- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07333989
Effekten av Biofeedback-aktivering på balans hos osteoporotiska äldre
18 mars 2026 uppdaterad av: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Effekten av biofeedback-aktivering på balansen hos osteoporotiska äldre patienter
Denna studie syftade till att undersöka effekten av aktivering av gluteus medius med elektromyografi (EMG) biofeedback kombinerat med balansträning på balans, fysisk prestation, gluteus medius muskelaktivitet och livskvalitet hos osteoporotiska äldre patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Alhamrawy
- Telefonnummer: +201013132649
- E-post: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egypten, 045
- Rekrytering
- General Hospital Abouhms
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som inkluderades i denna studie uppfyllde följande kriterier:
- Sextio patienter av båda könen diagnostiserades med osteoporos bekräftad med bentäthetstest genom Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-skanning (ett T-värde lika med eller mindre än -2,5) (Sheu och Diamond, 2016).
- Deras ålder varierade mellan 65–75 år.
- Deras BMI varierade mellan 25–29,9 kg/m².
- De hade god mentalitet och kognitiv funktion.
Exklusionskriterier:
De potentiella patienterna exkluderades om de hade något av följande kriterier:
- Patienter med endokrina störningar som sannolikt är relaterade till metabola bensjukdomar, såsom prematur ovarialsvikt, hypogonadism, obehandlad hypertyreos, hyperparathyroidism, binyrelsvikt eller Cushings syndrom.
- Patienter med aktiva smittsamma hudtillstånd.
- Patienter med implantat såsom pacemaker eller elektriska proteser.
- Alla kardiopulmonala störningar.
- Alla neuromuskulära störningar.
- Alla akuta virusinfektioner.
- Patienter med ascites eller slutstadium av leversvikt eller njursvikt.
- Benskillnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gluteus medius isometrisk styrketräning med EMG kombinerat med traditionell balansträning
fick 30 minuters traditionell balansträning (funktionell styrka, statisk och dynamisk balans samt gångträning) följt av 30 minuters gluteus medius-isometrisk styrketräning med EMG-biofeedback, tre gånger per vecka, i fyra på varandra följande veckor.
|
en fysioterapeutisk intervention som använder auditiv och visuell återkoppling för att kontrollera musklernas kontraktion eller avslappning.
Upprepad biofeedbackträning kan inducera motorisk inlärning av muskler.
Biofeedback förbättrar bäckenbottensmuskler funktion genom att förbättra kraftgenereringen, korrekt timing och koordination av bäckenbottensmuskler.
Elektromyografi Biofeedback betraktas som en beteendeterapeutisk träningsmodalitet
|
|
Aktiv komparator: Traditionell balansträning endast
fick balansträning ensam med samma frekvens och varaktighet.
|
funktionell styrka, statisk och dynamisk balans, samt gångträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Baslinje före behandling, sedan en månad efter behandling
|
balansen hos osteoporotiska äldre patienter (antero-posterior-, medio-lateral- och övergripande stabilitetsindex; Bergs balansskala)
|
Baslinje före behandling, sedan en månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gluteus medius-aktivitet
Tidsram: Baslinje före behandling och omvärdering efter en månads behandling
|
Bedömning av gluteus medius-styrka med handhållen dynamometer
|
Baslinje före behandling och omvärdering efter en månads behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
5 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Närings- och metabola sjukdomar
- Osteoporos
- Terapeutik
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Feedback, psykologisk
- Elektrodiagnos
- Myografi
- Elektromi
- Biofeedback, psykologi
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .