- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333989
Wirkung der Biofeedback-Aktivierung auf das Gleichgewicht bei älteren Menschen mit Osteoporose
18. März 2026 aktualisiert von: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Effekt der Biofeedback-Aktivierung auf das Gleichgewicht bei osteoporotischen älteren Patienten
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung der Gluteus-medius-Aktivierung mittels Elektromyographie (EMG)-Biofeedback in Kombination mit Balancetraining auf Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit, Gluteus-medius-Muskelaktivität und Lebensqualität bei älteren Patienten mit Osteoporose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed Alhamrawy
- Telefonnummer: +201013132649
- E-Mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Abū Ḩummuş, Ägypten, 045
- Rekrutierung
- General Hospital Abouhms
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten erfüllten die folgenden Kriterien:
- Sechzig Patienten beiderlei Geschlechts wurden mit Osteoporose diagnostiziert, bestätigt durch einen Knochendichtetest mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) (Ein T-Wert von -2,5 oder weniger) (Sheu und Diamond, 2016).
- Ihr Alter lag zwischen 65 und 75 Jahren.
- Ihr BMI lag zwischen 25 und 29,9 kg/m2.
- Sie verfügten über eine gute geistige Verfassung und kognitive Funktion.
Ausschlusskriterien:
Potenzielle Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien aufwiesen:
- Patienten mit endokrinen Störungen, die wahrscheinlich mit einer metabolischen Knochenerkrankung zusammenhängen, wie vorzeitiges Ovarialversagen, Hypogonadismus, unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion, Nebenschilddrüsenüberfunktion, Nebenniereninsuffizienz oder Cushing-Syndrom.
- Patienten mit aktiven ansteckenden Hauterkrankungen.
- Patienten mit Implantatgeräten wie Herzschrittmacher oder elektrischen Prothesen.
- Alle kardiopulmonalen Erkrankungen.
- Alle neuromuskulären Erkrankungen.
- Alle akuten Virusinfektionen.
- Patienten mit Aszites oder terminalem Leber- oder Nierenversagen.
- Beinlängendifferenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gluteus medius isometrische Kräftigung unter Verwendung von EMG mit traditionellem Balancetraining
erhielt 30 Minuten traditionelles Gleichgewichtstraining (funktionelle Kraft, statisches und dynamisches Gleichgewicht und Gangtraining), gefolgt von 30 Minuten isometrischer Stärkung des Musculus glutaeus medius unter Verwendung von EMG-Biofeedback, dreimal pro Woche über vier aufeinanderfolgende Wochen.
|
eine physiotherapeutische Intervention, die akustisches und visuelles Feedback nutzt, um die Kontraktion oder Entspannung von Muskeln zu steuern.
Wiederholtes Biofeedback-Training kann motorisches Lernen der Muskeln bewirken.
Biofeedback verbessert die Funktion der Beckenbodenmuskulatur durch Steigerung der Kraftentwicklung, korrekte Zeitsteuerung und Koordination der Beckenbodenmuskeln.
Elektromyographie-Biofeedback wird als eine verhaltenstherapeutische Trainingsmodalität betrachtet
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelles Gleichgewichtstraining nur
erhielt allein Gleichgewichtstraining mit der gleichen Frequenz und Dauer.
|
funktionelle Kraft, statisches und dynamisches Gleichgewicht sowie Gangtraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline vor der Behandlung, dann einen Monat nach der Behandlung
|
Balance osteoporotischer älterer Patienten (antero-posteriore, medio-laterale und Gesamtstabilitätsindizes; Berg-Balance-Skala)
|
Baseline vor der Behandlung, dann einen Monat nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivität des Musculus gluteus medius
Zeitfenster: Ausgangswert vor der Behandlung und erneute Beurteilung nach einem Monat Behandlung
|
Bewertung der Kraft des Musculus gluteus medius mit einem Handdynamometer
|
Ausgangswert vor der Behandlung und erneute Beurteilung nach einem Monat Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. April 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stoffwechselerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Osteoporose
- Therapeutika
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Feedback, psychologisch
- Elektrodiagnose
- Myographie
- Elektromyographie
- Biofeedback, Psychologie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005451
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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