Postoperative komplikasjoner ved ankelsartroskopi (ARTHRO2025)
Kortsiktige og mellomlangsiktige postoperative komplikasjoner ved ankelleddsartroskopi
Målet med denne kliniske studien er å beskrive komplikasjoner som oppstod i året etter operasjonen, basert på oppfølgende kirurgiske konsultasjoner og fysioterapisessioner.
Målgruppen er alle voksne pasienter som har gjennomgått ankellkirurgi utført under artroskopi.
Primært utfall er beskrivelse av alle komplikasjoner som oppstår innen ett år etter ankelartroskopi. Denne beskrivelsen vil være basert på kliniske og funksjonelle undersøkelser utført av kirurger og fysioterapeuter.
Deltakere vil bli regelmessig overvåket av kirurgen og fysioterapeuten (15 dager postoperativt, 3 måneder, 6 måneder og 1 år).
De vil fylle ut selvrapporteringsspørreskjemaer og gjennomgå funksjonelle fysioterapitester, inkludert ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT og Ankle Go.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34430
- Rekruttering
- Clinique St jean sud de france
-
Ta kontakt med:
- Cecile Spirito
- Telefonnummer: 00304 67 41 34 53
- E-post: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient som er informert og har signert samtykkeskjemaet
- Pasient planlagt for artroskopisk ankelleddsoperasjon.
- Pasient tilknyttet eller dekket av et helseforsikringsordning
Eksklusjonskriterier:
- Nylig traumatisk skade (mindre enn 1 måned gammel), fysioterapivurdering umulig
- Umulighet til oppfølging i opptil ett år
- Pasient under vernetiltak
- Gravid kvinne, pasient under vergemål eller formynderskap
- Pasient som allerede har gjennomgått ankelleddsoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kohort av pasienter som gjennomgikk ankelartroskopi
|
Ytterligere fysioterapi og kirurgiske tester og skår utføres på pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner som oppstår innen ett år etter ankelartroskopi
Tidsramme: Ett år
|
Beskrivelse av alle komplikasjoner som inntreffer innen ett år etter ankelartroskopi.
Denne beskrivelsen vil være basert på kliniske og funksjonelle undersøkelser utført av kirurger og fysioterapeuter.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A02186-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .