- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07333989
Effect van Biofeedback-activatie op Balans bij Osteoporotische Ouderen
18 maart 2026 bijgewerkt door: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Effect van Biofeedback-activatie op Balans bij Osteoporotische Oudere Patiënten
Deze studie had tot doel het effect te onderzoeken van gluteus medius-activering met behulp van elektromyografie (EMG) biofeedback in combinatie met balanstraining op balans, fysieke prestaties, gluteus medius-spieractiviteit en kwaliteit van leven bij osteoporotische oudere patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Alhamrawy
- Telefoonnummer: +201013132649
- E-mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egypte, 045
- Werving
- General Hospital Abouhms
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die aan deze studie deelnamen, voldeden aan de volgende criteria:
- Zestig patiënten van beide geslachten bij wie osteoporose was vastgesteld, bevestigd door een botdichtheidstest via een Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-scan (een T-score gelijk aan of lager dan -2,5) (Sheu en Diamond, 2016).
- Hun leeftijd lag tussen 65 en 75 jaar.
- Hun BMI lag tussen 25 en 29,9 kg/m2.
- Zij hadden een goede mentale gesteldheid en cognitieve functie.
Uitsluitingscriteria:
Potentiële patiënten werden uitgesloten als zij aan één van de volgende criteria voldeden:
- Patiënten met endocriene stoornissen die waarschijnlijk verband houden met metabole botziekte, zoals vroegtijdige ovariuminsufficiëntie, hypogonadisme, onbehandelde hyperthyreoïdie, hyperparathyreoïdie, bijnierinsufficiëntie of syndroom van Cushing.
- Patiënten met actieve besmettelijke huidaandoeningen.
- Patiënten met implantaatapparaten zoals een pacemaker of elektrische prothese.
- Elke cardiopulmonale aandoening.
- Elke neuromusculaire aandoening.
- Elke acute virale infectie.
- Patiënten met ascites of eindstadium lever- of nierfalen.
- Beenlengteverschil.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gluteus medius isometrische versterking met EMG in combinatie met traditionele balanstraining
ontving 30 minuten traditionele balanstraining (functionele kracht, statisch en dynamisch evenwicht, en looptraining) gevolgd door 30 minuten isometrische versterking van de gluteus medius met behulp van EMG-biofeedback, drie keer per week, gedurende vier opeenvolgende weken.
|
een fysiotherapie-interventie die auditieve en visuele feedback gebruikt om de contractie of ontspanning van spieren te controleren.
Herhaalde biofeedbacktraining kan motorisch leren van spieren induceren.
Biofeedback verbetert de functie van de bekkenbodemspieren door de krachtopwekking, de juiste timing en de coördinatie van de bekkenbodemspieren te verbeteren.
Elektromyografie Biofeedback wordt beschouwd als een gedragstherapeutische trainingsmodaliteit
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele balanstraining alleen
alleen balanstraining ontving met dezelfde frequentie en duur.
|
functionele kracht, statisch en dynamisch evenwicht, en looptraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: Basislijn vóór behandeling, daarna één maand na behandeling
|
balans van osteoporotische oudere patiënten (antero-posterieure, medio-laterale en algemene stabiliteitsindexen; Berg Balansschaal)
|
Basislijn vóór behandeling, daarna één maand na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gluteus medius activiteit
Tijdsspanne: Basislijn vóór behandeling en herbeoordeling na één maand behandeling
|
Beoordeling van de gluteus medius-kracht met een handdynamometer
|
Basislijn vóór behandeling en herbeoordeling na één maand behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
5 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Metabole ziekten
- Botziekten, Metabool
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Osteoporose
- Therapeutica
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Feedback, psychologisch
- Elektrodiagnose
- Myografie
- Electromyografie
- Biofeedback, psychologie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .