- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333989
Effekten af biofeedback-aktivering på balance hos osteoporotiske ældre
18. marts 2026 opdateret af: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Effekten af biofeedback-aktivering på balance hos osteoporotiske ældre patienter
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af gluteus medius-aktivering ved hjælp af elektromyografi (EMG) biofeedback kombineret med balancetræning på balance, fysisk præstation, gluteus medius-muskelaktivitet og livskvalitet hos osteoporotiske ældre patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Alhamrawy
- Telefonnummer: +201013132649
- E-mail: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egypten, 045
- Rekruttering
- General Hospital Abouhms
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse opfyldte følgende kriterier:
- Halvtreds patienter af begge køn blev diagnosticeret med osteoporose bekræftet ved knoglemineralitetsmåling via Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-scanning (en T-score lig med eller mindre end -2,5) (Sheu og Diamond, 2016).
- Deres alder var mellem 65 og 75 år.
- Deres BMI var mellem 25 og 29,9 kg/m².
- De havde god mental tilstand og kognitiv funktion.
Eksklusionskriterier:
De potentielle patienter blev ekskluderet, hvis de havde et af følgende kriterier:
- Patienter med endokrine lidelser, der sandsynligvis er relateret til metabolisk knoglesygdom, såsom tidlig ovarieinsufficiens, hypogonadisme, ubehandlet hyperthyreose, hyperparathyreoidisme, binyrebarksvigt eller Cushings syndrom.
- Patienter med aktive smitsomme hudtilstande.
- Patienter med implanteredde enheder såsom pacemaker eller elektrisk protese.
- Eventuelle kardiopulmonale lidelser.
- Eventuelle neuromuskulære lidelser.
- Eventuel akut viral infektion.
- Patienter med ascites eller terminal leversvigt eller nyresvigt.
- Benlængdeforskel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gluteus medius isometrisk styrketræning ved brug af EMG med traditionel balancetræning
modtog 30 minutter af traditionel balancetræning (funktionel styrke, statisk og dynamisk balance samt gangtræning) efterfulgt af 30 minutter af gluteus medius isometrisk styrketræning ved brug af EMG biofeedback, tre gange om ugen i fire på hinanden følgende uger.
|
en fysioterapeutisk intervention, der anvender auditiv og visuel feedback til at kontrollere musklernes kontraktion eller afslapning.
Gentaget biofeedback-træning kan inducere motorisk læring af muskler.
Biofeedback forbedrer funktionen af bækkenbundsmusklerne ved at forbedre kraftgenereringen, den korrekte timing og koordinationen af bækkenbundsmusklerne.
Elektromyografi Biofeedback betragtes som en træningsmodalitet inden for adfærdsterapi
|
|
Aktiv komparator: Traditionel balance træning alene
modtog balance træning alene med samme frekvens og varighed.
|
funktionel styrke, statisk og dynamisk balance samt gangtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: Baseline før behandling, derefter en måned efter behandling
|
balance af osteoporotiske ældre patienter (antero-posterior, medio-lateral og overordnede stabilitetsindeks; Berg Balance Scale)
|
Baseline før behandling, derefter en måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gluteus medius-aktivitet
Tidsramme: Baseline før behandling og genvurdering efter en måneds behandling
|
Vurdering af gluteus medius-styrke ved håndholdt dynamometer
|
Baseline før behandling og genvurdering efter en måneds behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Osteoporose
- Terapeutik
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Feedback, psykologisk
- Elektrodiagnose
- Myografi
- Elektromyografi
- Biofeedback, psykologi
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektromyografisk (EMG) biofeedback
-
Kocaeli UniversityAfsluttetSlag | Dysfagi | Overfladeelektromyografi | Synkelidelse | BiofeedbackKalkun
-
dr. schwandnerUkendt
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiAfsluttetStressurininkontinensKalkun
-
University of GiessenAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Majmaah UniversityAfsluttetPatellofemoral lidelse | Forreste knæsmerterSaudi Arabien
-
Sanko UniversityRekruttering
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFlexorseneruptur | Håndterapi
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetCerebral Parese | Svaghed | HypertoniForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttet