- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335133
Powikłania pooperacyjne artroskopii stawu skokowego (ARTHRO2025)
Krótko- i średnioterminowe powikłania pooperacyjne artroskopii stawu skokowego
Celem tego badania klinicznego jest opisanie powikłań, które wystąpiły w ciągu roku po operacji, na podstawie konsultacji chirurgicznych w ramach obserwacji i sesji fizjoterapii.
Populacją docelową są wszyscy dorośli pacjenci, którzy przeszli operację stawu skokowego wykonaną w technice artroskopowej.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest opis wszystkich powikłań występujących w ciągu jednego roku po artroskopii stawu skokowego. Opis ten będzie oparty na badaniach klinicznych i funkcjonalnych przeprowadzonych przez chirurgów i fizjoterapeutów.
Uczestnicy będą regularnie monitorowani przez chirurga i fizjoterapeutę (15 dni po operacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok).
Będą wypełniać kwestionariusze samooceny i przechodzić funkcjonalne testy fizjoterapeutyczne, w tym ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT i Ankle Go.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34430
- Rekrutacyjny
- Clinique St Jean Sud de france
-
Kontakt:
- Cecile Spirito
- Numer telefonu: 00304 67 41 34 53
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły pacjent, który został poinformowany i podpisał formularz zgody
- Pacjent zakwalifikowany do artroskopowej operacji stawu skokowego
- Pacjent objęty lub posiadający ubezpieczenie zdrowotne
Kryteria wykluczenia:
- Niedawny uraz (mniej niż 1 miesiąc), niemożliwa ocena fizjoterapeutyczna
- Niemożność obserwacji przez okres do jednego roku
- Pacjent pod ochroną prawną
- Kobieta w ciąży, pacjent pod opieką lub kuratelą
- Pacjent, który już przeszedł operację stawu skokowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta pacjentów, którzy przeszli artroskopię stawu skokowego
|
Dodatkowe badania fizjoterapeutyczne i chirurgiczne oraz oceny są przeprowadzane u pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania występujące w ciągu roku po artroskopii stawu skokowego
Ramy czasowe: Jeden rok
|
Opis wszystkich powikłań występujących w ciągu jednego roku po artroskopii stawu skokowego.
Opis ten będzie oparty na badaniach klinicznych i funkcjonalnych przeprowadzonych przez chirurgów i fizjoterapeutów.
|
Jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A02186-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy i skale fizjoterapii oraz chirurgii
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone