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Complicaciones postoperatorias de la artroscopia de tobillo (ARTHRO2025)

5 de enero de 2026 actualizado por: Wayan HEBRARD, Clinique Saint Jean, France

Complicaciones Postoperatorias a Corto y Medio Plazo de la Artroscopia de Tobillo

El objetivo de este ensayo clínico es describir las complicaciones que ocurrieron en el año posterior a la cirugía, basándose en consultas quirúrgicas de seguimiento y sesiones de fisioterapia.

La población objetivo es cualquier paciente adulto que se haya sometido a una cirugía de tobillo realizada mediante artroscopia.

El resultado primario es la descripción de todas las complicaciones ocurridas dentro del año siguiente a la artroscopia de tobillo. Esta descripción se basará en exámenes clínicos y funcionales realizados por cirujanos y fisioterapeutas.

Los participantes serán monitoreados regularmente por el cirujano y el fisioterapeuta (15 días postoperatorios, 3 meses, 6 meses y 1 año).

Completarán cuestionarios de autoevaluación y se someterán a pruebas funcionales de fisioterapia, incluyendo ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT y Ankle Go.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34430
        • Reclutamiento
        • Clinique St jean sud de france
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto que ha sido informado y ha firmado el formulario de consentimiento
  • Paciente programado para cirugía artroscópica de tobillo.
  • Paciente afiliado o cubierto por un plan de seguro de salud

Criterios de exclusión:

  • Lesión traumática reciente (menos de 1 mes de antigüedad), evaluación de fisioterapia imposible
  • Incapacidad para realizar seguimiento durante hasta un año
  • Paciente bajo protección legal
  • Mujer embarazada, paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente que ya se ha sometido a cirugía de tobillo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cohorte de pacientes que se sometieron a artroscopia de tobillo
Se realizan pruebas y evaluaciones adicionales de fisioterapia y cirugía en los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones ocurridas dentro del año siguiente a la artroscopia de tobillo
Periodo de tiempo: Un año
Descripción de todas las complicaciones que se presentan dentro de un año tras una artroscopia de tobillo. Esta descripción se basará en exámenes clínicos y funcionales realizados por cirujanos y fisioterapeutas.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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