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Postoperative Komplikationen der Sprunggelenksarthroskopie (ARTHRO2025)

5. Januar 2026 aktualisiert von: Wayan HEBRARD, Clinique Saint Jean, France

Kurz- und mittelfristige postoperative Komplikationen der Sprunggelenksarthroskopie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Komplikationen zu beschreiben, die im Jahr nach der Operation auftraten, basierend auf nachfolgenden chirurgischen Konsultationen und Physiotherapie-Sitzungen.

Die Zielpopulation sind alle erwachsenen Patienten, die sich einer Knöcheloperation unter Arthroskopie unterzogen haben.

Das primäre Ergebnis ist die Beschreibung aller Komplikationen, die innerhalb eines Jahres nach der Knöchelarthroskopie auftreten. Diese Beschreibung basiert auf klinischen und funktionellen Untersuchungen, die von Chirurgen und Physiotherapeuten durchgeführt werden.

Die Teilnehmer werden regelmäßig vom Chirurgen und Physiotherapeuten überwacht (15 Tage postoperativ, 3 Monate, 6 Monate und 1 Jahr).

Sie werden Selbstbewertungsfragebögen ausfüllen und funktionelle Physiotherapie-Tests durchlaufen, einschließlich ALR RSI, FAAM AVQ, FAAM Sport, CAIT und Ankle Go.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, der informiert wurde und die Einwilligungserklärung unterschrieben hat
  • Patient, der für eine arthroskopische Sprunggelenkoperation geplant ist
  • Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist oder von einer Krankenversicherung abgedeckt wird

Ausschlusskriterien:

  • Jüngste traumatische Verletzung (weniger als 1 Monat alt), physiotherapeutische Beurteilung nicht möglich
  • Unfähigkeit zur Nachbeobachtung für bis zu einem Jahr
  • Patient unter rechtlichem Schutz
  • Schwangere Frau, Patient unter Vormundschaft oder Betreuung
  • Patient, der bereits eine Sprunggelenkoperation durchgeführt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte von Patienten, die sich einer Sprunggelenksarthroskopie unterzogen
Sonstiges: Physiotherapie- und Operationstests sowie Bewertungen
Zusätzliche physiotherapeutische Untersuchungen und Operationstests sowie Bewertungen werden an Patienten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen, die innerhalb eines Jahres nach einer Sprunggelenksarthroskopie auftreten
Zeitfenster: Ein Jahr
Beschreibung aller Komplikationen, die innerhalb eines Jahres nach einer Sprunggelenkarthroskopie auftreten. Diese Beschreibung basiert auf klinischen und funktionellen Untersuchungen, die von Chirurgen und Physiotherapeuten durchgeführt werden.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A02186-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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