- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333989
Wpływ aktywacji biofeedbacku na równowagę u starszych osób z osteoporozą
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Wpływ aktywacji biofeedbacku na równowagę u starszych pacjentów z osteoporozą
To badanie miało na celu zbadanie wpływu aktywacji mięśnia pośladkowego średniego przy użyciu biofeedbacku elektromiograficznego (EMG) w połączeniu z treningiem równowagi na równowagę, sprawność fizyczną, aktywność mięśnia pośladkowego średniego oraz jakość życia u starszych pacjentów z osteoporozą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Alhamrawy
- Numer telefonu: +201013132649
- E-mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egipt, 045
- Rekrutacyjny
- General Hospital Abouhms
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci włączeni do badania spełniali następujące kryteria:
- Sześćdziesięciu pacjentów obojga płci z rozpoznaną osteoporozą potwierdzoną badaniem gęstości kości metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) (wynik T równy lub mniejszy niż -2,5) (Sheu i Diamond, 2016).
- Ich wiek wynosił od 65 do 75 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wynosił od 25 do 29,9 kg/m².
- Mieli dobrą sprawność umysłową i funkcje poznawcze.
Kryteria wyłączenia:
Potencjalni pacjenci zostali wykluczeni, jeśli spełniali jedno z następujących kryteriów:
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi mogącymi być związane z metaboliczną chorobą kości, takimi jak przedwczesna niewydolność jajników, hipogonadyzm, nieleczona nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc, niewydolność nadnerczy lub zespół Cushinga.
- Pacjenci z aktywnymi zakaźnymi chorobami skóry.
- Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozrusznik serca lub proteza elektryczna.
- Wszelkie zaburzenia sercowo-płucne.
- Wszelkie zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
- Ostra infekcja wirusowa.
- Pacjenci z wodobrzuszem lub schyłkową niewydolnością wątroby lub nerek.
- Różnica długości kończyn dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmacnianie izometryczne mięśnia pośladkowego średniego z wykorzystaniem EMG w połączeniu z tradycyjnym treningiem równowagi
otrzymywał 30 minut tradycyjnego treningu równowagi (trening siły funkcjonalnej, równowagi statycznej i dynamicznej oraz trening chodu), a następnie 30 minut izometrycznego wzmacniania mięśnia pośladkowego średniego z wykorzystaniem biofeedbacku EMG, trzy razy w tygodniu, przez cztery kolejne tygodnie.
|
interwencja fizjoterapeutyczna wykorzystująca sprzężenie zwrotne słuchowe i wzrokowe do kontrolowania skurczu lub rozluźnienia mięśni.
Powtarzane treningi biofeedback mogą wywołać uczenie się motoryczne mięśni.
Biofeedback poprawia funkcję mięśni dna miednicy poprzez zwiększenie generowania siły, prawidłowego czasu i koordynacji mięśni dna miednicy.
Biofeedback elektromiograficzny jest uważany za behawioralną metodę treningową
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne treningi równowagi
otrzymywał wyłącznie trening równowagi o tej samej częstotliwości i czasie trwania.
|
trening siły funkcjonalnej, równowagi statycznej i dynamicznej oraz chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga
Ramy czasowe: Linia bazowa przed leczeniem, następnie miesiąc po leczeniu
|
równowaga u starszych pacjentów z osteoporozą (wskaźniki stabilności przednio-tylnej, przyśrodkowo-bocznej oraz ogólnej; Skala Równowagi Berga)
|
Linia bazowa przed leczeniem, następnie miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywność mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: Linia bazowa przed leczeniem i ponowna ocena po miesiącu leczenia
|
Ocena siły mięśnia pośladkowego średniego za pomocą dynamometru ręcznego
|
Linia bazowa przed leczeniem i ponowna ocena po miesiącu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby metaboliczne
- Choroby kości, metaboliczne
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Osteoporoza
- Lecznictwo
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Informacje zwrotne, psychologiczne
- Elektrodiagnoza
- Myography
- Elektromiografia
- Biofeedback, Psychology
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biofeedback elektromiograficzny (EMG)
-
Kocaeli UniversityZakończonyUderzenie | Dysfagia | Elektromiografia powierzchniowa | Zaburzenia połykania | BiofeedbackIndyk
-
dr. schwandnerNieznany
-
University of GiessenZakończony
-
Majmaah UniversityZakończonyZaburzenie rzepkowo-udowe | Ból przedniego kolanaArabia Saudyjska
-
Sanko UniversityRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowegoIndyk
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of Southern CaliforniaZakończonyPorażenie mózgowe | Słabość | HipertoniaStany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończony
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyZakończonyUderzenie | Porażenie połowicze | Udar, niedokrwienny | Udar krwotoczny | Niedowład połowiczyWłochy
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyMigrena | Ból głowy | Napięciowy ból głowy | Stresowy ból głowy | Naczyniowy ból głowyStany Zjednoczone