Nilkka-artroskopian jälkeiset komplikaatiot (ARTHRO2025)
Nilkkanivelten artroskopian lyhyen ja keskipitkän aikavälin jälkikäteiset komplikaatiot
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata leikkauksen jälkeisen vuoden aikana esiintyneitä komplikaatioita seurantakirurgisten konsultaatioiden ja fysioterapiatapaamisten perusteella.
Kohdejoukkona on kaikki aikuiset potilaat, jotka ovat käyneet nilkkaleikkauksessa artroskopian alaisena.
Ensisijainen lopputulos on kaikkien nilkan artroskopian jälkeisen vuoden aikana esiintyvien komplikaatioiden kuvaus. Tämä kuvaus perustuu kirurgien ja fysioterapeuttien suorittamiin kliinisiin ja toiminnallisiin tutkimuksiin.
Osallistujia seurataan säännöllisesti kirurgin ja fysioterapeutin toimesta (15 päivää leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi).
He täyttävät itsetäyttöisiä kyselylomakkeita ja käyvät läpi toiminnallisia fysioterapiatestejä, kuten ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT ja Ankle Go.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34430
- Rekrytointi
- Clinique St jean sud de france
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecile Spirito
- Puhelinnumero: 00304 67 41 34 53
- Sähköposti: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, joka on saanut tiedon ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen
- Potilas, jolle on suunniteltu artroskooppinen nilkkaleikkaus
- Potilas, joka on jäsenenä tai katettu terveysvakuutussuunnitelmalla
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen traumavamma (alle 1 kuukauden ikäinen), fysioterapian arviointi mahdoton
- Kyvyttömyys seurata jopa vuoden ajan
- Potilas, joka on oikeudellisen suojelun alainen
- Raskaana oleva nainen, potilas huoltajuuden tai holhouksen alaisena
- Potilas, joka on jo käynyt läpi nilkkaleikkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilasryhmä, joka kävi nilkan artroskopian läpi
|
Potilaille suoritetaan lisäfysioterapiaa sekä leikkaus- ja pisteytyskokeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot, jotka esiintyvät vuoden sisällä nilkan artroskopian jälkeen
Aikaikkuna: Vuosi
|
Kaikkien komplikaatioiden kuvaus, jotka esiintyvät vuoden kuluessa nilkanivelten tähystysleikkauksesta.
Tämä kuvaus perustuu kirurgien ja fysioterapeuttien suorittamiin kliinisiin ja toiminnallisiin tutkimuksiin.
|
Vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A02186-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .