- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07335133
Postoperative komplikationer ved ankelskopi (ARTHRO2025)
Kortsigtede og mellemlange postoperative komplikationer ved ankelsartroskopi
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at beskrive komplikationer, der opstod i året efter operationen, baseret på opfølgende kirurgiske konsultationer og fysioterapisessioner.
Målgruppen er alle voksne patienter, der har gennemgået ankelskirurgi udført med artroskopi.
Primært udfald er beskrivelse af alle komplikationer, der indtræffer inden for et år efter ankelsartroskopi. Denne beskrivelse vil være baseret på kliniske og funktionelle undersøgelser udført af kirurger og fysioterapeuter.
Deltagerne vil blive regelmæssigt overvåget af kirurgen og fysioterapeuten (15 dage postoperativt, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).
De vil udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer og gennemgå funktionelle fysioterapitests, herunder ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT og Ankle Go.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34430
- Rekruttering
- Clinique St Jean Sud de France
-
Kontakt:
- Cecile Spirito
- Telefonnummer: 00304 67 41 34 53
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, der er informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen
- Patient planlagt til artroskopisk ankellirurgi
- Patient tilknyttet eller dækket af en sygesikring
Eksklusionskriterier:
- Nyligt traumatisk skade (mindre end 1 måned gammel), fysioterapeutisk vurdering umulig
- Manglende evne til opfølgning i op til et år
- Patient under retsligt værn
- Gravid kvinde, patient under værge eller formynder
- Patient, der allerede har gennemgået ankellirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kohorte af patienter, der gennemgik ankelsartroskopi
|
Yderligere fysioterapi og kirurgiske prøver og scoringer udføres på patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer opstået inden for et år efter ankelartroskopi
Tidsramme: Et år
|
Beskrivelse af alle komplikationer, der opstår inden for et år efter ankelskopi.
Denne beskrivelse vil være baseret på kliniske og funktionelle undersøgelser udført af kirurger og fysioterapeuter.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A02186-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi og kirurgi tests og scores
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland