Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania pooperacyjne artroskopii stawu skokowego (ARTHRO2025)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wayan HEBRARD, Clinique Saint Jean, France

Krótko- i średnioterminowe powikłania pooperacyjne artroskopii stawu skokowego

Celem tego badania klinicznego jest opisanie powikłań, które wystąpiły w ciągu roku po operacji, na podstawie konsultacji chirurgicznych w ramach obserwacji i sesji fizjoterapii.

Populacją docelową są wszyscy dorośli pacjenci, którzy przeszli operację stawu skokowego wykonaną w technice artroskopowej.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest opis wszystkich powikłań występujących w ciągu jednego roku po artroskopii stawu skokowego. Opis ten będzie oparty na badaniach klinicznych i funkcjonalnych przeprowadzonych przez chirurgów i fizjoterapeutów.

Uczestnicy będą regularnie monitorowani przez chirurga i fizjoterapeutę (15 dni po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok).

Będą wypełniać kwestionariusze samooceny i przechodzić funkcjonalne testy fizjoterapeutyczne, w tym ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT i Ankle Go.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34430
        • Rekrutacyjny
        • Clinique St Jean Sud de france
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły pacjent, który został poinformowany i podpisał formularz zgody
  • Pacjent zakwalifikowany do artroskopowej operacji stawu skokowego
  • Pacjent objęty lub posiadający ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawny uraz (mniej niż 1 miesiąc), niemożliwa ocena fizjoterapeutyczna
  • Niemożność obserwacji przez okres do jednego roku
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Kobieta w ciąży, pacjent pod opieką lub kuratelą
  • Pacjent, który już przeszedł operację stawu skokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta pacjentów, którzy przeszli artroskopię stawu skokowego
Dodatkowe badania fizjoterapeutyczne i chirurgiczne oraz oceny są przeprowadzane u pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania występujące w ciągu roku po artroskopii stawu skokowego
Ramy czasowe: Jeden rok
Opis wszystkich powikłań występujących w ciągu jednego roku po artroskopii stawu skokowego. Opis ten będzie oparty na badaniach klinicznych i funkcjonalnych przeprowadzonych przez chirurgów i fizjoterapeutów.
Jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-A02186-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy i skale fizjoterapii oraz chirurgii

Subskrybuj