Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační komplikace artroskopie kotníku (ARTHRO2025)

5. ledna 2026 aktualizováno: Wayan HEBRARD, Clinique Saint Jean, France

Krátkodobé a střednědobé pooperační komplikace artroskopie kotníku

Cílem této klinické studie je popsat komplikace, které se vyskytly v roce po operaci, na základě následných chirurgických konzultací a fyzioterapeutických sezení.

Cílovou populací jsou všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili operaci kotníku provedenou artroskopicky.

Primárním cílem je popis všech komplikací vyskytujících se do jednoho roku po artroskopii kotníku. Tento popis bude založen na klinických a funkčních vyšetřeních prováděných chirurgy a fyzioterapeuty.

Účastníci budou pravidelně sledováni chirurgem a fyzioterapeutem (15 dní po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok).

Vyplní dotazníky sebeposuzování a podstoupí funkční fyzioterapeutické testy, včetně ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT a Ankle Go.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34430
        • Nábor
        • Clinique St Jean Sud de France
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, který byl informován a podepsal souhlasný formulář
  • Pacient naplánovaný na artroskopickou operaci kotníku
  • Pacient přidružený k nebo krytý zdravotním pojištěním

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávné traumatické poranění (méně než 1 měsíc staré), hodnocení fyzioterapie nemožné
  • Neschopnost sledování po dobu až jednoho roku
  • Pacient pod právní ochranou
  • Těhotná žena, pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
  • Pacient, který již podstoupil operaci kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta pacientů, kteří podstoupili artroskopii kotníku
U pacientů jsou prováděny další fyzioterapie a chirurgické testy a skóre.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace vyskytující se do jednoho roku po artroskopii kotníku
Časové okno: Jeden rok
Popis všech komplikací vyskytujících se do jednoho roku po artroskopii kotníku. Tento popis bude založen na klinických a funkčních vyšetřeních provedených chirurgy a fyzioterapeuty.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testy a skóre fyzikální terapie a chirurgie

Předplatit