- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07335133
Послеоперационные осложнения артроскопии голеностопного сустава (ARTHRO2025)
Краткосрочные и среднесрочные послеоперационные осложнения артроскопии голеностопного сустава
Цель этого клинического исследования — описать осложнения, возникшие в течение года после операции, на основе последующих хирургических консультаций и сеансов физиотерапии.
Целевая популяция — любой взрослый пациент, перенесший операцию на голеностопном суставе, выполненную с помощью артроскопии.
Основной результат — описание всех осложнений, возникающих в течение одного года после артроскопии голеностопного сустава. Это описание будет основано на клинических и функциональных обследованиях, проведенных хирургами и физиотерапевтами.
Участники будут регулярно наблюдаться хирургом и физиотерапевтом (через 15 дней после операции, 3 месяца, 6 месяцев и 1 год).
Они будут заполнять анкеты самооценки и проходить функциональные физиотерапевтические тесты, включая ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT и Ankle Go.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34430
- Рекрутинг
- Clinique St jean sud de france
-
Контакт:
- Cecile Spirito
- Номер телефона: 00304 67 41 34 53
- Электронная почта: cecile.spirito@capsante.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, который был проинформирован и подписал форму согласия
- Пациент, запланированный на артроскопическую операцию на голеностопном суставе
- Пациент, застрахованный или имеющий полис медицинского страхования
Критерии исключения:
- Недавняя травма (менее 1 месяца), невозможность проведения оценки физиотерапии
- Невозможность наблюдения в течение до одного года
- Пациент под правовой защитой
- Беременная женщина, пациент под опекой или попечительством
- Пациент, который уже перенес операцию на голеностопном суставе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта пациентов, перенесших артроскопию голеностопного сустава
|
Пациентам проводятся дополнительные физиотерапевтические процедуры, хирургические тесты и оценка по шкалам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, возникающие в течение одного года после артроскопии голеностопного сустава
Временное ограничение: Один год
|
Описание всех осложнений, возникающих в течение одного года после артроскопии голеностопного сустава.
Это описание будет основано на клинических и функциональных обследованиях, проводимых хирургами и физиотерапевтами.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A02186-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .