- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07333989
A biofeedback aktiválás hatása az egyensúlyra osteoporotikus időseknél
2026. március 18. frissítette: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
A biofeedback aktiváció hatása az egyensúlyra osteoporotikus idős betegekben
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a gluteus medius aktivációja elektromiográfiás (EMG) biofeedbackkel kombinált egyensúlytréning segítségével milyen hatással van az egyensúlyra, a fizikai teljesítményre, a gluteus medius izomaktivitására és az életminőségre osteoporotikus időseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Alhamrawy
- Telefonszám: +201013132649
- E-mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egyiptom, 045
- Toborzás
- General Hospital Abouhms
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
A vizsgálatban részt vevő összes beteg megfelelt a következő feltételeknek:
- Hatvan, mindkét nemű betegnél osteoporosis diagnosztizálásra került, amelyet csontsűrűség vizsgálattal erősítettek meg kettős energiájú röntgen abszorpciometriás (DEXA) felvételen (T-érték -2,5 vagy annál alacsonyabb) (Sheu és Diamond, 2016).
- Életkoruk 65–75 év között volt.
- Testtömegindexük (BMI) 25–29,9 kg/m² között volt.
- Jó mentális és kognitív funkcióval rendelkeztek.
Kizárási kritériumok:
A potenciális betegeket kizárták a vizsgálatból, ha a következő kritériumok valamelyike fennállt:
- Betegek endokrin rendellenességekkel, amelyek valószínűleg összefüggésben állnak metabolikus csontbetegséggel, mint például korai petefészek-elégtelenség, hipogonadizmus, kezeletlen hipertiroidizmus, hyperparathyreosis, mellékvese-elégtelenség vagy Cushing-szindróma.
- Betegek aktív fertőző bőrbetegségekkel.
- Betegek implantátumokkal, például pacemakerrel vagy elektromos protézissel.
- Bármilyen szív-tüdő rendellenesség.
- Bármilyen neuromuszkuláris rendellenesség.
- Bármilyen akut vírusfertőzés.
- Betegek ascitesszel vagy végstádiumú máj- vagy veseelégtelenséggel.
- Lábeltérés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gluteus medius izometrikus erősítés EMG-vel hagyományos egyensúlyi tréning mellett
30 perc hagyományos egyensúlyedzést (funkcionális erőnlét, statikus és dinamikus egyensúly, valamint járásképzés) kapott, majd ezt követte 30 perc gluteus medius izometrikus erősítés EMG biofeedback segítségével, heti háromszor, négy egymást követő héten át.
|
egy fizikoterápiás beavatkozás, amely hallási és vizuális visszajelzést használ az izmok összehúzódásának vagy ellazulásának szabályozására.
Az ismételt biofeedback-tréning motoros tanulást indukálhat az izmokban.
A biofeedback javítja a medencefenék izmok funkcióját azáltal, hogy fokozza az erőtermelést, a helyes időzítést és a medencefenék izmok koordinációját.
Az elektromiográfiás biofeedbacket viselkedésterápiás tréningmódszernek tekintik
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos egyensúlyi edzés
csak egyedül kapott egyensúlyképzést ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal.
|
funkcionális erő, statikus és dinamikus egyensúly, valamint járásképzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: Alapvonal a kezelés előtt, majd egy hónappal a kezelés után
|
osteoporotikus idősek egyensúlyának (elülső-hátsó, középső-oldalsó és összesített stabilitási mutatók; Berg-féle Egyensúlyi Skála)
|
Alapvonal a kezelés előtt, majd egy hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glutaeus medius aktivitás
Időkeret: Alapvonal a kezelés előtt és újraértékelés egy hónapos kezelés után
|
A gluteus medius izomerejének értékelése kézi dinamométerrel
|
Alapvonal a kezelés előtt és újraértékelés egy hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Csontbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Csontritkulás
- Terápiás kezelés
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Gondolattest terápiák
- Kiegészítő terápiák
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Visszajelzés, pszichológiai
- Elektrodiagnózis
- Myográfia
- Elektromiográfia
- BioFeedback, pszichológia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005451
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .