- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07335133
Complicaciones postoperatorias de la artroscopia de tobillo (ARTHRO2025)
Complicaciones Postoperatorias a Corto y Medio Plazo de la Artroscopia de Tobillo
El objetivo de este ensayo clínico es describir las complicaciones que ocurrieron en el año posterior a la cirugía, basándose en consultas quirúrgicas de seguimiento y sesiones de fisioterapia.
La población objetivo es cualquier paciente adulto que se haya sometido a una cirugía de tobillo realizada mediante artroscopia.
El resultado primario es la descripción de todas las complicaciones ocurridas dentro del año siguiente a la artroscopia de tobillo. Esta descripción se basará en exámenes clínicos y funcionales realizados por cirujanos y fisioterapeutas.
Los participantes serán monitoreados regularmente por el cirujano y el fisioterapeuta (15 días postoperatorios, 3 meses, 6 meses y 1 año).
Completarán cuestionarios de autoevaluación y se someterán a pruebas funcionales de fisioterapia, incluyendo ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT y Ankle Go.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34430
- Reclutamiento
- Clinique St jean sud de france
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Contacto:
- Cecile Spirito
- Número de teléfono: 00304 67 41 34 53
- Correo electrónico: cecile.spirito@capsante.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto que ha sido informado y ha firmado el formulario de consentimiento
- Paciente programado para cirugía artroscópica de tobillo.
- Paciente afiliado o cubierto por un plan de seguro de salud
Criterios de exclusión:
- Lesión traumática reciente (menos de 1 mes de antigüedad), evaluación de fisioterapia imposible
- Incapacidad para realizar seguimiento durante hasta un año
- Paciente bajo protección legal
- Mujer embarazada, paciente bajo tutela o curatela
- Paciente que ya se ha sometido a cirugía de tobillo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte de pacientes que se sometieron a artroscopia de tobillo
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Se realizan pruebas y evaluaciones adicionales de fisioterapia y cirugía en los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones ocurridas dentro del año siguiente a la artroscopia de tobillo
Periodo de tiempo: Un año
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Descripción de todas las complicaciones que se presentan dentro de un año tras una artroscopia de tobillo.
Esta descripción se basará en exámenes clínicos y funcionales realizados por cirujanos y fisioterapeutas.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A02186-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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