Postoperatieve complicaties van enkelartroscopie (ARTHRO2025)
Korte- en middellangetermijn postoperatieve complicaties van enkelarthroscopie
Het doel van deze klinische studie is om complicaties te beschrijven die zich in het jaar na de operatie hebben voorgedaan, op basis van vervolgchirurgische consultaties en fysiotherapiesessies.
De doelpopulatie bestaat uit elke volwassen patiënt die een enkeloperatie heeft ondergaan die onder artroscopie is uitgevoerd.
Primaire uitkomst is de beschrijving van alle complicaties die zich binnen een jaar na enkelartroscopie voordoen. Deze beschrijving zal gebaseerd zijn op klinische en functionele onderzoeken uitgevoerd door chirurgen en fysiotherapeuten.
Deelnemers zullen regelmatig worden gecontroleerd door de chirurg en fysiotherapeut (15 dagen postoperatief, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar).
Zij zullen zelfbeoordelingsvragenlijsten invullen en functionele fysiotherapietesten ondergaan, waaronder ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT en Ankle Go.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34430
- Werving
- Clinique St jean sud de france
-
Contact:
- Cecile Spirito
- Telefoonnummer: 00304 67 41 34 53
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt die is geïnformeerd en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
- Patiënt gepland voor artroscopische enkelchirurgie
- Patiënt aangesloten bij of gedekt door een ziektekostenverzekering
Exclusiecriteria:
- Recent traumatisch letsel (minder dan 1 maand oud), fysiotherapiebeoordeling onmogelijk
- Onmogelijkheid om tot één jaar op te volgen
- Patiënt onder wettelijke bescherming
- Zwangere vrouw, patiënt onder curatele of bewindvoering
- Patiënt die al eerder enkelchirurgie heeft ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cohort van patiënten die een enkelarthroscopie ondergingen
|
Aanvullende fysiotherapie en chirurgische tests en scores worden bij patiënten uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties die binnen een jaar na een enkelarthroscopie optreden
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beschrijving van alle complicaties die zich binnen één jaar na enkelarthroscopie voordoen.
Deze beschrijving is gebaseerd op klinische en functionele onderzoeken uitgevoerd door chirurgen en fysiotherapeuten.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A02186-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .