- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335133
Pooperační komplikace artroskopie kotníku (ARTHRO2025)
Krátkodobé a střednědobé pooperační komplikace artroskopie kotníku
Cílem této klinické studie je popsat komplikace, které se vyskytly v roce po operaci, na základě následných chirurgických konzultací a fyzioterapeutických sezení.
Cílovou populací jsou všichni dospělí pacienti, kteří podstoupili operaci kotníku provedenou artroskopicky.
Primárním cílem je popis všech komplikací vyskytujících se do jednoho roku po artroskopii kotníku. Tento popis bude založen na klinických a funkčních vyšetřeních prováděných chirurgy a fyzioterapeuty.
Účastníci budou pravidelně sledováni chirurgem a fyzioterapeutem (15 dní po operaci, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok).
Vyplní dotazníky sebeposuzování a podstoupí funkční fyzioterapeutické testy, včetně ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT a Ankle Go.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34430
- Nábor
- Clinique St Jean Sud de France
-
Kontakt:
- Cecile Spirito
- Telefonní číslo: 00304 67 41 34 53
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient, který byl informován a podepsal souhlasný formulář
- Pacient naplánovaný na artroskopickou operaci kotníku
- Pacient přidružený k nebo krytý zdravotním pojištěním
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávné traumatické poranění (méně než 1 měsíc staré), hodnocení fyzioterapie nemožné
- Neschopnost sledování po dobu až jednoho roku
- Pacient pod právní ochranou
- Těhotná žena, pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
- Pacient, který již podstoupil operaci kotníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kohorta pacientů, kteří podstoupili artroskopii kotníku
|
U pacientů jsou prováděny další fyzioterapie a chirurgické testy a skóre.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace vyskytující se do jednoho roku po artroskopii kotníku
Časové okno: Jeden rok
|
Popis všech komplikací vyskytujících se do jednoho roku po artroskopii kotníku.
Tento popis bude založen na klinických a funkčních vyšetřeních provedených chirurgy a fyzioterapeuty.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A02186-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testy a skóre fyzikální terapie a chirurgie
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan