- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07335133
Postoperativa komplikationer av fotledsartroskopi (ARTHRO2025)
Kort- och medellångsiktiga postoperativa komplikationer vid fotledsartroskopi
Syftet med denna kliniska studie är att beskriva komplikationer som inträffat under året efter operationen, baserat på uppföljande kirurgkonsultationer och fysioterapisessioner.
Målgruppen är alla vuxna patienter som har genomgått fotledskirurgi utförd med artroskopi.
Primärt utfall är beskrivning av alla komplikationer som inträffar inom ett år efter fotledsartroskopi. Denna beskrivning kommer att baseras på kliniska och funktionella undersökningar utförda av kirurger och fysioterapeuter.
Deltagarna kommer regelbundet att övervakas av kirurgen och fysioterapeuten (15 dagar postoperativt, 3 månader, 6 månader och 1 år).
De kommer att fylla i självskattningsformulär och genomgå funktionella fysioterapitest, inklusive ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT och Ankle Go.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34430
- Rekrytering
- Clinique St jean sud de france
-
Kontakt:
- Cecile Spirito
- Telefonnummer: 00304 67 41 34 53
- E-post: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient som har informerats och har undertecknat samtyckesformuläret
- Patient planerad för artroskopisk fotledskirurgi.
- Patient ansluten till eller täckt av ett sjukförsäkringsplan
Exklusionskriterier:
- Nyligen traumatisk skada (mindre än 1 månad gammal), fysioterapiutvärdering omöjlig
- Oförmåga att följa upp i upp till ett år
- Patient under rättsligt skydd
- Gravid kvinna, patient under förmyndarskap eller godmanskap
- Patient som redan har genomgått fotledskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kohort av patienter som genomgick fotledsartroskopi
|
Ytterligare fysioterapi och kirurgiska tester samt poängsättningar utförs på patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer som inträffar inom ett år efter fotledsartroskopi
Tidsram: Ett år
|
Beskrivning av alla komplikationer som inträffar inom ett år efter fotledsartroskopi.
Denna beskrivning kommer att baseras på kliniska och funktionella undersökningar som utförs av kirurger och fysioterapeuter.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A02186-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .