- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333989
Vliv aktivace biofeedbacku na rovnováhu u starších osob s osteoporózou
18. března 2026 aktualizováno: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Vliv aktivace biologické zpětné vazby na rovnováhu u starších pacientů s osteoporózou
Tato studie měla za cíl prozkoumat vliv aktivace středního svalu hýžďového pomocí elektromyografické (EMG) biologické zpětné vazby v kombinaci s tréninkem rovnováhy na rovnováhu, fyzickou výkonnost, aktivitu středního svalu hýžďového a kvalitu života u starších pacientů s osteoporózou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Alhamrawy
- Telefonní číslo: +201013132649
- E-mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egypt, 045
- Nábor
- General Hospital Abouhms
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti zařazení do této studie splňovali následující kritéria:
- Šedesát pacientů obou pohlaví bylo diagnostikováno s osteoporózou potvrzenou testem hustoty kostí pomocí dvouenergiové rentgenové absorpciometrie (DEXA) (T-skóre rovné nebo menší než -2,5) (Sheu a Diamond, 2016).
- Jejich věk se pohyboval mezi 65 - 75 lety.
- Jejich BMI se pohybovalo mezi 25 - 29,9 kg/m2.
- Měli dobrou duševní a kognitivní funkci.
Kritéria pro vyloučení:
Potenciální pacienti byli vyloučeni, pokud splňovali jedno z následujících kritérií:
- Pacienti s endokrinními poruchami pravděpodobně souvisejícími s metabolickým onemocněním kostí, jako je předčasné selhání vaječníků, hypogonadismus, neléčená hypertyreóza, hyperparatyreóza, adrenální insuficience nebo Cushingův syndrom.
- Pacienti s aktivními nakažlivými kožními onemocněními.
- Pacienti s implantovanými zařízeními, jako je kardiostimulátor nebo elektrická protéza.
- Jakékoli kardiopulmonální poruchy.
- Jakékoli neuromuskulární poruchy.
- Jakákoli akutní virová infekce.
- Pacienti s ascitem nebo terminálním selháním jater nebo ledvin.
- Rozdíl v délce končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gluteus medius izometrické posilování pomocí EMG s tradičním tréninkem rovnováhy
po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů třikrát týdně absolvovali 30 minut tradičního tréninku rovnováhy (funkční síla, statická a dynamická rovnováha a trénink chůze) následovaného 30 minutami izometrického posilování gluteus medius s využitím EMG biofeedbacku.
|
fyzioterapeutická intervence využívající sluchovou a vizuální zpětnou vazbu k ovládání kontrakce nebo relaxace svalů.
Opakovaný trénink s biologickou zpětnou vazbou může vyvolat motorické učení svalů.
Biologická zpětná vazba zlepšuje funkci svalů pánevního dna zvýšením síly, správným načasováním a koordinací těchto svalů.
Elektromyografická biologická zpětná vazba je považována za tréninkovou metodu behaviorální terapie
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční trénink rovnováhy pouze
obdržel pouze trénink rovnováhy se stejnou frekvencí a dobou trvání.
|
funkční síla, statická a dynamická rovnováha a trénink chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilance
Časové okno: Výchozí stav před léčbou, poté jeden měsíc po léčbě
|
rovnováha osteoporotických starších pacientů (antero-posteriorní, medio-laterální a celkové indexy stability; Bergova škála rovnováhy)
|
Výchozí stav před léčbou, poté jeden měsíc po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivita středního svalu hýžďového
Časové okno: Výchozí stav před léčbou a přehodnocení po jednom měsíci léčby
|
Hodnocení síly gluteus medius ručním dynamometrem
|
Výchozí stav před léčbou a přehodnocení po jednom měsíci léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Metabolické choroby
- Nemoci kostí, Metabolické
- Nutriční a metabolické nemoci
- Osteoporóza
- Terapeutika
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Zpětná vazba, psychologická
- Elektrodiagnostika
- Myografie
- Elektromyografie
- Biofeedback, psychologie
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektromyografická (EMG) biologická zpětná vazba
-
dr. schwandnerNeznámý
-
Kocaeli UniversityDokončenoMrtvice | Dysfagie | Povrchová elektromyografie | Porucha polykání | BiofeedbackKrocan
-
University of GiessenDokončeno
-
Majmaah UniversityDokončenoPatelofemorální porucha | Bolest předního kolenaSaudská arábie
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne náborDiastáza přímého břichaPákistán
-
Sanko UniversityNábor
-
Pamukkale UniversityDokončenoPřetržení šlachy flexoru | Ruční terapie
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDětská mozková obrna | Slabost | HypertonieSpojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichDokončeno
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomDokončenoMrtvice, akutní | Dysfagie, orofaryngeálníSpojené království