- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333989
Efecto de la Activación del Biorretroalimentación en el Equilibrio en Ancianos con Osteoporosis
18 de marzo de 2026 actualizado por: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Efecto de la Activación con Biorretroalimentación sobre el Equilibrio en Pacientes Ancianos con Osteoporosis
Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la activación del glúteo medio mediante retroalimentación biológica de electromiografía (EMG) combinada con entrenamiento del equilibrio sobre el equilibrio, el rendimiento físico, la actividad muscular del glúteo medio y la calidad de vida en pacientes ancianos con osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Alhamrawy
- Número de teléfono: +201013132649
- Correo electrónico: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Abū Ḩummuş, Egipto, 045
- Reclutamiento
- General Hospital Abouhms
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes incluidos en este estudio cumplieron los siguientes criterios:
- Sesenta pacientes de ambos sexos fueron diagnosticados con osteoporosis confirmada por prueba de densidad ósea mediante absorciometría de rayos X de doble energía (DEXA) (un puntaje T igual o inferior a -2,5) (Sheu y Diamond, 2016).
- Su edad oscilaba entre 65 y 75 años.
- Su IMC oscilaba entre 25 y 29,9 kg/m².
- Tenían buena mentalidad y función cognitiva.
Criterios de exclusión:
Los pacientes potenciales fueron excluidos si cumplían uno de los siguientes criterios:
- Pacientes con trastornos endocrinos probablemente relacionados con enfermedad ósea metabólica, como fallo ovárico prematuro, hipogonadismo, hipertiroidismo no tratado, hiperparatiroidismo, insuficiencia suprarrenal o síndrome de Cushing.
- Pacientes con afecciones cutáneas contagiosas activas.
- Pacientes con dispositivos implantados como marcapasos o prótesis eléctricas.
- Cualquier trastorno cardiopulmonar.
- Cualquier trastorno neuromuscular.
- Cualquier infección viral aguda.
- Pacientes con ascitis o insuficiencia hepática o renal terminal.
- Discrepancia en la longitud de las piernas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fortalecimiento isométrico del glúteo medio mediante EMG con entrenamiento de equilibrio tradicional
recibió 30 minutos de entrenamiento tradicional de equilibrio (fuerza funcional, equilibrio estático y dinámico, y entrenamiento de la marcha) seguido de 30 minutos de fortalecimiento isométrico del glúteo medio utilizando biofeedback de EMG, tres veces por semana, durante cuatro semanas consecutivas.
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una intervención de fisioterapia que utiliza retroalimentación auditiva y visual para controlar la contracción o relajación de los músculos.
El entrenamiento repetido de biorretroalimentación puede inducir el aprendizaje motor de los músculos.
La biorretroalimentación mejora la función de los músculos del suelo pélvico al mejorar la generación de fuerza, el momento correcto y la coordinación de los músculos del suelo pélvico.
La biorretroalimentación por electromiografía se considera una modalidad de entrenamiento de terapia conductual
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio tradicional únicamente
recibió entrenamiento de equilibrio solo con la misma frecuencia y duración.
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fuerza funcional, equilibrio estático y dinámico, y entrenamiento de la marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: Línea base antes del tratamiento, luego un mes después del tratamiento
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balance de pacientes ancianos con osteoporosis (índices de estabilidad antero-posterior, medio-lateral y general; Escala de Equilibrio de Berg)
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Línea base antes del tratamiento, luego un mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad del glúteo medio
Periodo de tiempo: Evaluación basal antes del tratamiento y reevaluación después de un mes de tratamiento
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Evaluación de la fuerza del glúteo medio mediante dinamómetro manual
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Evaluación basal antes del tratamiento y reevaluación después de un mes de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Osteoporosis
- Terapéutica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Comentarios, psicológico
- Electrodiagnóstico
- Miografía
- Electromiografía
- Biofeedback, psicología
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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