- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333989
Efeito da Ativação por Biofeedback no Equilíbrio em Idosos com Osteoporose
18 de março de 2026 atualizado por: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Efeito da Ativação de Biofeedback no Equilíbrio em Idosos com Osteoporose
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da ativação do glúteo médio utilizando biofeedback de eletromiografia (EMG) combinado com treino de equilíbrio no equilíbrio, desempenho físico, atividade muscular do glúteo médio e qualidade de vida em pacientes idosos com osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Alhamrawy
- Número de telefone: +201013132649
- E-mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Abū Ḩummuş, Egito, 045
- Recrutamento
- General Hospital Abouhms
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todos os pacientes incluídos neste estudo cumpriram os seguintes critérios:
- Sessenta pacientes de ambos os sexos foram diagnosticados com osteoporose confirmada por teste de densidade óssea através de Densitometria Óssea de Dupla Energia de Raios-X (DEXA) (um T-score igual ou inferior a -2,5) (Sheu e Diamond, 2016).
- A sua idade variou entre os 65 e os 75 anos.
- O seu IMC variou entre 25 e 29,9 kg/m2.
- Apresentavam boa capacidade mental e função cognitiva.
Critérios de Exclusão:
Os potenciais pacientes foram excluídos se apresentassem um dos seguintes critérios:
- Pacientes com distúrbios endócrinos provavelmente relacionados com doença óssea metabólica, como insuficiência ovárica prematura, hipogonadismo, hipertiroidismo não tratado, hiperparatiroidismo, insuficiência adrenal ou síndrome de Cushing.
- Pacientes com condições de pele contagiosas ativas.
- Pacientes com dispositivos implantados, como pacemaker ou prótese elétrica.
- Quaisquer distúrbios cardiopulmonares.
- Quaisquer distúrbios neuromusculares.
- Qualquer infeção viral aguda.
- Pacientes com ascite ou insuficiência hepática ou renal em fase terminal.
- Discrepância de comprimento dos membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fortalecimento isométrico do glúteo médio utilizando EMG com treino de equilíbrio tradicional
recebeu 30 minutos de treino de equilíbrio tradicional (força funcional, equilíbrio estático e dinâmico, e treino de marcha) seguidos de 30 minutos de fortalecimento isométrico do glúteo médio utilizando biofeedback de EMG, três vezes por semana, durante quatro semanas consecutivas.
|
uma intervenção de fisioterapia que utiliza feedback auditivo e visual para controlar a contração ou relaxamento dos músculos.
O treino repetido de biofeedback pode induzir a aprendizagem motora dos músculos.
O biofeedback melhora a função dos músculos do pavimento pélvico ao aumentar a geração de força, o timing correto e a coordenação dos músculos do pavimento pélvico.
O Biofeedback por Eletromiografia é considerado uma modalidade de treino de terapia comportamental
|
|
Comparador Ativo: Treino de equilíbrio tradicional apenas
recebeu apenas treino de equilíbrio com a mesma frequência e duração.
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força funcional, equilíbrio estático e dinâmico, e treino da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço
Prazo: Linha de base antes do tratamento, depois um mês após o tratamento
|
equilíbrio de pacientes idosos com osteoporose (índices de estabilidade ântero-posterior, médio-lateral e geral; Escala de Equilíbrio de Berg)
|
Linha de base antes do tratamento, depois um mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade do glúteo médio
Prazo: Base line antes do tratamento e reavaliação após um mês de tratamento
|
Avaliação da força do glúteo médio por dinamómetro portátil
|
Base line antes do tratamento e reavaliação após um mês de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Osteoporose
- Terapêutica
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Feedback, psicológico
- Eletrodiagnóstico
- Miografia
- Eletromiografia
- Biofeedback, psicologia
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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