- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07333989
Effet de l'Activation du Biofeedback sur l'Équilibre chez les Personnes Âgées Ostéoporotiques
18 mars 2026 mis à jour par: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Effet de l'activation du biofeedback sur l'équilibre chez les patients âgés ostéoporotiques
Cette étude visait à étudier l'effet de l'activation du muscle moyen fessier par biofeedback électromyographique (EMG) combinée à un entraînement de l'équilibre sur l'équilibre, la performance physique, l'activité musculaire du moyen fessier et la qualité de vie chez les patients âgés ostéoporotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Alhamrawy
- Numéro de téléphone: +201013132649
- E-mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Abū Ḩummuş, Egypte, 045
- Recrutement
- General Hospital Abouhms
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Tous les patients inclus dans cette étude répondaient aux critères suivants :
- Soixante patients des deux sexes ont été diagnostiqués avec une ostéoporose confirmée par un test de densité osseuse via un scanner DEXA (absorptiométrie biphotonique à rayons X) (un score T égal ou inférieur à -2,5) (Sheu et Diamond, 2016).
- Leur âge était compris entre 65 et 75 ans.
- Leur IMC était compris entre 25 et 29,9 kg/m².
- Ils avaient une bonne santé mentale et une fonction cognitive intacte.
Critères d'exclusion :
Les patients potentiels ont été exclus s'ils présentaient l'un des critères suivants :
- Patients atteints de troubles endocriniens susceptibles d'être liés à une maladie osseuse métabolique, tels que l'insuffisance ovarienne prématurée, l'hypogonadisme, l'hyperthyroïdie non traitée, l'hyperparathyroïdie, l'insuffisance surrénale ou le syndrome de Cushing.
- Patients atteints d'affections cutanées contagieuses actives.
- Patients porteurs d'implants tels qu'un stimulateur cardiaque ou une prothèse électrique.
- Troubles cardiopulmonaires.
- Troubles neuromusculaires.
- Infection virale aiguë.
- Patients atteints d'ascite ou d'insuffisance hépatique ou rénale terminale.
- Inégalité de longueur des jambes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement isométrique du moyen fessier utilisant l'EMG avec entraînement traditionnel de l'équilibre
a reçu 30 minutes d'entraînement traditionnel de l'équilibre (renforcement fonctionnel, équilibre statique et dynamique, et entraînement de la marche) suivi de 30 minutes de renforcement isométrique du muscle moyen fessier à l'aide du biofeedback EMG, trois fois par semaine, pendant quatre semaines consécutives.
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une intervention de physiothérapie qui utilise une rétroaction auditive et visuelle pour contrôler la contraction ou la relaxation des muscles.
Un entraînement répété de biofeedback peut induire un apprentissage moteur des muscles.
Le biofeedback améliore la fonction des muscles du plancher pelvien en augmentant la génération de force, le timing correct et la coordination des muscles du plancher pelvien.
Le biofeedback par électromyographie est considéré comme une modalité d'entraînement de thérapie comportementale
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Comparateur actif: Entraînement traditionnel de l'équilibre uniquement
a reçu un entraînement de l'équilibre seul avec la même fréquence et la même durée.
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entraînement de la force fonctionnelle, de l'équilibre statique et dynamique, et de la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance
Délai: Base de référence avant traitement, puis un mois après traitement
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équilibre des patients âgés ostéoporotiques (indices de stabilité antéro-postérieure, médio-latérale et globale ; échelle d'équilibre de Berg)
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Base de référence avant traitement, puis un mois après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité du muscle moyen fessier
Délai: Valeur de base avant traitement et réévaluation après un mois de traitement
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Évaluation de la force du muscle moyen fessier par dynamomètre portatif
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Valeur de base avant traitement et réévaluation après un mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies métaboliques
- Maladies osseuses métaboliques
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Ostéoporose
- Thérapeutique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Rétroaction, psychologique
- Électrodiagnostic
- Myographie
- Électromyographie
- Biofeedback, psychologie
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .