- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333989
Effekt av biofeedback-aktivering på balanse hos eldre med osteoporose
18. mars 2026 oppdatert av: Mohamed Said Alsafy Alhamrawy
Effekten av biofeedback-aktivering på balanse hos eldre pasienter med osteoporose
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av gluteus medius-aktivering ved bruk av elektromyografi (EMG) biofeedback kombinert med balansetrening på balanse, fysisk ytelse, gluteus medius-muskelaktivitet og livskvalitet hos eldre pasienter med osteoporose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Alhamrawy
- Telefonnummer: +201013132649
- E-post: Mohamedalhamrawy333@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Abū Ḩummuş, Egypt, 045
- Rekruttering
- General Hospital Abouhms
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som ble inkludert i denne studien oppfylte følgende kriterier:
- Seksti pasienter av begge kjønn ble diagnostisert med osteoporose bekreftet av bentetthetstest gjennom Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-skanning (en T-skår lik eller mindre enn -2,5) (Sheu og Diamond, 2016).
- Deres alder varierte mellom 65–75 år.
- Deres BMI varierte mellom 25–29,9 kg/m².
- De hadde god mental tilstand og kognitiv funksjon.
Eksklusjonskriterier:
Potensielle pasienter ble ekskludert hvis de hadde ett av følgende kriterier:
- Pasienter med endokrine lidelser som sannsynligvis er relatert til metabolisk skjelettsykdom, som for tidlig ovarieinsuffisiens, hypogonadisme, ubehandlet hyperthyreose, hyperparatyreose, binyreinsuffisiens eller Cushings syndrom.
- Pasienter med aktive smittsomme hudtilstander.
- Pasienter med implantatinstrumenter som pacemaker eller elektrisk protese.
- Eventuelle kardiopulmonale forstyrrelser.
- Eventuelle nevromuskulære forstyrrelser.
- Eventuelle akutte virusinfeksjoner.
- Pasienter med ascites eller terminal leversvikt eller nyresvikt.
- Bensforskjell.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gluteus medius isometrisk styrking ved bruk av EMG med tradisjonell balansetrening
mottok 30 minutter med tradisjonell balansetrening (funksjonell styrke, statisk og dynamisk balanse, og gange trening) etterfulgt av 30 minutter med gluteus medius isometrisk styrkeøkning ved bruk av EMG biofeedback, tre ganger per uke, i fire påfølgende uker.
|
en fysioterapeutisk intervensjon som bruker auditiv og visuell tilbakemelding for å kontrollere sammentrekning eller avslapning av muskler.
Gjentatt biofeedback-trening kan indusere motorisk læring av muskler.
Biofeedback forbedrer funksjonen til bekkenbunnsmuskler ved å forbedre kraftgenerering, riktig timing og koordinering av bekkenbunnsmusklene.
Elektromyografi Biofeedback betraktes som en atferdsterapeutisk treningsmodalitet
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell balansetrening alene
mottok balansetrening alene med samme frekvens og varighet.
|
funksjonell styrke, statisk og dynamisk balanse, og gange-trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse
Tidsramme: Baseline før behandling, deretter en måned etter behandling
|
balanse hos eldre osteoporosepasienter (antero-posterior, medio-lateral og generelle stabilitetsindekser; Berg Balanseskala)
|
Baseline før behandling, deretter en måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gluteus medius aktivitet
Tidsramme: Baselinje før behandling og ny vurdering etter én måneds behandling
|
Vurdering av gluteus medius-styrke med håndholdt dynamometer
|
Baselinje før behandling og ny vurdering etter én måneds behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
5. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Metabolske sykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Osteoporose
- Terapeutikk
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Atferdsterapi
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Tilbakemelding, psykologisk
- Elektrodiagnose
- Myografi
- Elektromyografi
- Biofeedback, psykologi
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .