelmäksi
|
|
Active Comparator: Perinteinen tasapainoharjoittelu
sai tasapainoharjoittelua yksin samalla taajuudella ja kestolla.
|
toiminnallinen voima, staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä kävelyharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso ennen hoitoa, sitten kuukausi hoidon jälkeen
|
osteoporoosipotilaiden tasapainotilan arviointi (etutaka-, sisäulko- ja kokonaistasapainoindeksit; Bergin tasapainoskaala)
|
Perustaso ennen hoitoa, sitten kuukausi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
gluteus medius -aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ennen hoitoa ja uudelleenarviointi yhden kuukauden hoidon jälkeen
|
Lantionlihaksen lihasvoiman arviointi käsikäyttöisellä dynamometrillä
|
Perustaso ennen hoitoa ja uudelleenarviointi yhden kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Osteoporoosi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Palaute, psykologinen
- Elektrodiagnoosi
- Myografia
- Elektromyografia
- Biopalaute, psykologia
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .