- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335133
Complications postopératoires de l'arthroscopie de la cheville (ARTHRO2025)
Complications postopératoires à court et moyen terme de l'arthroscopie de la cheville
L'objectif de cet essai clinique est de décrire les complications survenues dans l'année suivant la chirurgie, sur la base des consultations chirurgicales de suivi et des séances de kinésithérapie.
La population cible est tout patient adulte ayant subi une chirurgie de la cheville réalisée sous arthroscopie.
Le critère d'évaluation principal est la description de toutes les complications survenant dans l'année suivant l'arthroscopie de la cheville. Cette description sera basée sur les examens cliniques et fonctionnels réalisés par les chirurgiens et les kinésithérapeutes.
Les participants seront régulièrement suivis par le chirurgien et le kinésithérapeute (15 jours postopératoires, 3 mois, 6 mois et 1 an).
Ils rempliront des questionnaires d'auto-évaluation et subiront des tests fonctionnels de kinésithérapie, notamment ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT et Ankle Go.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34430
- Recrutement
- Clinique St jean sud de france
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Contact:
- Cecile Spirito
- Numéro de téléphone: 00304 67 41 34 53
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte informé et ayant signé le formulaire de consentement
- Patient programmé pour une chirurgie arthroscopique de la cheville
- Patient affilié ou couvert par un régime d'assurance maladie
Critères d'exclusion :
- Traumatisme récent (moins d'un mois), évaluation de kinésithérapie impossible
- Incapacité à effectuer un suivi jusqu'à un an
- Patient sous protection légale
- Femme enceinte, patient sous tutelle ou curatelle
- Patient ayant déjà subi une chirurgie de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte de patients ayant subi une arthroscopie de la cheville
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Des tests et scores de physiothérapie et de chirurgie supplémentaires sont effectués sur les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications survenant dans l'année suivant une arthroscopie de la cheville
Délai: Un an
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Description de toutes les complications survenant dans l'année suivant une arthroscopie de la cheville.
Cette description sera basée sur les examens cliniques et fonctionnels réalisés par les chirurgiens et les kinésithérapeutes.
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Un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A02186-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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