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Effetto dell'Attivazione del Biofeedback sull'Equilibrio negli Anziani Osteoporotici

18 marzo 2026 aggiornato da: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy

Effetto dell'Attivazione del Biofeedback sull'Equilibrio in Pazienti Anziani con Osteoporosi

Questo studio mirava a indagare l'effetto dell'attivazione del gluteo medio utilizzando il biofeedback elettromiografico (EMG) combinato con l'allenamento dell'equilibrio sull'equilibrio, sulla prestazione fisica, sull'attività muscolare del gluteo medio e sulla qualità della vita nei pazienti anziani con osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Abū Ḩummuş, Egitto, 045
        • Reclutamento
        • General Hospital Abouhms

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti inclusi in questo studio soddisfacevano i seguenti criteri:

    1. Sessanta pazienti di entrambi i sessi sono stati diagnosticati con osteoporosi confermata dal test di densità ossea tramite scansione DEXA (Dual-energy X-ray absorptiometry) (un punteggio T pari o inferiore a -2,5) (Sheu e Diamond, 2016).
    2. La loro età era compresa tra 65 e 75 anni.
    3. Il loro BMI era compreso tra 25 e 29,9 kg/m².
    4. Avevano una buona mentalità e funzione cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • I potenziali pazienti sono stati esclusi se presentavano uno dei seguenti criteri:

    1. Pazienti con disturbi endocrini probabilmente correlati a malattie metaboliche delle ossa, come insufficienza ovarica prematura, ipogonadismo, ipertiroidismo non trattato, iperparatiroidismo, insufficienza surrenalica o sindrome di Cushing.
    2. Pazienti con condizioni cutanee contagiose attive.
    3. Pazienti con dispositivi impiantati come pacemaker o protesi elettriche.
    4. Qualsiasi disturbo cardiopolmonare.
    5. Qualsiasi disturbo neuromuscolare.
    6. Qualsiasi infezione virale acuta.
    7. Pazienti con ascite o insufficienza epatica o renale allo stadio terminale.
    8. Discrepanza nella lunghezza delle gambe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rafforzamento isometrico del gluteo medio mediante EMG con allenamento tradizionale dell'equilibrio
ha ricevuto 30 minuti di allenamento tradizionale dell'equilibrio (forza funzionale, equilibrio statico e dinamico, e allenamento della deambulazione) seguiti da 30 minuti di rafforzamento isometrico del gluteo medio utilizzando biofeedback EMG, tre volte alla settimana, per quattro settimane consecutive.
Dispositivo: Biofeedback elettromiografico (EMG)
un intervento di terapia fisica che utilizza feedback uditivo e visivo per controllare la contrazione o il rilassamento dei muscoli. L'addestramento ripetuto al biofeedback può indurre l'apprendimento motorio dei muscoli. Il biofeedback migliora la funzione dei muscoli del pavimento pelvico potenziando la generazione di forza, la corretta tempistica e la coordinazione dei muscoli del pavimento pelvico. Il Biofeedback Elettromiografico è considerato una modalità di addestramento di terapia comportamentale
Comparatore attivo: Allenamento dell'equilibrio tradizionale
ha ricevuto un allenamento per l'equilibrio da solo con la stessa frequenza e durata.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
forza funzionale, equilibrio statico e dinamico e addestramento dell'andatura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio
Lasso di tempo: Linea di base prima del trattamento, poi un mese dopo il trattamento
bilancio dei pazienti anziani con osteoporosi (indici di stabilità antero-posteriore, medio-laterale e complessiva; Scala di Bilancio di Berg)
Linea di base prima del trattamento, poi un mese dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività del muscolo medio gluteo
Lasso di tempo: Base line prima del trattamento e rivalutazione dopo un mese di trattamento
Valutazione della forza del gluteo medio mediante dinamometro portatile
Base line prima del trattamento e rivalutazione dopo un mese di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohamed Said Alsafy Alhamrawy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

5 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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